CD8+T-solujen tiheyden ja toiminnan muutokset antiviraalisen hoidon aikana
CD8+T-solujen esiintymistiheyden ja toiminnan muutokset pegyloidun interferoni α-2a:n ja nukleosidianalogien hoidon aikana potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100015
- Rekrytointi
- Beijing Ditan Hospital,Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HBsAg- ja HBeAg-positiivisia yli 6 kuukautta, HBV-DNA, joka havaittiin ALT-tasolla poikkeavalla tavalla, kesti kolme kuukautta ja vähintään ajan 190 IU/L tai maksapunktiobiopsia osoitti ilmeistä tulehdusta, jota ei koskaan hoidettu ennen rekisteröintiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen alkoholin ja/tai huumeiden käyttö
- Samanaikainen infektio ihmisen immuunikatoviruksen, hepatiitti C -viruksen tai hepatiitti D -viruksen kanssa
- Autoimmuunihepatiitin historia
- Psykiatrinen sairaus
- Todisteet maksan neoplastisista sairauksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: kokeellinen ryhmä
potilaille, joita ei koskaan ollut immuuniaktiivisessa vaiheessa, annettiin ihonalainen Peginterferon Alfa-2a -injektio aloitusannoksella 180 mg/viikko 48 viikkoon asti.
|
potilaille, joita ei ollut hoidettu immuuniaktiivisessa vaiheessa, annettiin ihonalainen Peginterferon Alfa-2a -injektio aloitusannoksella 180 mg/viikko koeryhmässä.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
potilaat, jotka eivät koskaan olleet immuuniaktiivisessa vaiheessa, ottivat nukleosidianalogeja ylläpitohoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD8+T-solujen muutokset
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja hoitoviikoilla 12, 24.
|
CD8+T-solujen, CD69+CD8+T-solujen, CD69MFI-, CD69ABC-, CD178+CD8+T-solujen, CD178MFI-, CD178ABC-, IFN-AR2+CD8+T-solujen, IFNAR2MFI-, IFNAR2ABC-solujen muutokset mitataan virtaussytometria pegyloidun α-2a-interferoni- ja nukleosidianalogihoidon aikana 3 kuukauden välein.
|
lähtötilanteessa ja hoitoviikoilla 12, 24.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBVDNA-tasojen muutos (IU/ML)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja hoidon aikana 12, 24, 36, 48 viikkoa
|
antiviraalisen hoidon parantava vaikutus arvioidaan HBV-markkerien avulla
|
lähtötilanteessa ja hoidon aikana 12, 24, 36, 48 viikkoa
|
|
ALT-tasojen muutos (U/L)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja hoidon aikana 12, 24, 36, 48 viikkoa
|
antiviraalisen hoidon parantava vaikutus arvioidaan ALT-tasoilla
|
lähtötilanteessa ja hoidon aikana 12, 24, 36, 48 viikkoa
|
|
AST-tasojen muutos (U/L)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja hoidon aikana 12, 24, 36, 48 viikkoa
|
antiviraalisen hoidon parantava vaikutus arvioidaan AST-tasoilla
|
lähtötilanteessa ja hoidon aikana 12, 24, 36, 48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Hepadnaviridae-infektiot
- DNA-virusinfektiot
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- B-hepatiitti
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- Hepatiitti B, krooninen
- Hepatiitti, krooninen
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Peginterferoni alfa-2a
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTXY014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen hepatiitti B -infektio
-
NCT07424833Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma (MCL) | Relapsi/refraktori Waldenströmin makroglobulinemia (WM) | Uusiutunut/Refraktoora marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL) | Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma (FL)
Kliiniset tutkimukset Peginterferoni Alfa-2a
-
NCT02338505TuntematonHyvänlaatuinen, pahanlaatuinen ja pahanlaatuinen gynekologinen sairaus, joka rajoittuu lantioon
-
NCT03516045Tuntematon
-
NCT07535554RekrytointiTuntemattoman alkuperän kuume | IgG4:ään liittyvä sairaus | Aksiaalinen spondylartriitti (axSpA) | Tulehdus, jonka alkuperä on tuntematon
-
NCT06581744RekrytointiLisämunuaisen hyperplasiasta johtuva primaarinen aldosteronismi (kahdenpuoleinen)
-
NCT06782412RekrytointiMahasyöpä | Haiman kanavan adenokarsinooma | Onkologiset häiriöt | Onkologia | Ruokatorven syöpä | FAP
-
NCT05740696Rekrytointi
-
NCT06756334Rekrytointi
-
NCT06690216Ilmoittautuminen kutsustaRuokatorven syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Pään ja kaulan okasolusyöpä | Glioblastooma (GBM)
-
NCT07423013RekrytointiKilpirauhasen silmäsairaus
-
NCT06359795RekrytointiKilpirauhasen silmäsairaus