Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patofysiologia ja iskeemisen aivohalvauksen jälkeen havaitun eteisvärinän riski (PARADISE)

torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Iskeemisen aivohalvauksen (PARADISE) jälkeen havaitun eteisvärinän patofysiologia ja riski: Prospektiivinen ei-interventiivinen kohorttitutkimus

Tämä prospektiivinen ei-interventiivinen kohorttitutkimus tutkii aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (AFDAS) jälkeen havaitun eteisvärinän patofysiologiaa vertaamalla autonomista toimintaa ja tulehdusta potilailla, joilla on AFDAS, potilailla, joilla on ennen iskeemistä tapahtumaa diagnosoitu eteisvärinä (AF) tai tunnettu AF. (KAF) ja potilailla, joilla on normaali sinusrytmi (NSR) 14 päivän sydämen seurannan jälkeen tapahtuman alkamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus ottaa mukaan potilaita, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus London Health Sciences Centerissä Lontoossa, Ontariossa, Kanadassa. Potilaiden sydämen rytmiä seurataan CardioSTAT® Holter -laitteella (Icentia) 14 päivän ajan iskeemisen tapahtuman alkamisen jälkeen. Tämän sydämen seurannan ja aiemman sairaushistorian perusteella potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: (a) aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (AFDAS) jälkeen havaittu eteisvärinä, (b) eteisvärinä, joka on diagnosoitu ennen iskeemistä tapahtumaa tai tunnettua AF (KAF), ja (c) normaali sinusrytmi (NSR).

Autonominen toiminta arvioidaan plasman katekoliamiinitasojen, validoitujen autonomisten testien [autonominen refleksiseulonta (ARS)], sykkeen vaihtelun (HRV) avulla Holter-monitoroinnin avulla saatujen tietojen avulla standardinmukaisilla kvantitatiivisilla analyysimenetelmillä eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti. Society of Cardiology ja North American Society of Pacing and Electrophysiology ja analysoimalla sykkeen vuorokausivaihtelua. Verinäytteitä kerätään tulehdusmerkkiaineiden (esim. CRP, TNF-α, IL-1β ja IL-6) ja mahdolliset AFDAS-ennustajat, kuten aivojen natriureettinen peptidi (BNP-AFDAS-biomarkkeri), endoteliini-1 (endoteliaalisen toimintahäiriön merkkiaine), lipoproteiini(a) [Lp(a) ] ja trombiinilla aktivoitavan fibrinolyysin estäjän (TAFI) plasmatasot, TAFI-aktiivisuus, TAFI-yksinukleotidipolymorfismit (SNP), apo(a)-isoformikoko ja plasman katekoliamiinitasot. Lisäksi analysoidaan myös spesifisiä neuroimaging-löydöksiä (esim. saaren tai sen yhteyksien tietyt alueet) ja kliinisiä piirteitä (esim. heikentynyt interoseptiivinen prosessointi, kognitiivinen heikentyminen jne.). Interoseptio arvioidaan käyttämällä sydämenlyöntien tunnistustehtävää ilman palautetilaa ja potilaiden kävelyä, tasapainoa, heikkoutta ja kognitiivista tilaa arvioidaan antamalla useita testejä. Aivohalvauksen uusiutuminen arvioidaan strukturoidulla puhelinhaastattelulla 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä aivohalvauksesta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • University Hospital, London Helath Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset, jotka esiintyvät London Health Science Centerin yliopistollisessa sairaalassa, Lontoo, Ontario, Kanada.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. MCA-alueen ohimenevä iskeeminen kohtaus tai akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka on nähty ensiapuosastolla tai otettu yliopistolliseen sairaalaan Lontoossa, Ontario, Kanada
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  3. Potilaan tai sijaisen päätöksentekijän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on autonominen toimintahäiriö, kuten Parkinsonin tauti, joka voi haitata tulosten arviointia pätevän tutkijan harkinnan perusteella.
  2. Potilaat, jotka käyttävät trisyklisiä masennuslääkkeitä (TCA)
  3. Potilaat, joilla akuutti aivohalvaus on pääasiassa verenvuotoa
  4. Potilaat, joilla on sekä TIA että eteisvärinä
  5. Potilaat, joilla on sekä TIA että suurten verisuonten sairaus
  6. Potilaat, joilla on tulehdussairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
AFDAS
potilaat, joilla ei ole ollut eteisvärinää ennen pätevää aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta ja joilla on diagnosoitu eteisvärinä 14 seurantapäivän aikana
KAF
eteisvärinä, joka tunnetaan ennen aivohalvausta tai ohimenevää iskeemistä kohtausta
NSR
potilaat, joilla ei ole ollut eteisvärinää ja joille ei kehitty eteisvärinää 14 päivän sydämen seurantapäivän aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisten toimintojen muutokset ja erot
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja 12, 30 ja 90 päivän kuluttua.
Erot yhdistetyssä autonomisessa vakavuuspisteessä (CASS) 11 pisteen asteikolla potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja 12, 30 ja 90 päivän kuluttua.
Muutokset ja erot tulehduksellisissa vasteissa
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja 12, 30 ja 90 päivän kuluttua.
Erot plasmamarkkerien tai ajallisten vasteiden (CRP, TNFα, IL-6, IL-1β jne.) tasoissa potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b)KAF ja (c) NSR.
48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta ja 12, 30 ja 90 päivän kuluttua.
Muutokset ja erot sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: 14 päivän kohdalla.
Erot HRV-parametrien välillä potilailla, joilla on (a) AFDAS ja (b) NSR
14 päivän kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, 12, 30 ja 90 päivän kuluttua ja 6 kuukauden iässä.
Erot plasmamarkkerien (BNP, endoteliini-1, Lp(a) ja TAFI) tai neurokuvantamisen/kliinisten ennustajien tasoissa potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
48 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta, 12, 30 ja 90 päivän kuluttua ja 6 kuukauden iässä.
Eteisvärinän taakka
Aikaikkuna: 14 päivän kohdalla
Ero eteisvärinässä (eteisvärinäjaksojen summa tietyltä ajanjaksolta) AFDAS-potilailla, joilla on lievä aivohalvaus/TIA, verrattuna AFDAS-potilaisiin, joilla on kohtalainen/vaikea aivohalvaus.
14 päivän kohdalla
Kävelyhäiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Erot kävelyparametreissa potilailla, joilla on a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR.
6 kuukauden iässä
Hauras
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Erot heikkoudessa potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
6 kuukauden iässä
Kognitiivinen rajoite
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Erot kognitiossa potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen uusiutuminen
Aikaikkuna: 90, 180 ja 360 päivän kohdalla
Aivohalvauksen uusiutumisen määrä potilailla, joilla on (a) AFDAS, (b) KAF ja (c) NSR
90, 180 ja 360 päivän kohdalla
Kuolema
Aikaikkuna: 90, 180 ja 360 päivän kohdalla
Kuolemien määrä (a) AFDAS-, (b) KAF- ja (c) NSR-ryhmissä
90, 180 ja 360 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Western University, Canada
London Health Sciences Centre
Parkwood Hospital, London, Ontario
El Instituto de Neurociencia Cognitiva y Traslacional (INCYT)
Instituto de Neurologia Cognitiva (INECO)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Luciano A Sposato, MD, Lawson Health Research Institute, London Health Sciences Center, Western University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R-17-032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia