Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu diasereiinin ja selekoksibin yhdistelmän tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi polven oA-potilaille (DIA IIT_01)

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Whan-Seok Choi

Potentiaalinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jolla arvioidaan suun kautta annetun diasereiinin ja selekoksibin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta polven nivelrikkopotilaille

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Diacereinin ja selekoksibin samanaikaisen annon kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joilla on polven nivelrikko, verrattuna kunkin lääkkeen kerta-antoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Laaja epidemiologinen tutkimus Euroopassa raportoi, että yli neljä kolmasosaa nivelrikkopotilaista sai yhdistelmähoitoa kahden tai useamman lääkkeen kanssa. Noin 1,5 % nivelrikkopotilaista, jotka käyttävät kolmea tai useampaa lääkettä, käyttävät COX-2:n (syklo-oksigenaasi-2) estäjiä ja SYSADOAa (oireenmukaista hitaasti vaikuttavaa lääkettä), ja on tutkittu, että paljon useammat potilaat käyttävät kahta lääkeryhmää kun vaihteluväliä laajennetaan muihin suun kautta otettaviin tulehduskipulääkkeisiin kuin COX-2-estäjiin. Siksi, kun otetaan huomioon nivelrikkopotilaiden ominaisuudet, kuten perussairaus ja kunkin lääketyypin hoidon vaikutukset, on tärkeää löytää optimaalinen lääkeyhdistelmä kullekin potilaan ominaisuuksille.

On olemassa aikaisempi tutkimus, jossa käytettiin nivelrikon rottamallia diasereiinin ja selekoksibin annon biologisena perustana. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Diacereinin ja selekoksibin yhdistetty käyttö parantaa nivelrikkoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Diacereinin ja selekoksibin samanaikaisen annon kipua lievittävää vaikutusta potilailla, joilla on polven nivelrikko, verrattuna kunkin lääkkeen kerta-antoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Yu-na Jo
  • Puhelinnumero: 82-70-4335-5448
  • Sähköposti: ynjo@symyoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Seon-Mee Kim, M.D., Ph.D.
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Rekrytointi
        • Seoul St. Mary'S Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Whan-Seok Choi, M.D., Ph.D
        • Alatutkija:
          • Chul-Min Kim, M.D., Ph.D
        • Alatutkija:
          • Ji Hyeon Ju, M.D., Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka suostuivat vapaaehtoisesti kuunneltuaan riittävästi selitystä tälle tutkimukselle ja tutkimustuotteelle.
  2. Aikuinen yli 50-vuotias.
  3. Ainakin yksi polvikivun VAS-pisteistä on 40 mm tai enemmän.

  4. Täyttää ACR:n (American College of Rheumatology) diagnoosikriteerit. (1) Osteofyyttien vahvistus röntgentutkimuksessa. (2) Yksi tai useampi seuraavista kolmesta kohdasta.

    ① Ikä> 50 vuotta

    ② Aamujäykkyys <30 minuuttia

    ③ Crepitus

  5. Potilaat, jotka tarvitsevat lääkitystä yli 12 viikkoa nivelrikon oireiden vuoksi.
  6. Henkilöt, jotka pystyvät noudattamaan tämän kliinisen tutkimuksen vaatimuksia, kuten pystyvät jäljittämään kliinisen kokeen aikana sekä lukemaan ja kirjoittamaan VAS-kyselylomakkeen.
  7. Ne, jotka painavat yli 40 kg

Poissulkemiskriteerit:

  1. Toissijainen polven nivelrikko
  2. Muu tulehduksellinen polven nivelrikko (esim. kihti, nivelreuma jne.)
  3. Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti, peptinen haava.
  4. Helicobacter-tartunnan saaneet potilaat, joita ei ole hoidettu hävittämiseksi (rekrytointi, jos negatiivinen tulos hoidon jälkeisessä uudelleentutkimuksessa).
  5. Lyhyen suolen oireyhtymä, joka voi aiheuttaa tulehduksellista suolistosairautta (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) ja lääkkeiden imeytymishäiriötä.
  6. Suolitukoksen oireyhtymä
  7. Selittämätön vatsakipu
  8. Maksan toimintakokeen ALT (alaniiniaminotransferaasi) -taso ylitti viisi kertaa vertailualueen
  9. Kokonaisbilirubiinitaso ylitti 2 mg/dl
  10. Seerumin albumiinitaso alle 2 g/dl
  11. Askites
  12. Hepaattinen enkefalopatia
  13. Hepatiitti B, hepatiitti C (lukuun ottamatta terveitä kantajia) tai HIV-positiivinen
  14. MDRD (Modification of Diet in Renal Disease) Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus alle 60 ml/m2
  15. Potilaat, joilla on hyperkalemia (yli 5,5 meq/l)
  16. sinulla on aiemmin ollut astma, akuutti nuha, nenäpolyypit, angioedeema, nokkosihottuma tai allergiset reaktiot aspiriinille tai muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien COX-2-estäjät).
  17. Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin ihon tyvisolu- tai okasolusyöpä, kohdunkaulan intraepiteriaalinen neoplasia (CIN) ja CIS (Carcinoma in situ) sekä muiden alueiden intraepiteliaalinen karsinooma 5 vuoden kuluessa suostumuksen päivämäärästä.
  18. Yliherkkyys tutkimustuotteiden aineosille. (Koelääkkeen 1 ja 2 komponentit, mukaan lukien Rhein-pohjainen lääke)
  19. Potilaat, joilla on allerginen reaktio sulfonamidille.
  20. Potilaat, joilla on galaktoosi-intoleranssi, lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
  21. Koehenkilöt, jotka eivät ole saavuttaneet määrättyä aikaa vasta-aiheisen lääkityksen tai hoidon jälkeen ennen osallistumista tähän kliiniseen tutkimukseen.
  22. Potilaat, jotka saavat vasta-aiheisia lääkkeitä.
  23. Alkoholin ja muiden huumeiden väärinkäyttötapaukset perustuvat 6 kuukautta ennen seulontaa.
  24. Raskaana olevat naiset tai imettävät äidit, jotka eivät halua lopettaa imetystä.

  25. Nainen, joka ei kuulu yhteen tai useampaan seuraavista kategorioista (Toisin sanoen vain seuraavat naiset voivat osallistua:)

    • (1) Vaihdevuodet (ei-hoidon aiheuttama yli 12 kuukauden amenorrea) Nainen
    • (2) Leikkauksen aiheuttama naisen hedelmättömyys (ei munasarjoja ja/tai kohtua)
    • (3) Jos olet sukupuoliyhteydessä vain yhden miespuolisen kumppanin kanssa, jolla on varmistettu, ettei sillä ole siemennestettä hedelmöityksen jälkeen.
    • (4) Naispuoliset koehenkilöt, jotka suostuivat pidättymiseen kliinisen kokeen aikana.
    • Jos koehenkilö on varma raittiudesta koko koeajan ajan (esim. papisto)
    • Jaksottainen raittius (esim. ehkäisy ovulaatiojaksolla, oireenmukainen) tai yhdynnän keskeytykset eivät kuitenkaan ole suostumus raittiin.
    • (5) Hedelmällisessä iässä oleville naisille seuraavissa ehkäisymenetelmissä tai -menetelmissä käytetään tämän kliinisen tutkimuksen aikana käytettävää tehokasta ehkäisymenetelmää:
    • Suun kautta otettava ehkäisy
    • Ehkäisylastari
    • Kohdunsisäinen laite (IUD)
    • ehkäisy-implantti
    • ehkäisyinjektio
    • kohdunsisäinen hormonaalinen laite
    • Munasolujen sidonta ja hedelmättömyyskirurgia
  26. Jos 30 päivää ei ole kulunut edellisen kliinisen tutkimuksen allekirjoituspäivästä tai osallistuu parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin.
  27. Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus kliinisen kokeen aikana tai joilla on vaikeuksia suorittaa tutkimussuunnitelmaa tämän kliinisen tutkimuksen aikana muista syistä.
  28. Edellä mainittujen lisäksi muita sairauksia, jotka tutkija pitää sopimattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yhteishallintoryhmä
Diacereiinin 50 mg, selekoksibin 100 mg samanaikainen anto.
Lääke: Diacerein
12 viikon ajan, kahdesti päivässä suun kautta.
Lääke: Selekoksibi
12 viikon ajan, kahdesti päivässä suun kautta.
Active Comparator: Yksittäinen hallintoryhmä 1
Diacerein 50 mg kerta-annos ja lumelääke.
Lääke: Diacerein
12 viikon ajan, kahdesti päivässä suun kautta.
Active Comparator: Yksittäinen hallintoryhmä 2
Kerta-annos selekoksibia 100 mg ja lumelääkettä.
Lääke: Selekoksibi
12 viikon ajan, kahdesti päivässä suun kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu VAS-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Muutokset kivussa VAS (Visual analogue scale) -pisteet ennen ja jälkeen 12 viikon lääkkeiden annon.

(Ei kipupisteitä: 0, pahin kipupistemäärä: 100)
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu NRS-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Muutokset kivussa NRS (Numeric rating scale) -pisteet ennen ja jälkeen 12 viikon lääkkeiden annon.

(Ei kipupisteitä: 0, pahin kipupistemäärä: 10)
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
WOMAC-indeksipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Muutokset WOMAC-indeksin (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) pistemäärässä ennen ja jälkeen 12 viikon lääkkeiden annon (mahdollinen pistemäärä, kipu: 0-20, jäykkyys: 0-8, fyysinen toiminta: 0-68; kokonaispistemäärä: 0-96 ("ei mitään" - "äärimmäinen"))
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
GSRS-indeksipisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Muutokset GSRS (Gastrointestinal Symptom rating scale) -indeksipisteissä ennen ja jälkeen 12 viikon lääkkeiden annon.

(Pistealue: 0-45 ("ei mitään" - "äärimmäinen"))
12 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Whan-Seok Choi

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Korea University Guro Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Whan-Seok Choi, MD, PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
  • Päätutkija: Seon-Mee Kim, MD, PhD, Korea University Guro Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DIA IIT_01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia