Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman aminohappotasot proteiinin nauttimisen tai aminohappoinjektion jälkeen dialyysin aikana

maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Indigo Therapeutics

Prospektiivinen, yksikeskinen, avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan aminohappojen intradialyyttistä plasmakinetiikkaa Renoral®:n per os antamisen ja aminohappojen suonensisäisen annon jälkeen.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata aminohappojen intradialyyttistä plasmakinetiikkaa suonensisäisen tai suonensisäisen antamisen jälkeen hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset (rajoitus sisältyy),
  • Potilaat, joita on hoidettu hemodialyysillä vähintään 3 kuukautta (rajoitus mukaan lukien),
  • Potilas, jolla on normaali albuminemia ≥ 35 g/l
  • Potilas, joka kykenee ja haluaa noudattaa protokollaa ja on valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen,
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on tunnettu ruoka-aineallergia tai -intoleranssi,
  • Potilas, joka käyttää alkoholia ≥ 20 g/vrk (vastaa 2 lasillista päivässä),
  • Potilas, joka noudattaa tiettyä ruokavaliota (kasvisruokavalio, vähäkalorinen, rajoittava gluteeniton ruokavalio...) potilaan, jolla on terminaalista munuaisten vajaatoimintaa tai poikkeava käyttäytyminen, proteiinipitoisen ruokavalion ulkopuolella,
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai aikoo tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Potilas, joka käyttää vitamiini- tai kivennäislisää alle kuukauden,
  • Potilas, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai aikaisemman kliinisen tutkimuksen ulkopuolelle jääneenä aikana;
  • Potilas kieltäytyy antamasta kirjallista suostumusta,
  • Potilas ei pysty lukemaan ja ymmärtämään tietoja, suostumusta tai muita tutkimukseen liittyviä asiakirjoja (itse täytetyt kyselylomakkeet),
  • Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta,
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä, holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Active Comparator: AMINOVEN® 10 %

AMINOVEN® 10 % vertailutuote on lääke, joka on 130 ml:n suonensisäisenä infuusioliuoksena. Tämä tuote koostuu aminohapoista.

Tuotetta annetaan suun kautta dialyysijaksojen ensimmäisen tunnin aikana tutkimuksen ajan.
Lääke: Aminoven 10%

Satunnaistamisen jälkeen käyntipäivälle 60, kaksi kuukautta potilaiden mukaan ottamisesta (käyntipäivä 0) ja kuukauden kuluttua kliinisestä tutkimuksesta (käyntipäivä 30), potilaat jaetaan ryhmään:

  • ryhmä A: RENORAL®-tuote
  • ryhmä B: AMINOVEN® 10 % tuote
  • ryhmä C: kontrolliryhmä (ilman intradialyyttistä lisäravintoa)

Potilaat kuluttavat tuotteet ja heitä seurataan 3 kuukauden ajan, yksi käynti kuukaudessa (päivä 90, päivä 120, päivä 150). Protokollakäynnit sisältyvät potilaan hoitoon.
Kokeellinen: RENORAL®

Tutkittava tuote RENORAL® on ilmoitettu DGCCRF:lle lääketieteellisiin tarkoituksiin tarkoitetun ravintolisän (FSMP) ja munuaisten vajaatoiminnan osalta.

Tuote on juoma, joka on pakattu 150 ml:n alumiinitölkkeihin. Se sisältää nestemäisen liuoksen luonnollisia maitoproteiineja ja osittain hydrolysoituja heraproteiineja.
Ravintolisä: RENORAL

Satunnaistamisen jälkeen käyntipäivälle 60, kaksi kuukautta potilaiden mukaan ottamisesta (käyntipäivä 0) ja kuukauden kuluttua kliinisestä tutkimuksesta (käyntipäivä 30), potilaat jaetaan ryhmään:

  • ryhmä A: RENORAL®-tuote
  • ryhmä B: AMINOVEN® 10 % tuote
  • ryhmä C: kontrolliryhmä (ilman intradialyyttistä lisäravintoa)

Potilaat kuluttavat tuotteet ja heitä seurataan 3 kuukauden ajan, yksi käynti kuukaudessa (V3, V4, V5). Protokollakäynnit sisältyvät potilaan hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman aminohappojen kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 60; Aika 240 minuuttia kineettistä
Testituotteen tehokkuus arvioidaan vertaamalla tätä kriteeriä RENORAL®- ja AMINOVEN®-ryhmien välillä.
Päivä 60; Aika 240 minuuttia kineettistä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman aminohappojen kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 60; Aika 240 minuuttia kinetiikkaa
Vertailu RENORAL®-ryhmän ja plasman aminohappokonsentraation kontrolliryhmän välillä
Päivä 60; Aika 240 minuuttia kinetiikkaa
Plasman aminohappojen kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Aika 0 minuuttia, aika 60 minuuttia ja aika 120 minuuttia kinetiikkaa
RENORAL®-ryhmän ja kunkin AMINOVEN®-ryhmän ja kontrollin vertailu
Aika 0 minuuttia, aika 60 minuuttia ja aika 120 minuuttia kinetiikkaa
Plasman aminohappojen kokonaispitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 ajalla 240 minuuttia kinetiikkaa
RENORAL®-ryhmän ja kunkin AMINOVEN®-ryhmän ja kontrollin vertailu
Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 ajalla 240 minuuttia kinetiikkaa
Proteiinien katabolia
Aikaikkuna: Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 aikaan 0 minuuttia kinetiikkaa
Plasman ureapitoisuus (mmol.L-1);
Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 aikaan 0 minuuttia kinetiikkaa
Proteiinien katabolia
Aikaikkuna: Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 aikaan 0 minuuttia kinetiikkaa
Plasman kreatiniinipitoisuus (µmol.L-1);
Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 aikaan 0 minuuttia kinetiikkaa
Proteiinien katabolia
Aikaikkuna: Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 aikaan 0 minuuttia kinetiikkaa

Standardoitu proteiinien katabolianopeus (nPCR) (g/kg/vrk):

  • BUN: Veren ureatyppi on yksi tärkeimmistä munuaisten toimintaparametreista (mmol/l).
  • ID Viittaa dialyysijaksoon tunteina.
  • ID BUN-nousu tarkoittaa rekisteröityä muutosta veren ureatypessä dialyysijakson aikana.

Kaksi käytettyä nPCR-kaavaa ovat:

nPCR Anuric = 0,22 + (0,864 x (ID BUN nousu mg/dl) / (ID tuntia)) nPCR Total = nPCR Anuric + (virtsan urea typpi g x 150) / (ID tuntia x paino kg)
Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 aikaan 0 minuuttia kinetiikkaa
Tulehduksen aste
Aikaikkuna: Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 aikaan 0 minuuttia kinetiikkaa
RENORAL®-ryhmän ja kunkin AMINOVEN®-ryhmän ja kontrollin vertailu. Arvioitu plasman CRPus-pitoisuuden perusteella (mg.L-1).
Päivä 90; Päivä 120 ja päivä 150 aikaan 0 minuuttia kinetiikkaa
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivä 90, päivä 120 ja päivä 150; Ajankohtana 0 minuuttia kinetiikkaa
Plasman albumiinipitoisuus (g.L-1);
Päivä 90, päivä 120 ja päivä 150; Ajankohtana 0 minuuttia kinetiikkaa
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivä 90, päivä 120 ja päivä 150; Ajankohtana 0 minuuttia kinetiikkaa
- Plasman prealbumiinipitoisuus (g.L-1);
Päivä 90, päivä 120 ja päivä 150; Ajankohtana 0 minuuttia kinetiikkaa
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivä 90, päivä 120 ja päivä 150; Ajankohtana 0 minuuttia kinetiikkaa
- Plasman ferritiinipitoisuus (ug.L-1);
Päivä 90, päivä 120 ja päivä 150; Ajankohtana 0 minuuttia kinetiikkaa
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivä 90, päivä 120 ja päivä 150; Ajankohtana 0 minuuttia kinetiikkaa
- Plasman transferriinipitoisuus (ng.L-1);
Päivä 90, päivä 120 ja päivä 150; Ajankohtana 0 minuuttia kinetiikkaa
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivä 150
- kehon massaindeksi (BMI) (kg/m2)
Päivä 150
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivä 150
- Kehon koostumus impedanssimittauksella (Body Composition Monitor / Fresenius Medical Care) analysoitu seuraavilla parametreilla: rasvaton massa (LTM) (kg), rasvamassa (ATM) (kg) ja veden ylikuormitus (OH) (L)
Päivä 150
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivää 150 edeltävän viikon aikana
- Kokonaisenergian saanti (kolmen ruokatutkimuspäivän keskiarvo, kcal/päivä);
Päivää 150 edeltävän viikon aikana
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Päivää 150 edeltävän viikon aikana
- Proteiinin kulutus (3 elintarvikekyselyn päivän keskiarvo, g/päivä)
Päivää 150 edeltävän viikon aikana
Lihasvoima
Aikaikkuna: Päivä 150
Arvioitu tartuntavoiman mukaan dynamometrialla (kg)
Päivä 150
Renoral®:n hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Päivä 60 ja päivä 150

Itse täytettävä kyselylomake

4 kysymystä:

  • Kaiken kaikkiaan pidätkö tästä tuotteesta? vähimmäispistemäärä:1 (en pidä); maksimipistemäärä: 9 (Pidän paljon)
  • Miten löydät tuotteen koostumuksen? Piste 1: Ei ollenkaan miellyttävä Piste 2: Melko epämiellyttävä Piste 3: Melko miellyttävä Piste 4: Erittäin miellyttävä
  • Mitä mieltä olet tuotteen käytännöllisyydestä? Piste 1 - Ei käytännöllinen ollenkaan Piste 2 - Ei kovin käytännöllinen Piste 3 - Melko käytännöllinen Piste 4 - Erittäin käytännöllinen
  • Mitä mieltä olet tuotteen vaniljan mausta? Piste 1 - Liian voimakas Piste 2 - Melko voimakas Piste 3 - Juuri oikealla tavalla Piste 4 - Ei tarpeeksi vahva Piste 5 - Ei todellakaan lausuttu
Päivä 60 ja päivä 150

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 150 dialyysin aikana 0, 60, 120 ja 240 minuuttia
Suojausparametrit arvioitu päivästä 0 päivään 150
Päivä 0 - päivä 150 dialyysin aikana 0, 60, 120 ja 240 minuuttia
Verenkuva
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Kaikkien käyntien aikana arvioidut suojausparametrit (päivästä 0 päivään 150)
Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Verensokeri
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Suojausparametrit arvioitu kaikilla käynneillä (V0 - V5)
Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Elektrolyyttitasapaino ionogrammin mukaan. Veren ionogrammi ilmaistuna (mmol.L-1), huomioon otetut parametrit ovat: natrium, kalium, kloori, bikarbonaatit, kalsium ja fosfori.
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Suojausparametrit arvioitu kaikilla käynneillä (V0 - V5)
Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Maksan toiminta (alkalisen fosfataasin pitoisuus)
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Suojausparametrit arvioitu kaikilla käynneillä (V0 - V5)
Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Kilpirauhasen toiminta (PTH-pitoisuus)
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia
Suojausparametrit arvioitu kaikilla käynneillä (V0 - V5)
Päivästä 0 päivään 150 aikaan 0 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indigo Therapeutics

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
BioFortis

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: RAYMOND AZAR, MD, HOSPITAL CENTER DUNKERQUE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ID-RCB 2018-00145-50

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aminoven 10%

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia