PlusCare: piattaforma mobile per aumentare il collegamento con l'assistenza negli adolescenti affetti da HIV/AIDS
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Julia Fuller, BA
- Numero di telefono: 617-649-2214
- Email: pluscare@dimagi.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Meryn Robinson, MPH
- Numero di telefono: 617-649-2214
- Email: pluscare@dimagi.com
Luoghi di studio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
PAZIENTI:
Criterio di inclusione:
- tra i 13-25 anni
- HIV positivo
- iscritti al trattamento presso un centro di studio partecipante
- possiede o ha la possibilità di accedere a uno smartphone (ad es. iPhone, Android) per un anno
Criteri di esclusione:
- Non parlante inglese o
- Non vedenti/non udenti
CASE MANAGER:
Criterio di inclusione:
- Impiegato attivamente presso un sito di studio partecipante
- Svolge mansioni di case management con pazienti sieropositivi di età compresa tra 13 e 25 anni.
Criteri di esclusione:
- (Nessuno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: PlusCare
I pazienti e i case manager che lavorano con loro avranno accesso a un'applicazione web/mobile, PlusCare, per supportare varie attività di case management per un anno.
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PlusCare è un'applicazione mobile progettata per essere utilizzata da giovani e giovani adulti con HIV e case manager.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conteggio delle cellule CD4
Lasso di tempo: 1 anno prima del basale (pre), 1 anno dopo il basale (post)
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Confronto della conta media delle cellule CD4 (cellule/mm^3) tra i punti temporali pre e post
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1 anno prima del basale (pre), 1 anno dopo il basale (post)
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Carica virale
Lasso di tempo: 1 anno prima del basale (pre), 1 anno dopo il basale (post)
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Confronto della carica virale media (copie/mL) tra i punti temporali pre e post
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1 anno prima del basale (pre), 1 anno dopo il basale (post)
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Tasso di adesione agli appuntamenti
Lasso di tempo: 1 anno prima del basale (pre), 1 anno dopo il basale (post)
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Confronto del rapporto mediano di aderenza agli appuntamenti tra i punti temporali pre e post, ovvero (appuntamenti effettivamente completati)/(appuntamenti previsti) dove gli appuntamenti attesi includono appuntamenti completati, mancate presentazioni e cancellazioni
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1 anno prima del basale (pre), 1 anno dopo il basale (post)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati prossimali (voce sull’aderenza mensile ai farmaci)
Lasso di tempo: Mensile
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I livelli auto-riferiti di aderenza ai farmaci sono stati riportati su base mensile, dove AYA che viveva con l'HIV ha valutato la propria aderenza ai farmaci prescritti utilizzando la misura di aderenza a elemento singolo della scala di autovalutazione (SRSI).
I pazienti hanno riferito di aver seguito i farmaci nell'ultimo mese su una scala Likert a 6 punti che va da 1 ("molto scarsa") a 6 ("eccellente").
I pazienti ricevevano mensilmente messaggi di testo SMS che li avvisavano di segnalare l'adesione tramite moduli di sondaggio creati nell'app PlusCare.
Viene riportata la media delle valutazioni mensili di aderenza ai farmaci auto-riportate nell'arco di 12 mesi.
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Mensile
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Risultati incentrati sul paziente (qualità della vita): risposte auto-riferite al sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno (base di riferimento, 6 mesi, 12 mesi)
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I punteggi auto-riferiti all'elemento Salute generale dell'elemento Core Module "Health Days Measure" del CDC (CDC HRQOL-4) sono stati confrontati tra 3 punti temporali, con punteggi che andavano da 1 ("Scarso") a 5 ("Eccellente").
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1 anno (base di riferimento, 6 mesi, 12 mesi)
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Risultati centrati sul paziente (autoefficacia): risposte auto-riferite al sondaggio
Lasso di tempo: 1 anno (base di riferimento, 6 mesi, 12 mesi)
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I punteggi medi auto-riferiti alla scala a 6 elementi di autoefficacia per la gestione delle malattie croniche (SEMCD6) sono stati confrontati tra 3 punti temporali.
I punteggi SEMCD6 vanno da 1 a 10, con numeri più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
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1 anno (base di riferimento, 6 mesi, 12 mesi)
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Usabilità del sistema (soddisfazione dell'utente): scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: 1 anno
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Alla fine dello studio sono state raccolte le valutazioni auto-riferite dell'usabilità percepita del sistema sulla System Usability Scale (SUS) su scala Likert a 10 punti, con un punteggio in un intervallo di 0 su 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan L Jackson, MEng, Dimagi Inc.
- Investigatore principale: Vikram S Kumar, MD, Dimagi Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Guss, CE, Woods, ER, Cooper, ER, Burchett, S, Fuller, JM, Dumont, O, Ho, YX, Robinson, M, Swendeman, D, Haberer, J, Mulvaney, S, & Kumar, V. (2020). PlusCare: A Mobile Platform Designed to Increase Linkage to Care for Youth Living with HIV/AIDS. J Adol Health, 66(2),127-128. doi:https://doi.org/10.1016/j.jadohealth.2019.11.255 (Abstract)
- Fee C, Fuller J, Guss CE, Woods ER, Cooper ER, Bhaumik U, Graham D, Burchett SK, Dumont O, Martey EB, Narvaez M, Haberer JE, Swendeman D, Mulvaney SA, Kumar VS, Jackson JL, Ho YX. A Digital Platform to Support HIV Case Management for Youth and Young Adults: Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 21;6(11):e39357. doi: 10.2196/39357.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9R44MH117956-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su HIV/AIDS
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NCT04144335RitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioni
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