PlusCare: Mobil plattform for å øke koblingen til omsorg hos ungdommer som lever med hiv/aids
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Julia Fuller, BA
- Telefonnummer: 617-649-2214
- E-post: pluscare@dimagi.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Meryn Robinson, MPH
- Telefonnummer: 617-649-2214
- E-post: pluscare@dimagi.com
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
PASIENTER:
Inklusjonskriterier:
- mellom 13-25 år
- HIV-positiv
- registrert i behandling ved et deltakende studiested
- eier eller har tilgang til en smarttelefon (f.eks. iPhone, Android) i ett år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende eller
- Syns-/hørselshemmede
SAKSBEHANDLER:
Inklusjonskriterier:
- Aktivt ansatt ved et deltakende studiested
- Utfører saksbehandlingsoppgaver med HIV-positive pasienter i alderen 13-25 år.
Ekskluderingskriterier:
- (Ingen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: PlusCare
Pasienter og saksbehandlere som jobber med dem vil få tilgang til en nett-/mobilbasert applikasjon, PlusCare, for å støtte ulike saksbehandlingsaktiviteter i ett år.
|
PlusCare er en mobilapplikasjon designet for å brukes av ungdom og unge voksne med HIV og saksbehandlere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD4-celletall
Tidsramme: 1 år før baseline (før), 1 år etter baseline (post)
|
Sammenligning av gjennomsnittlig CD4-celletall (celler/mm^3) mellom tidspunkt før og etter
|
1 år før baseline (før), 1 år etter baseline (post)
|
|
Viral belastning
Tidsramme: 1 år før baseline (før), 1 år etter baseline (post)
|
Sammenligning av gjennomsnittlig viral belastning (kopier/ml) mellom tidspunkt før og etter
|
1 år før baseline (før), 1 år etter baseline (post)
|
|
Overholdelsesgrad for avtaler
Tidsramme: 1 år før baseline (før), 1 år etter baseline (post)
|
Sammenligning av median avtaleoverholdelsesforhold mellom tidspunkt før og etter, dvs. (faktisk fullførte avtaler) / (Forventede avtaler) der forventede avtaler inkluderer fullførte avtaler, manglende oppmøte og kanselleringer
|
1 år før baseline (før), 1 år etter baseline (post)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimale utfall (månedlig medisinoverholdelse)
Tidsramme: Månedlig
|
Selvrapporterte nivåer av medisinoverholdelse ble rapportert på månedlig basis, der AYA som lever med HIV vurderte deres overholdelse av foreskrevne medisiner ved å bruke selvvurderingsskalaen (SRSI) single-item adherence-mål.
Pasienter rapporterte medisinoverholdelse den siste måneden på en 6-punkts Likert-skala fra 1 ("veldig dårlig") til 6 ("utmerket").
Pasienter mottok månedlige SMS-tekstmeldinger som varslet dem om å rapportere overholdelse via spørreskjemaer opprettet i PlusCare-appen.
Gjennomsnittlig selvrapportert månedlig medisinoverholdelsesvurdering over 12 måneder er rapportert.
|
Månedlig
|
|
Pasientsentrerte utfall (livskvalitet): Selvrapporterte svar på undersøkelse
Tidsramme: 1 år (grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder)
|
Selvrapporterte skårer til elementet General Health i CDC "Health Days Measure" Core Module (CDC HRQOL-4) elementet ble sammenlignet mellom 3 tidspunkter, med skårer fra 1 ("Dårlig") til 5 ("Utmerket").
|
1 år (grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder)
|
|
Pasientsentrerte utfall (selveffektivitet): Selvrapporterte svar på undersøkelse
Tidsramme: 1 år (grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder)
|
Selvrapporterte gjennomsnittsskårer til Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SEMCD6) ble sammenlignet mellom 3 tidspunkter.
SEMCD6-score varierer fra 1 til 10, med høyere tall som indikerer høyere selveffektivitet.
|
1 år (grunnlinje, 6 måneder, 12 måneder)
|
|
Systembrukbarhet (brukertilfredshet): Systembrukerbarhetsskala
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporterte vurderinger av oppfattet systembrukbarhet på 10-punkts Likert-skalaen System Usability Scale (SUS) scoret i et område på 0 av 100, med høyere score som indikerer høyere brukervennlighet, ble samlet inn ved slutten av studien.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan L Jackson, MEng, Dimagi Inc.
- Hovedetterforsker: Vikram S Kumar, MD, Dimagi Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Guss, CE, Woods, ER, Cooper, ER, Burchett, S, Fuller, JM, Dumont, O, Ho, YX, Robinson, M, Swendeman, D, Haberer, J, Mulvaney, S, & Kumar, V. (2020). PlusCare: A Mobile Platform Designed to Increase Linkage to Care for Youth Living with HIV/AIDS. J Adol Health, 66(2),127-128. doi:https://doi.org/10.1016/j.jadohealth.2019.11.255 (Abstract)
- Fee C, Fuller J, Guss CE, Woods ER, Cooper ER, Bhaumik U, Graham D, Burchett SK, Dumont O, Martey EB, Narvaez M, Haberer JE, Swendeman D, Mulvaney SA, Kumar VS, Jackson JL, Ho YX. A Digital Platform to Support HIV Case Management for Youth and Young Adults: Mixed Methods Feasibility Study. JMIR Form Res. 2022 Nov 21;6(11):e39357. doi: 10.2196/39357.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 9R44MH117956-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
NCT03699670FullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and Hemostasis
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse bruk
-
NCT07618507Fullført
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandling
-
NCT07231640RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptak
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIV
-
NCT07194902RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinner
-
NCT01494961FullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomst
-
NCT02570334UkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIV
-
NCT04144335TilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjoner