Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jednoduché hrudní manipulace a speciální masážní techniky (RT technika) na chronickou mechanickou bolest krku

13. června 2017 aktualizováno: RAWIPORN PITHAK, Khon Kaen University

Vliv jednoduché hrudní manipulace v kombinaci se speciální masážní technikou na mechanickou bolest krku: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Tato studie si klade za cíl porovnat okamžité účinky použití jedné hrudní manipulace v kombinaci se speciální masážní technikou (RT technika) a samotné hrudní manipulace na míru bolesti v klidu, cervikální rozsah pohybu, neurodynamický test horní končetiny, postižení krku a nežádoucí účinky u pacientů s chronickou mechanickou bolestí krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

- Subjekty budou rekrutovány prostřednictvím zveřejněných inzerátů a oznámení, aby nalezli pacienty, kteří splňují kritéria mechanické bolesti krku, což je bolest vyvolaná trvalým prodlouženým držením krku, pohybem krku nebo palpací krčního svalstva. Subjekty budou vyšetřeny screeningovým dotazníkem a poté budou vyšetřeny fyzioterapeutem. Všechny subjekty budou muset před účastí ve studii podepsat informativní souhlas

- Velikost vzorku byla vypočtena pomocí průměrné úrovně bolesti v klidu po léčbě ze skupiny s jednou hrudní manipulací v kombinaci se speciální masážní skupinou a skupinou s jednoduchou hrudní manipulací, po předběžném postupu, který bude proveden s deseti subjekty na každou skupinu. Poté byl rozptyl vypočten pomocí rovnice σ2 = (n1-1)s12 + (n2-1)s22/(n1+n2)-2 a výsledek bude použit pro výpočet velikosti vzorku. Míra opuštění bude nastavena na 20 %. Velikost účinku (∆), významná úroveň nižší než 0,05 (Zα(0,05) = 1,96) a síla testu při 90 procentech (Zβ(0,2) = 1,28) byl použit k výpočtu v rovnici následovně: n/skupina = "2(Zα + Zβ)2σ2" /"∆2"

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mají bolesti šíje na zadním krku nebo rameni, což je oblast od horní šíjové linie k trnovému výběžku 1. hrudního obratle, s mechanickými vlastnostmi sestávajícími ze symptomů vyvolaných trvalým prodlouženým držením krku, pohybem krku nebo prohmatáním krční svaloviny (Martı´ nez-Segura et al., 2006).
  • Mají příznaky po dobu nejméně 3 měsíců.
  • Mají úroveň bolesti v klidu alespoň mírnou (od 3 skóre nebo vyšší) měřenou vizuální analogovou škálou (Jensen et al., 2003).
  • Mají základní skóre indexu postižení krku (NDI) v thajské verzi 10 % nebo vyšší (Suvarnnato et al., 2013).

Kritéria vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny z aktuální studie, pokud budou splňovat následující podmínky, včetně:

  1. Cervikální radikulopatie nebo myelopatie
  2. Poranění krční páteře v anamnéze do 6 týdnů od vyšetření
  3. Historie cervikální chirurgie nebo hrudní chirurgie
  4. Poranění děložního hrdla nebo hrudníku v anamnéze včetně zlomeniny nebo luxace
  5. Fibromyalgický syndrom
  6. Závažné stavy páteře včetně spinální osteoporózy, spinální tuberkulózy a nádorů
  7. Anamnéza léčena spinální manipulací během 2 měsíců před účastí ve studii
  8. Onemocnění, která jsou kontraindikací pro manipulaci s páteří, jako je hypertenze, srdeční onemocnění a meningitida
  9. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Skupina A je skupina provádějící jednoduchou hrudní manipulaci v zygapofyzárním kloubu T6-T7.
Jiný: Jednoduchá hrudní manipulace
Subjekty, které byly náhodně rozděleny do jedné skupiny s hrudní manipulací, obdrží jednotlivé hrudní manipulační zásahy přímo na obě strany zygapofyzárních kloubů T6-T7. Každý subjekt bude požádán, aby si lehl na břicho na experimentálním stole. Poté výzkumník označí na obou stranách zygapofyzární klouby T6-T7. Poté bude subjekt instruován, aby se zhluboka nadechl a vydechl. Během výdechu terapeut provede jednoduchou hrudní manipulaci (technika tahu šroubem) na zygapofyzárních kloubech T6-T7. Pokud není slyšet zvuk během prvního pokusu, terapeut požádá subjekt o změnu polohy a opakování techniky. Postup bude proveden maximálně na 2 pokusy a do 2 minut.
Experimentální: Skupina B
Skupina B je skupina provádění jednohrudní manipulace v kombinaci se speciální masážní technikou (technika RT).
Jiný: Jednoduchá hrudní manipulace
Subjekty, které byly náhodně rozděleny do jedné skupiny s hrudní manipulací, obdrží jednotlivé hrudní manipulační zásahy přímo na obě strany zygapofyzárních kloubů T6-T7. Každý subjekt bude požádán, aby si lehl na břicho na experimentálním stole. Poté výzkumník označí na obou stranách zygapofyzární klouby T6-T7. Poté bude subjekt instruován, aby se zhluboka nadechl a vydechl. Během výdechu terapeut provede jednoduchou hrudní manipulaci (technika tahu šroubem) na zygapofyzárních kloubech T6-T7. Pokud není slyšet zvuk během prvního pokusu, terapeut požádá subjekt o změnu polohy a opakování techniky. Postup bude proveden maximálně na 2 pokusy a do 2 minut.
Jiný: Speciální masážní technika (RT technika)
Speciální masážní technika neboli RT technika je ošetření, které vyvinul Puntumetakul a kolegové v roce 2013 (registrační číslo autorských práv 314783). Subjekty v této skupině budou požádány, aby si lehly na bok s 90 stupni flexe v kyčli a 90 stupňů flexe v koleni. Výzkumník provede techniku ​​RT tak, že přitlačí palcem na léčebné linie vedle zadní linie obratle od úrovně dolního úhlu lopatky k nejnižšímu žebru po dobu 5 sekund na bod a 3 sady na léčebnou linii (obrázek 8). Celková doba této procedury je přibližně 2 minuty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti v klidu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Pro záznam úrovně klidové bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS).
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Zařízení Cervical Range of Motion (CROM) (Performance Attainment Associates, USA) bude použito k měření cervikálního rozsahu pohybu, včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Test napětí horních končetin 1 (ULTT1)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Podrobnosti provádění ULTT1 lze popsat následovně: vyšetřující se postaví na stranu testované končetiny s otočením směrem k pacientově hlavě a bude držet pacientovu jednu ruku, aby ovládal palec a prsty. Dále bude vyšetřující druhou rukou udržovat pacientovo rameno v depresi, aby zabránil pohybu elevace ramenního pletence během abdukce ramene. Poté vyšetřující provede abdukci ramene o 110°, supinaci předloktí s extenzí zápěstí a prstů, laterální rotaci ramene a extenzi lokte. Poslední součástí testu je, že vyšetřující pacient požádá o otočení hlavy na opačnou stranu testované paže. V současné studii bude výzkumník měřit měnící se reakci první sekvence, že pacient má příznaky, aby zjistil, zda intervence může ovlivnit nervové napětí nebo ne.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Thajská verze indexu postižení krku (NDI-TH)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Dotazník Neck Disability Index thajské verze (NDI-TH) (příloha C), který je spolehlivým nástrojem pro hodnocení funkčního postižení u pacientů s bolestí krku s vysokou vnitřní konzistencí (ICC = 0,85) (Uthaikhup et al., 2011). používá se k posouzení úrovně vnímaného postižení subjektů, což může ukázat dopad jejich bolesti krku na každodenní život.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Nepříznivé účinky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech
Po dokončení intervence budou subjekty dotázány na jakékoli příznaky, které jsou vedlejším účinkem léčby.
Změna od výchozí hodnoty po 3 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: RUNGTHIP PUNTUMETAKUL, Ph.D, Faculty of Associated Medical Science, Khon Kaen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BNOJPH-KKU-RP-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje a dokumenty účastníků této studie nebudou sdíleny s jinými výzkumníky.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Jednoduchá hrudní manipulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení