Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asentoadapterin vaikutus 12-24 kuukauden ikäisille lapsille, joilla on Zyka-virusoireyhtymä

torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Labibe Mara Pinel Frederico, Universidade Federal de Pernambuco

Asennonsovittimen käytön vaikutus vartalon kohdistukseen seisoma-asennossa 12–24 kuukauden ikäisillä lapsilla, joilla on synnynnäinen Zyka Virys -oireyhtymä

Synnynnäinen Zika-virusoireyhtymä (SCZv) on saanut tutkimuksissa huomiota keskushermoston ja lasten motorisen kehityksen muutosten vuoksi. Nämä muutokset johtivat odottamattomaan kuvaan ja ilman tulevaisuuden ennustettavuutta, useiden toimintahäiriöiden ilmaantumista ja myös ortostaattista asentoa. Tässä yhteydessä ehdotettu ortostaattinen protokolla on 10 viikon ohjelma, jossa käytetään asennonsäätölaitetta, seisomakehystä, joka on valmistettu omasta kaupallisille malleille vaihtoehtoisesta materiaalista (pahvi). Edullisten materiaalien käytön ansiosta nämä laitteet voidaan valmistaa haluttuun kokoon ilman suuria kustannuksia, yksilöllisesti mukautettuja, helppo kuljettaa, koska se on kevyt ja voidaan silti värjätä. Se on väline, joka tarjoaa mahdollisuuden kokea ortostaattisen asennon ja hyödyttää lähinnä vähäisiä taloudellisia resursseja omaavia lapsia, jotka mahdollistavat perinteisten raudasta tai puusta valmistettujen laitteiden ja jopa maahantuotujen laitteiden hankinnan. Asennonsäädin mahdollistaa fyysisen ja aistillisen mahdollisuuden, se on apuresurssi seisoma-asennossa, soveltuu kotikäyttöön sen lisäksi, että se on hyödyllinen toiminnallisten toimintojen suorittamiseen. Tavoitteena on siis analysoida seisomarungon käytön vaikutuksia SCZv-tautia sairastavien lasten vartalon kohdistukseen, lihasjänteyteen, motoriseen toimintaan ja ruoansulatuskanavan toimintoihin. Kontrolloimaton interventiotutkimus tehdään 12–24 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka arvioidaan ennen käyttöä ja lisäaineen käytön jälkeen ehdotetun ortostaattisen protokollan kanssa. Asennon kohdistus arvioidaan fotogrammetrian avulla ja lihasjänteen arviointi suoritetaan muunnetulla Tardieu-asteikolla. Gross Motor Function Measure (GMFM) -asteikkoa käytetään arvioimaan tutkimukseen osallistuvien lasten bruttomotorisia toimintoja. Kyselylomakkeilla kerätään äidin sosio-demografisia tietoja, lapsen tietoja, terapian tyyppiä ja aikaa, johon lapsi jo osallistuu, sekä ruoansulatuskanavan toimintoja. Arvioinnit tapahtuvat neljässä hetkessä: ensimmäinen / ennen käyttöä, ensimmäisenä säätimeen asettamisen päivänä, ensimmäisen kuukauden käytön jälkeen ja toisen käyttökuukauden jälkeen. Tilastollista analyysiä varten Shapiro Wilk -testiä käytetään tietojen normaaliuden arvioimiseksi ja Friedman- tai ANOVA-testejä toistetuille näytteille, jotta analysoidaan ryhmän sisäinen aikatekijä kunkin yksilön riippuvaisille muuttujille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Labibe Mara Pinel Frederico
  • Puhelinnumero: 8191165364
  • Sähköposti: labibep@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50.740-545
        • Rekrytointi
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Ottaa yhteyttä:
          • Labibe Mara Pinel Frederico
          • Puhelinnumero: +5581991165364
          • Sähköposti: labibep@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–24 kuukauden ikäiset lapset;
  • lapset, joilla on vahvistettu zikavirusinfektiodiagnoosi;
  • lapset, joilla on STORCH + zikavirukselle (verikoe)

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla ei ole lääkitystä zikavirusinfektion oireiden hallintaan;
  • lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sairauksia tai rajoituksia seisoma-asennossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon kohdistus
Aikaikkuna: kahden kuukauden ajanjakso
Kehon asento tai asenne, kehon osien järjestely tiettyä toimintaa varten tai tyypillinen tapa, jolla joku tukee kehoasi
kahden kuukauden ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminta
Aikaikkuna: kahden kuukauden ajanjakso
Kyky toteuttaa ihmisen kehitysvaiheita
kahden kuukauden ajanjakso
Ruoansulatuskanavan toiminta
Aikaikkuna: kahden kuukauden ajanjakso
suoliston motiliteetti
kahden kuukauden ajanjakso
Lihastonus
Aikaikkuna: kahden kuukauden ajanjakso
lihasten supistumisen perustaso
kahden kuukauden ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1808

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Zika virus

Kliiniset tutkimukset asennon sovitin

Hae vastaavia kokeiluja