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Eine Studie zur Bewertung der Immunogenität von intramuskulärer Volldosis und intradermaler fraktionierter Dosis von IPV

10. Juli 2023 aktualisiert von: Fidec Corporation

Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zur Bewertung der humoralen Immunogenität verschiedener Impfpläne mit intramuskulärer Volldosis und intradermaler Teildosis eines inaktivierten Polio-Impfstoffs bei lateinamerikanischen Säuglingen

Die Studie wird die Immunantwort auf inaktivierte Polio-Impfstoffe (IPV) in voller Dosis durch intramuskuläre (IM) Verabreichung und die Teildosis des inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs (f-IPV) durch intradermale (ID) Verabreichung in verschiedenen Zeitplankombinationen bewerten und vergleichen in der Primärreihe des Expanded Program on Immunization (EPI).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie priorisiert Vergleiche mit Zwei-Dosen-Schemata, die kürzlich von der Strategischen Beratungsgruppe der Experten für Immunisierung (SAGE) der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Panamerikanischen Gesundheitsorganisation (PAHO) als Reaktion auf globale IPV-Versorgungsengpässe empfohlen wurden 21. Darüber hinaus wird die Studie Daten zur vergleichenden humoralen Immunogenität verschiedener Schemata liefern, um die Polio-Impfpolitik für die Ära nach der Ausrottung zu informieren.

Die Studienpopulation umfasst Säuglinge in der Dominikanischen Republik und in Panama. Das Fehlen wilder und zirkulierender Impfstoff-abgeleiteter Polioviren sowie das Fehlen regelmäßiger ergänzender Immunisierungsaktivitäten (SIAs) in der Region Lateinamerika bieten ein ideales epidemiologisches Umfeld, um die Immunogenität von Polio-Impfstoffen zu untersuchen.

Säuglinge erhalten zwei oder drei Dosen der vollen Dosis IPV IM oder f-IPV ID in zwei Zeitplänen (10, 14 und 36 Wochen und 14 und 36 Wochen). Immunologische und Sicherheitsbewertungen werden nach einer Dosis, zwei Dosen und drei Dosen durchgeführt.

Insgesamt werden 773 Säuglinge aufgenommen und gemäß einem Randomisierungsschema in 4 Gruppen verteilt. Während des Studienzeitraums werden Säuglingen andere gleichzeitige Impfstoffe gemäß den nationalen Impfplänen der teilnehmenden Länder verabreicht, aber die Wirkung, falls vorhanden, der gleichzeitigen Verabreichung auf die IPV-Immunogenität wird nicht bewertet.

Die optimale Immunogenität, die von der/den IPV-Dosis(en) in der Ära nach der Ausrottung erwartet wird, muss mit den Kosten- und Versorgungsbeschränkungen von IPV abgewogen werden. Diese Studie wird von entscheidender Bedeutung sein, um festzustellen, wie viele IPV-Dosen und welcher Zeitplan für die Zeit nach der Ausrottung nach der weltweiten Einstellung des oralen Polio-Impfstoffs (OPV) optimal sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
773

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dominikanische Republik
      • Santo Domingo, Dominikanische Republik
        • Hospital Universitario Nuestra Señora de la Alta Gracia
  • Panama
      • David, Panama
        • Cevaxin Vaccination Center
      • La Chorrera, Panama
        • Cevaxin Vaccination Center
      • Panama city, Panama
        • Cevaxin Vaccination Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Kleinkinder im Alter von 6 Wochen (-7 bis + 7 Tage) am Tag der Einschreibung.
  2. Gesund, wie anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung durch einen Studienarzt beurteilt,
  3. Schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder gesetzlichen Vertreter, die ordnungsgemäß über die Studie informiert wurden und in der Lage sind, die geplanten Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Vor der Aufnahme mit einem beliebigen Poliovirus-Impfstoff geimpft,
  2. Ein Haushaltskontakt mit OPV-Impfgeschichte in den letzten 4 Wochen,
  3. HIV-Infektion oder pharmakologische Immunsuppression,
  4. Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil der Studienimpfstoffe (Phenoxyethanol, Formaldehyd),
  5. Unkontrollierte Koagulopathie oder Blutkrankheit, die intramuskuläre und intradermale Injektionen kontraindiziert,
  6. Akute schwere fieberhafte Erkrankung am Tag der Impfung, die von den Prüfern als Kontraindikation für die Impfung angesehen wird,
  7. Nicht für die Aufnahme geeignet oder entspricht nach Meinung des Prüfarztes bzw. der Prüfärzte wahrscheinlich nicht dem Protokoll.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe D
2 Dosen f-IPV ID im Alter von 14 & 36 Wochen inkl. Blutentnahme nach 14, 18, 36 & 40 Wochen.
Biologisch: f-IPV
Vergleich verschiedener Impfschemata mit 2 verschiedenen Impfstoffen (IPV und f-IPV) und 2 verschiedenen Verabreichungsarten (IM und ID)
Experimental: Gruppe A
3 Dosen IPV IM im Alter von 10, 14 und 36 Wochen inkl. Blutentnahme nach 10, 14, 18 und 40 Wochen.
Biologisch: IPV
Vergleich verschiedener Impfschemata mit 2 verschiedenen Impfstoffen (IPV und f-IPV) und 2 verschiedenen Verabreichungsarten (IM und ID)
Experimental: Gruppe B
2 Dosen IPV IM im Alter von 14 & 36 Wochen inkl. Blutentnahme nach 14, 18, 36 & 40 Wochen.
Biologisch: IPV
Vergleich verschiedener Impfschemata mit 2 verschiedenen Impfstoffen (IPV und f-IPV) und 2 verschiedenen Verabreichungsarten (IM und ID)
Experimental: Gruppe C
3 Dosen f-IPV ID im Alter von 10, 14 und 36 Wochen inkl. Blutentnahme nach 10, 14, 18 und 40 Wochen.
Biologisch: f-IPV
Vergleich verschiedener Impfschemata mit 2 verschiedenen Impfstoffen (IPV und f-IPV) und 2 verschiedenen Verabreichungsarten (IM und ID)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serokonversion Nicht-Unterlegenheit von 2 Dosen f-IPV ID gegenüber 2 Dosen IPV IM
Zeitfenster: 4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Um zu bestimmen, ob die Serokonversionsrate eines intradermal verabreichten 2-Dosen-Dosierungsschemas mit inaktiviertem Poliovirus-Impfstoff (f-IPV), das im Alter von 14 und 36 Wochen verabreicht wird, der eines 2-Dosen-Intramuskulär verabreichten inaktivierten Poliovirus-Impfstoffs nicht unterlegen ist ( IPV)-Schema, verabreicht im Alter von 14 und 36 Wochen für die Poliovirus-Serotypen 1 und 2.
4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Serokonversion Nicht-Unterlegenheit von 2 Dosen IPV IM gegenüber 3 Dosen IPV IM
Zeitfenster: 4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Bestimmung, ob die Serokonversionsrate einer 2-Dosen-IPV-Behandlung, die im Alter von 14 und 36 Wochen verabreicht wird, der einer 3-Dosen-IPV-Behandlung, die im Alter von 10, 14 und 36 Wochen verabreicht wird, für die Poliovirus-Serotypen 1 und nicht unterlegen ist 2.
4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Serokonversion Nicht-Unterlegenheit von 2 Dosen f-IPV ID gegenüber 3 Dosen f-IPV ID
Zeitfenster: 4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Bestimmung, ob die Serokonversionsrate einer 2-Dosen-f-IPV-Behandlung, die im Alter von 14 und 36 Wochen verabreicht wird, der einer 3-Dosen-f-IPV-Behandlung, die im Alter von 10, 14 und 36 Wochen verabreicht wird, nicht unterlegen ist Poliovirus Serotypen 1 und 2.
4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serokonversionsüberlegenheit von 2 Dosen IPV IM zu unterschiedlichen Zeitplänen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der zweiten Dosis zu beurteilen
Bestimmung, ob die Serokonversionsrate einer 2-Dosen-IPV-Behandlung, die im Alter von 14 und 36 Wochen verabreicht wird, der einer 2-Dosen-IPV-Behandlung, die im Alter von 10 und 14 Wochen verabreicht wird, für die Poliovirus-Serotypen 1 und 2 überlegen ist.
4 Wochen nach der zweiten Dosis zu beurteilen
Serokonversionsüberlegenheit von 2 Dosen f-IPV ID bei unterschiedlichen Zeitplänen
Zeitfenster: 4 Wochen nach der zweiten Dosis zu beurteilen
Bestimmung, ob die Serokonversionsrate einer 2-Dosen-f-IPV-Behandlung, die im Alter von 14 und 36 Wochen verabreicht wird, der einer 2-Dosen-f-IPV-Behandlung, die im Alter von 10 und 14 Wochen verabreicht wird, für die Poliovirus-Serotypen 1 und 2 überlegen ist .
4 Wochen nach der zweiten Dosis zu beurteilen
Serokonversion Nicht-Unterlegenheit von 2 Dosen f-IPV ID gegenüber 3 Dosen IPV IM
Zeitfenster: 4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Bestimmung, ob die Serokonversionsrate einer 2-Dosen-f-IPV-Behandlung, die im Alter von 14 und 36 Wochen verabreicht wird, der einer 3-Dosen-IPV-Behandlung, die im Alter von 10, 14 und 36 Wochen verabreicht wird, für Poliovirus-Serotypen nicht unterlegen ist 1 und 2.
4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Serokonversions-Nichtunterlegenheit von 3 Dosen f-IPV ID vs. 3 Dosen IPV IM
Zeitfenster: 4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Bestimmung, ob die Serokonversionsrate einer 3-Dosen-f-IPV-Behandlung, die im Alter von 10, 14 und 36 Wochen verabreicht wird, der einer 3-Dosen-IPV-Behandlung, die ebenfalls im Alter von 10, 14 und 36 Wochen verabreicht wird, nicht unterlegen ist Alter für die Poliovirus-Serotypen 1 und 2.
4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Serokonversions-Nichtunterlegenheit von 3 Dosen f-IPV ID vs. 2 Dosen IPV IM
Zeitfenster: 4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Bestimmung, ob die Serokonversionsrate bei einem 3-Dosen-Regime von f-IPV, das im Alter von 10, 14 und 36 Wochen verabreicht wird, nicht unterlegen ist gegenüber einem 2-Dosen-IPV-Regime, das im Alter von 14 und 36 Wochen für Poliovirus verabreicht wird Serotypen 1 und 2.
4 Wochen nach der letzten Dosis zu beurteilen
Anzahl der Teilnehmer, bei denen SUEs, IMEs und/oder schwere lokale Reaktionen aufgetreten sind
Zeitfenster: 9 Monate
Bewertung der Sicherheit jedes Impfstoffs (IPV und f-IPV), gemessen an der Anzahl der Probanden, bei denen schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SAEs), wichtige medizinische Ereignisse (IMEs) und/oder schwere lokale Reaktionen auftraten. Diese Bewertungen werden in der gesamten geimpften Population (744 Probanden) durchgeführt.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fidec Corporation

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Bill and Melinda Gates Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IPV004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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