Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neoadjuvantti-immunosäteilytys resekoitavassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Neoadjuvantti-immunosäteilytys vaiheen III resekoitavassa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä

Tämä on pilottitutkimus neoadjuvantista "immunosäteilystä" (durvalumabi tai durvalumabi plus tremelimumabi), joka annetaan 4 viikon välein 2 annosta, samanaikaisesti tavanomaisen rintakehän säteilyn (RT) kanssa (45 Gy 25 fraktiossa), ja yksi immunoterapia-annos annetaan ennen hoitoa. -kirurginen ikkuna ennen kirurgista resektiota potilaille, joilla on vaiheen IIIA NSCLC, jonka rintakehäkirurgi katsoo, että se voidaan leikata lobektomialla. Jos durvalumabi/thorakaalinen RT-yhdistelmän alustava turvallisuus todetaan, avataan toinen kohortti, joka tutkii durvalumabi/tremelimumabi/rintakehän RT-yhdistelmää ennen kirurgista resektiota. Leikkauksen jälkeen potilaat voivat saada tavanomaista adjuvanttikemoterapiaa hoitavan tutkijan sopivaksi katsomalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
9

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre
  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus ja paikallisesti vaadittu lupa.
  • Histologisesti vahvistettu vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) diagnoosi
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Kehon paino > 30 kg
  • Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jonka hoitava rintakirurgi, jolle on tehty lobektomia, katsoi kirurgisesti leikattavaksi
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Normaali luuytimen ja elinten toiminta rutiininomaisissa laboratoriotutkimuksissa, kuten kohdassa 4.1 on määritelty
  • Todisteet postmenopausaalisesta tilasta tai negatiivinen virtsan/seerumin raskaustesti premenopausaalisilla naisilla. Naiset katsotaan postmenopausaaleiksi, jos he ovat kärsineet kuukautisista 12 kuukauden ajan ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä.
  • Kyky ymmärtää ja halukas allekirjoittaa suostumuslomake
  • Halukkuus noudattaa protokollaa tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen (mukaan lukien AstraZenecan henkilökunta ja tutkimuspaikan henkilökunta)
  • Aikaisempi tutkimushoito 28 päivän sisällä/vähintään 5 puoliintumisaikaa ennen tutkimuslääkkeen antamista
  • Aikaisempi rintakehän säteily
  • Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus tai kortikosteroideja vaativa keuhkotulehdus tai aktiivinen ei-tarttuva pneumoniitti
  • Potilaat, jotka soveltuvat vain kirurgiseen hoitoon keuhkoleikkauksella, hoitavan rintakirurgin arvioi
  • Aiempi hoito PD-1-, PD-L1-, CTLA-4- tai syöpärokotteilla, mukaan lukien durvalumabi ja tremelimumabi
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 4 viikon aikana tai ensimmäisen tutkimushoidon annoksen viittä puoliintumisaikaa vastaavana aikana sen mukaan kumpi on lyhyempi
  • Aiemmin jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain, joka vaatii jatkuvaa aktiivista hoitoa tai tutkijan mielestä todennäköisesti hoitoa 6 kuukauden kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta

  • Immunosuppressiivisten lääkkeiden nykyinen tai aikaisempi käyttö 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä durvalumabi- tai tremelimumabiannosta. Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin:

    • Nenänsisäiset, inhaloitavat, paikalliset steroidit tai paikalliset steroidi-injektiot (esim.
    • Systeemiset kortikosteroidit fysiologisina annoksina, jotka eivät saa ylittää 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa
    • Steroidit esilääkityksenä yliherkkyysreaktioihin (esim. CT-esilääkitys)
  • Mikä tahansa ratkaisematon toksisuus (>CTCAE-aste 2) aikaisemmasta syöpähoidosta
  • Koehenkilöt, joilla on palautumatonta toksisuutta, jota tutkimustuotteen ei kohtuudella odoteta pahentavan (esim. kuulon heikkeneminen, perifeerinen neuropatia)
  • Mikä tahansa samanaikainen kemoterapia, IP, biologinen tai hormonaalinen hoito syövän hoitoon. Hormonihoidon samanaikainen käyttö ei-syöpään liittyvissä sairauksissa (esim. hormonikorvaushoito) on hyväksyttävää
  • Sädehoito yli 30 %:iin luuytimestä tai laajalla säteilykentällä 4 viikon kuluessa ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • Suuri kirurginen toimenpide (tutkijan määrittelemällä tavalla) 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä IP-annosta. Huomautus: Yksittäisten leesioiden paikallinen leikkaus palliatiivisen tarkoituksen vuoksi on hyväksyttävää
  • Allogeenisen elinsiirron historia.
  • Aktiiviset tai aiemmin dokumentoidut autoimmuuni- tai tulehdussairaudet (mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus [esim. paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti], divertikuliitti [lukuun ottamatta divertikuloosia], systeeminen lupus erythematosus, sarkoidoosisyndrooma tai Wegenerin oireyhtymä [granulomatoosi polyangiittiin, Gravesin tauti, nivelreuma, hypofysiitti, uveiitti jne.]). Seuraavat ovat poikkeuksia tähän kriteeriin (vitiligo tai hiustenlähtö; kilpirauhasen vajaatoiminta (esim. Hashimoton oireyhtymän jälkeen), vakaa hormonikorvaushoidolla; mikä tahansa krooninen ihosairaus, joka ei vaadi systeemistä hoitoa; aktiivinen sairaus viimeisen 5 vuoden ajalta voidaan sisällyttää, mutta vain kuulemisen jälkeen tutkimuslääkärin kanssa; keliakia hallitaan pelkällä ruokavaliolla.)
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö, aktiivinen peptinen haavasairaus tai gastriitti, aktiivinen verenvuotodiateesi mukaan lukien kaikki henkilöt, joilla tiedetään olevan merkkejä akuutista tai krooninen hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista tai vaarantavat tutkittavan kyvyn antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Aktiivinen infektio, mukaan lukien tuberkuloosi (kliininen arviointi, joka sisältää kliinisen historian, fyysisen tutkimuksen ja röntgenlöydökset sekä tuberkuloositestin paikallisen käytännön mukaisesti), hepatiitti B (tunnettu positiivinen HBV-pinta-antigeenin (HBsAg) tulos), hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus ( HIV-positiiviset 1/2 vasta-aineet). Potilaat, joilla on aiemmin ollut tai parantunut HBV-infektio (määritelty B-hepatiitti-ydinvasta-aineen [anti-HBc] ja HBsAg:n puuttumisena), ovat kelvollisia. Potilaat, jotka ovat positiivisia hepatiitti C (HCV) -vasta-aineelle, ovat kelvollisia vain, jos polymeraasiketjureaktio on negatiivinen HCV-RNA:lle.
  • Elävän heikennetyn rokotuksen vastaanottaminen 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai 30 päivän kuluessa durvalumabin tai tremelimumabin saamisesta
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai lisääntymiskykyiset mies- tai naispotilaat, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimushoidon arviointia tai potilasturvallisuuden tai tutkimustuloksen tulkintaa.
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys IP:lle tai jollekin apuaineelle
  • Hallitsemattomat psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista tai vaarantavat tutkittavan kyvyn antaa kirjallinen suostumus
  • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimushoidon arviointia tai potilasturvallisuuden tai tutkimustulosten tulkintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Durvalumabi säteilyn kanssa

Lääke: Durvalumabi Muut nimet: MEDI4736

MEDI4736 1500 mg suonensisäisenä infuusiona 4 viikon välein enintään 3 annosta/sykliä Toimenpide: Säteily: Rintakehän säteily 5 päivää viikossa fraktioimalla kerran päivässä, 1,8-2,0 Gy murto-osaa kohti

Interventio: Toimenpide/leikkaus: lobektomiapotilaat voivat siirtyä leikkaukseen lääke- ja sädehoidon jälkeen keuhkojen lobektomiaa varten

Interventio: Lääke: Standardinmukainen hoito-adjuvanttikemoterapiapotilaat voivat siirtyä adjuvanttikemoterapiaan lääketutkimuksen ja sädehoidon ja leikkauksen jälkeen.
Lääke: Durvalumabi
1500 mg IV-infuusiona 4 viikon välein enintään 3 annosta/sykliä
Muut nimet:
  • [MEDI4736]
Säteily: Rintakehän säteily
5 päivää viikossa fraktioitaessa kerran päivässä, 1,8-2,0 Gy murto-osaa kohti
Menettely: lobektomia
potilaat voivat siirtyä leikkaukseen keuhkojen lobektomiaa varten lääke- ja sädehoidon jälkeen
Lääke: Hoidon adjuvanttikemoterapian standardi
potilaat voivat siirtyä adjuvanttikemoterapiaan lääketutkimuksen ja sädehoidon ja leikkauksen jälkeen
Kokeellinen: Durvalumabi ja trememlimumabi säteilyllä

Lääkkeet: Durvalumab + Tremelimumabi Muut nimet: MEDI4736 ja CP-675 MEDI4736 1500mg IV-infuusiona 4 viikon välein enintään 3 annosta/sykliä + CP-675 206 75mg IV-infuusiona 4 viikon välein 3 annosta/sädehoitoa Interventio: Tho: Säteily 5 päivää viikossa kerran päivässä fraktioituna, 1,8-2,0 Gy per fraktio Interventio: Toimenpide/leikkaus: lobektomiapotilaat voivat siirtyä leikkaukseen keuhkojen lobektomiaa varten tehdyn lääke- ja sädehoidon jälkeen

Interventio: Lääke: Standardinmukainen hoito-adjuvanttikemoterapiapotilaat voivat siirtyä adjuvanttikemoterapiaan lääketutkimuksen ja sädehoidon ja leikkauksen jälkeen.
Lääke: Durvalumabi
1500 mg IV-infuusiona 4 viikon välein enintään 3 annosta/sykliä
Muut nimet:
  • [MEDI4736]
Säteily: Rintakehän säteily
5 päivää viikossa fraktioitaessa kerran päivässä, 1,8-2,0 Gy murto-osaa kohti
Menettely: lobektomia
potilaat voivat siirtyä leikkaukseen keuhkojen lobektomiaa varten lääke- ja sädehoidon jälkeen
Lääke: Hoidon adjuvanttikemoterapian standardi
potilaat voivat siirtyä adjuvanttikemoterapiaan lääketutkimuksen ja sädehoidon ja leikkauksen jälkeen
Lääke: Tremelimumabi
75 mg IV-infuusiona 4 viikon välein
Muut nimet:
  • [CP-675 206]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisen immunosäteilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli vaiheen III resekoitavissa oleva NSCLC ja jotka saivat durvalumabia tai durvalumabia plus tremelimumabia samanaikaisesti rintakehän säteilyn (RT) kanssa leikkausta edeltävässä ikkunassa ennen leikkausta ja joille suunniteltua leikkausta ei lykätty.
Jopa 3 vuotta
Myrkyllisyys haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien lukumäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat CTCAE v4.0:n mukaisia ​​haittatapahtumia.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kuoleman kokeneiden osallistujien määrä. Laskettu log-rank-testin ja Cox-suhteellisen vaaran (PH) mallin avulla. Taulukon arvot edustavat leikkauksen jälkeisen kuoleman kokeneiden osallistujien määrää.
Jopa 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on patologinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on merkittävä patologinen vaste (MPR), osittainen vaste (PR) tai ei vastetta (NR), joissa MPR on >90 %:n väheneminen kasvainsoluissa, PR = 10-90 % tai NR = 0-10 %. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden kasvainnäytteet saavuttavat MPR:n, PR:n ja NR:n, esitetään taulukossa.
Jopa 3 vuotta
Radiologisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR), osittainen vaste (PR), progressiivinen sairaus (PD) ja stabiili sairaus (SD) RECIST 1.1:n ja immuunijärjestelmään liittyvien RECIST-kriteerien mukaisesti hoidettaessa leikkausta edeltävällä immunosäteilyllä ja leikkauksella. CR = kaikkien kohdeleesioiden häviäminen, PR on => 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, PD on >20 %:n kasvu kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, SD on <30 %:n lasku tai <20 %:n kasvu summassa kohdevaurioiden halkaisijat.
Jopa 3 vuotta
Overall Survival
Aikaikkuna: Approximately 5 years
Number of months alive after treatment with preoperative immunoradiation followed by surgery. Calculated through log-rank test and Cox proportional hazards (PH) model.
Approximately 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Patrick Forde, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 4. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 23. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • J1772
  • IRB00127418 (Muu tunniste: JHM IRB)
  • ESR-16-12244 (Muu tunniste: AstraZeneca)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Durvalumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia