Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus IPV:n lihaksensisäisen täyden annoksen ja intradermaalisen murtoannoksen immunogeenisyyden arvioimiseksi

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Fidec Corporation

Vaihe 3, avoin, satunnaistettu monikeskustutkimus inaktivoidun poliorokotteen eri aikataulujen humoraalisen immunogeenisyyden arvioimiseksi latinalaisamerikkalaisilla vauvoilla.

Tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan immuunivastetta täysiannoksisille inaktivoiduille poliorokotteille (IPV) lihaksensisäisellä (IM) annolla ja inaktivoidun poliovirusrokotteen (f-IPV) murto-annoksella intradermaalisella (ID) antamisella eri aikatauluyhdistelmissä. Expanded Program on Immunization (EPI) -perussarjassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa etusijalle asetetaan vertailut, jotka sisältävät kahden annoksen hoito-ohjelmia, joita Maailman terveysjärjestön (WHO) immunisointia käsittelevä strateginen neuvoa-antava ryhmä (SAGE) ja Pan American Health Organization (PAHO) ovat äskettäin suositelleet vastauksena maailmanlaajuiseen IPV-toimituspulaan 21. Lisäksi tutkimus tarjoaa tietoa erilaisten aikataulujen vertailevasta humoraalisesta immunogeenisuudesta polio-immunisaatiopolitiikan tiedottamiseksi hävittämisen jälkeisellä aikakaudella.

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat Dominikaanisessa tasavallassa ja Panamassa asuvat vauvat. Luonnonvaraisten ja kiertävien rokotteista johdettujen poliovirusten puuttuminen sekä säännöllisten täydentävien immunisaatiotoimintojen (SIA) puute Latinalaisen Amerikan alueella tarjoavat ihanteellisen epidemiologisen ympäristön poliorokotteen immunogeenisyyden tutkimiseen.

Vauvat saavat kaksi tai kolme annosta täyden annoksen IPV IM tai f-IPV ID kahdessa aikataulussa (10, 14 ja 36 viikkoa ja 14 ja 36 viikkoa). Immunologiset ja turvallisuusarvioinnit tehdään yhden, kahden ja kolmen annoksen jälkeen.

Yhteensä 773 vauvaa otetaan mukaan ja jaetaan 4 ryhmään satunnaistusjärjestelmän mukaisesti. Tutkimusjakson aikana imeväisille annetaan muita samanaikaisia ​​rokotteita osallistujamaiden kansallisten aikataulujen mukaisesti, mutta mahdollisen samanaikaisen annon vaikutusta IPV-immunogeenisyyteen ei arvioida.

IPV:n annoksen (annosten) optimaalinen immunogeenisyys hävittämisen jälkeisellä aikakaudella on tasapainotettava IPV:n kustannus- ja tarjontarajoitusten kanssa. Tämä tutkimus on kriittinen määritettäessä, kuinka monta IPV-annosta ja mikä aikataulu on optimaalinen hävittämisen jälkeiselle aikakaudelle oraalisen poliorokotteen (OPV) käytön maailmanlaajuisen lopettamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
773

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Dominikaaninen tasavalta
      • Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Alta Gracia
  • Panama
      • David, Panama
        • Cevaxin Vaccination Center
      • La Chorrera, Panama
        • Cevaxin Vaccination Center
      • Panama city, Panama
        • Cevaxin Vaccination Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ilmoittautumispäivänä 6 viikon ikäiset vauvat (-7 - + 7 päivää).
  2. Terve, sairaushistorian ja tutkimuslääkärin tekemän fyysisen tarkastuksen perusteella,
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu vanhemmilta tai laillisilta edustajilta, joille on tiedotettu asianmukaisesti tutkimuksesta ja jotka pystyvät noudattamaan suunniteltuja tutkimusmenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. rokotettu millä tahansa poliovirusrokotteella ennen sisällyttämistä,
  2. kotitalouden kontakti OPV-rokotteen kanssa viimeisen 4 viikon aikana,
  3. HIV-infektio tai farmakologinen immunosuppressio,
  4. Tunnettu allergia jollekin tutkimusrokotteiden aineosalle (fenoksietanoli, formaldehydi),
  5. Hallitsematon koagulopatia tai verihäiriö, joka on vasta-aiheinen lihakseen ja ihonsisäiseen injektioon,
  6. Akuutti vaikea kuumesairaus rokotuspäivänä, jonka tutkija(t) katsovat rokotuksen vasta-aiheeksi,
  7. Ei sovellu sisällytettäväksi tai ei todennäköisesti noudata protokollaa tutkijan (tutkijien) mielestä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä D
2 annosta f-IPV ID 14 ja 36 viikon iässä sis. verinäytteet viikolla 14, 18, 36 ja 40.
Biologinen: f-IPV
Erilaisten rokotusohjelmien vertailu kahdella eri rokotteella (IPV ja f-IPV) ja kahdella eri antotyypillä (IM ja ID)
Kokeellinen: Ryhmä A
3 annosta IPV IM 10, 14 ja 36 viikon iässä sis. verinäytteet viikolla 10, 14, 18 ja 40.
Biologinen: IPV
Erilaisten rokotusohjelmien vertailu kahdella eri rokotteella (IPV ja f-IPV) ja kahdella eri antotyypillä (IM ja ID)
Kokeellinen: Ryhmä B
2 annosta IPV IM 14 ja 36 viikon iässä sis. verinäytteet viikolla 14, 18, 36 ja 40.
Biologinen: IPV
Erilaisten rokotusohjelmien vertailu kahdella eri rokotteella (IPV ja f-IPV) ja kahdella eri antotyypillä (IM ja ID)
Kokeellinen: Ryhmä C
3 annosta f-IPV ID 10, 14 ja 36 viikon iässä, sis. verinäytteet viikolla 10, 14, 18 ja 40.
Biologinen: f-IPV
Erilaisten rokotusohjelmien vertailu kahdella eri rokotteella (IPV ja f-IPV) ja kahdella eri antotyypillä (IM ja ID)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serokonversio 2 annoksen f-IPV ID vs 2 annoksen IPV IM huonompilaatuisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko 14 ja 36 viikon iässä annetun 2 annoksen intradermaalisesti annetun murto-annoksen inaktivoidun poliovirusrokotteen (f-IPV) serokonversiosuhde yhtä huono kuin 2 annoksen intramuskulaarisesti annettavalla inaktivoidulla poliovirusrokotteella. IPV) hoito-ohjelma annettuna 14 ja 36 viikon iässä polioviruksen serotyypeille 1 ja 2.
Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Serokonversio 2 annoksen IPV IM vs. 3 annoksen IPV IM huonompilaatuisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko 14 ja 36 viikon iässä annetun 2-annoksen IPV-hoito-ohjelman serokonversiosuhde yhtä huono kuin 10, 14 ja 36 viikon iässä annetun 3-annoksen IPV-ohjelman serokonversiosuhde polioviruksen serotyyppien 1 ja 36 iässä. 2.
Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Serokonversio 2 annoksen f-IPV ID vs 3 annoksen f-IPV ID huonompilaatuisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko 14 ja 36 viikon iässä annetun 2-annoksen f-IPV-hoito-ohjelman serokonversiosuhde yhtä huono kuin 3-annoksen f-IPV-ohjelmalla, joka annettiin 10, 14 ja 36 viikon iässä. polioviruksen serotyypit 1 ja 2.
Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Serokonversion paremmuus 2 annoksella IPV IM eri aikatauluissa
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa toisen annoksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko 14 ja 36 viikon iässä annetun 2-annoksen IPV-ohjelman serokonversionopeus parempi kuin 2-annoksen IPV-ohjelmassa, joka annettiin 10 ja 14 viikon iässä polioviruksen serotyyppien 1 ja 2 kohdalla.
Arvioidaan 4 viikkoa toisen annoksen jälkeen
2 annoksen f-IPV ID:n serokonversion paremmuus eri aikatauluissa
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa toisen annoksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko 14 ja 36 viikon iässä annetun 2-annoksen f-IPV-hoito-ohjelman serokonversionopeus parempi kuin 2-annoksen f-IPV-ohjelman, joka annettiin 10 ja 14 viikon iässä polioviruksen serotyyppejä 1 ja 2 varten. .
Arvioidaan 4 viikkoa toisen annoksen jälkeen
Serokonversio 2 annoksen f-IPV ID vs 3 annoksen IPV IM huonompilaatuisuus
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko 14 ja 36 viikon iässä annetun 2-annoksen f-IPV-hoito-ohjelman serokonversiosuhde yhtä huonompi kuin 3-annoksen IPV-ohjelmassa, joka annettiin 10, 14 ja 36 viikon iässä polioviruksen serotyypeille 1 ja 2.
Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Serokonversion non-inferiority 3 annoksella f-IPV ID vs 3 annosta IPV IM
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko 10, 14 ja 36 viikon iässä annetun 3-annoksen f-IPV-hoito-ohjelman serokonversiosuhde yhtä hyvä kuin 3-annoksen IPV-hoito-ohjelmassa, joka annettiin myös 10, 14 ja 36 viikon iässä. ikä polioviruksen serotyypeille 1 ja 2.
Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Serokonversion non-inferiority 3 annoksella f-IPV ID vs 2 annosta IPV IM
Aikaikkuna: Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, onko serokonversiosuhde f-IPV:n kolmen annoksen hoitoon, joka annetaan 10, 14 ja 36 viikon iässä, yhtä huono kuin 2 annoksen IPV-ohjelmassa, joka annettiin 14 ja 36 viikon iässä polioviruksen osalta. serotyypit 1 ja 2.
Arvioidaan 4 viikkoa viimeisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat SAE:ita, IME:itä ja/tai vakavia paikallisia reaktioita
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kunkin rokotteen (IPV ja f-IPV) turvallisuuden arvioimiseksi mitattuna niiden potilaiden lukumäärällä, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE), tärkeitä lääketieteellisiä tapahtumia (IME) ja/tai vakavia paikallisia reaktioita. Nämä arvioinnit tehdään rokotettujen kokonaisväestössä (744 henkilöä).
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fidec Corporation

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Bill and Melinda Gates Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 13. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IPV004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia