Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en Posture Adapter for 12 til 24 måneders barn med Zyka Virus Syndrome

20. juli 2017 oppdatert av: Labibe Mara Pinel Frederico, Universidade Federal de Pernambuco

Effekt av bruk av en holdningsadapter på kroppsjustering i stående stilling på barn mellom 12 og 24 måneder gamle med Zyka Virys medfødt syndrom

Medfødt Zika-virussyndrom (SCZv) har fått oppmerksomhet i studier på grunn av endringer i sentralnervesystemet og i den motoriske utviklingen til barn. Disse endringene resulterte i et uventet bilde og uten fremtidig forutsigbarhet, med opptreden av flere funksjonsnedsettelser og også ortostatisk holdning. I denne sammenhengen er protokollen for ortostatisme som foreslås her et 10-ukers program for bruk av en postural justering, den stående rammen, laget av seg selv med alternativt materiale til de kommersielle modellene (papp). Bruken av rimelige materialer gjør at disse enhetene kan lages i ønsket størrelse uten høye kostnader, individuelt tilpasset, lett å transportere ettersom den er lett og fortsatt kan farges. Det er et utstyr som gir muligheten til å oppleve den ortostatiske holdningen og er hovedsakelig til fordel for barn med små økonomiske ressurser som muliggjør anskaffelse av tradisjonelle enheter laget av jern eller tre og til og med importert utstyr. Den posturale justeringen tillater fysiske og sensoriske muligheter, er en hjelperessurs i stående posisjonering, mulig for hjemmebruk, i tillegg til å være nyttig for å utføre funksjonelle aktiviteter. Målet vil derfor være å analysere konsekvensene av bruk av stående ramme på kroppsjustering, muskeltonus, grovmotorisk funksjon og gastrointestinale funksjoner hos barn med SCZv. En ukontrollert intervensjonsstudie vil bli utført med barn mellom 12 og 24 måneder, som vil gjennomgå en evaluering før bruk og etter bruk av tilleggsmidlet sammen med den foreslåtte ortostatismeprotokollen. Den posturale justeringen vil bli evaluert gjennom fotogrammetri og evalueringen av muskeltonen vil bli utført gjennom den modifiserte Tardieu-skalaen. Skalaen Gross Motor Function Measure (GMFM) vil bli brukt til å vurdere den grovmotoriske funksjonen til barna som er involvert i studien. Det vil bli brukt spørreskjemaer for innsamling av mødres sosiodemografiske data, barnets data, type og tidspunkt for terapi som barnet allerede deltar og gastrointestinale funksjoner. Evalueringer vil skje i løpet av fire øyeblikk: innledende / før bruk, på den første dagen av plassering i justeringsanordningen, etter den første måneden etter bruk og etter den andre måneden med bruk. For statistisk analyse vil Shapiro Wilk-testen bli brukt for å evaluere normaliteten til dataene, og Friedman- eller ANOVA-testene for gjentatte prøver, for å analysere intra-gruppe tidsfaktor for de avhengige variablene til hvert individ.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Labibe Mara Pinel Frederico
  • Telefonnummer: 8191165364
  • E-post: labibep@gmail.com

Studiesteder

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50.740-545
        • Rekruttering
        • Universidade Federal de Pernambuco
        • Ta kontakt med:
          • Labibe Mara Pinel Frederico
          • Telefonnummer: +5581991165364
          • E-post: labibep@gmail.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barn mellom 12 og 24 måneder;
  • barn med bekreftet zikavirusinfeksjonsdiagnose;
  • barn med STORCH+ for zikavirus (blodprøve)

Ekskluderingskriterier:

  • barn uten medisiner for å kontrollere symptomer på zikavirusinfeksjon;
  • barn med muskel- og skjelettplager eller begrensning i stående stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsjustering
Tidsramme: to måneders periode
Kroppens posisjon eller holdning, organiseringen av kroppsdelene for en spesifikk aktivitet, eller en karakteristisk måte å opprettholde kroppen din på
to måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motor funksjon
Tidsramme: to måneders periode
Evne til å gjennomføre menneskelige utviklingsstadier
to måneders periode
Gastrointestinal funksjon
Tidsramme: to måneders periode
tarmmotilitet
to måneders periode
Muskeltonus
Tidsramme: to måneders periode
basalt nivå av muskelkontraksjon
to måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

19. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1808

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Zika-virus

Kliniske studier på holdningsadapter

Søk i lignende forsøk