PlusCare: Mobiilialusta, joka lisää yhteyksiä hoitoon hiv-/aids-nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Fuller, BA
- Puhelinnumero: 617-649-2214
- Sähköposti: pluscare@dimagi.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Meryn Robinson, MPH
- Puhelinnumero: 617-649-2214
- Sähköposti: pluscare@dimagi.com
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
POTILAS:
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-25 vuoden iässä
- HIV-positiivinen
- ilmoittautunut hoitoon osallistuvassa tutkimuspaikassa
- omistaa tai hänellä on mahdollisuus käyttää älypuhelinta (esim. iPhone, Android) vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen tai
- Näkö-/kuulovamma
TAPAUSHALLINTAJAT:
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivisessa työssä osallistuvassa opintopaikassa
- Suorittaa tapaushallintatehtäviä 13-25-vuotiaiden HIV-positiivisten potilaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- (Ei mitään)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PlusCare
Potilaat ja heidän kanssaan työskentelevät tapauspäälliköt saavat käyttöönsä web-/mobiilipohjaisen PlusCare-sovelluksen, joka tukee erilaisia tapaushallintatoimia yhden vuoden ajan.
|
PlusCare on mobiilisovellus, joka on suunniteltu HIV-tartunnan saaneiden nuorten ja nuorten aikuisten sekä tapauspäälliköiden käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD4-solujen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
|
Keskimääräisen CD4-solumäärän (solut/mm^3) vertailu ennen ja jälkeen ajankohtien välillä
|
1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
|
|
Viruskuorma
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
|
Keskimääräisen viruskuorman (kopioita/ml) vertailu ennen ja jälkeistä aikaa
|
1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
|
|
Tapaamisten sitoutumisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
|
Tapaamisten noudattamisen mediaanisuhteen vertailu ennen ja jälkeen ajankohtien välillä, eli (todelliset suoritetut tapaamiset) / (odotetut tapaamiset), jossa odotettavissa olevat tapaamiset sisältävät suoritetut tapaamiset, ei saapuneet ja peruutukset
|
1 vuosi ennen lähtötilannetta (ennen), 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proksimaaliset tulokset (kuukausittainen lääkkeiden noudattaminen)
Aikaikkuna: Kuukausittain
|
Itseraportoidut lääkityksen noudattamisen tasot ilmoitettiin kuukausittain, jolloin HIV-tartunnan saaneet AYA:t arvioivat noudattavansa määrättyä lääkitystä käyttämällä self-rating scale item (SRSI) -yksittäisen hoitoon sitoutumisen mittaa.
Potilaat raportoivat lääkityksen noudattamisesta viimeisen kuukauden aikana 6-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("erittäin huono") 6:een ("erinomainen").
Potilaat saivat kuukausittain SMS-tekstiviestejä, joissa heitä kehotettiin ilmoittamaan noudattamisesta PlusCare-sovelluksessa luoduilla kyselylomakkeilla.
Raportoidaan keskimääräiset itse ilmoittamat kuukausittaiset lääkityksen noudattamisen arvioinnit 12 kuukauden ajalta.
|
Kuukausittain
|
|
Potilaskeskeiset tulokset (elämänlaatu): itse raportoidut vastaukset kyselyyn
Aikaikkuna: 1 vuosi (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
CDC:n "Health Days Measure" -ydinmoduulin (CDC HRQOL-4) -kohdan General Health -pisteitä verrattiin kolmen aikapisteen välillä, ja pisteet vaihtelivat 1:stä ("Huono") - 5 ("Erinomainen").
|
1 vuosi (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
|
Potilaskeskeiset tulokset (itsetehokkuus): itse raportoidut vastaukset kyselyyn
Aikaikkuna: 1 vuosi (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
Itse raportoituja keskimääräisiä pisteitä kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuuden 6-kohtaiseen asteikkoon (SEMCD6) verrattiin 3 aikapisteen välillä.
SEMCD6-pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
1 vuosi (perustila, 6 kuukautta, 12 kuukautta)
|
|
Järjestelmän käytettävyys (käyttäjätyytyväisyys): Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen lopussa kerättiin itse raportoidut järjestelmän käytettävyyden arvioinnit 10-pisteen Likert-skaalatulla System Usability Scale (SUS) -asteikolla, joka oli 0/100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan L Jackson, MEng, Dimagi Inc.
- Päätutkija: Vikram S Kumar, MD, Dimagi Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Guss, CE, Woods, ER, Cooper, ER, Burchett, S, Fuller, JM, Dumont, O, Ho, YX, Robinson, M, Swendeman, D, Haberer, J, Mulvaney, S, & Kumar, V. (2020). PlusCare: A Mobile Platform Designed to Increase Linkage to Care for Youth Living with HIV/AIDS. J Adol Health, 66(2),127-128. doi:https://doi.org/10.1016/j.jadohealth.2019.11.255 (Abstract)
- Fee C, Fuller J, Guss CE, Woods ER, Cooper ER, Bhaumik U, Graham D, Burchett SK, Dumont O, Martey EB, Narvaez M, Haberer JE, Swendeman D, Mulvaney SA, Kumar VS, Jackson JL, Ho YX. A Digital Platform to Support HIV Case Management for Youth and Young Adults: Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 21;6(11):e39357. doi: 10.2196/39357.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9R44MH117956-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
NCT04144335PeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiot
-
NCT01339416Valmis
-
NCT01452555Tuntematon
-
NCT00247143Tuntematon