Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roo-tutkimus äidin ja vauvan hyvinvoinnista

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Alice Graham, Oregon Health and Science University

Kohdennettu lähestymistapa äidin psykologisen stressin vaikutuksen tutkimiseen vastasyntyneen aivojen tuloksiin

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta vakiintuneesta interventiosta, Mindfulness Based Cognitive Therapysta (MBCT), joka on mukautettu raskauteen. Sen tarkoituksena on tutkia vaikutuksia äidin psykologisen stressin eri näkökohtiin raskauden aikana (stressin suuruus ja liikeradat) ja jälkeläisten aivojärjestelmiin, jotka ovat olennainen osa terveitä ja sopeutumaton tunteiden säätely. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan muita mahdollisia vaikutuksia äidin stressiin ja psykiatrisiin oireisiin sekä vauvan käyttäytymiseen ja aivojen kehitykseen. Tutkimuspopulaatio koostuu 21-45-vuotiaista raskaana olevista naisista ja heidän vastasyntyneistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu mahdollisten raskaana olevien naisten online-näyttö. Jos naiset ovat kelvollisia verkkonäytön jälkeen, heidät kutsutaan henkilökohtaiseen arviointiin, mukaan lukien kognitiiviset testit ja diagnostinen haastattelu kelpoisuuden määrittämiseksi. Arvioinnin jälkeen heille ilmoitetaan heidän kelpoisuusstatuksestaan ​​ja tarvittaessa satunnaistetaan Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) -ryhmään, johon sisältyy 8 istunnon ryhmäpohjainen interventio tai normaalihoitoon (TAU) raskauden aikana, jota seuraa yksi mindfulness-psykoedukaatioistunto synnytyksen jälkeen. Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan sitten opintovierailulle, jonka aikana he antavat veri-, virtsa- ja sylkinäytteitä. MBCT-ryhmän osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ennen ensimmäistä ryhmäistuntoa, neljännen istunnon jälkeen ja 8./viimeisen istunnon jälkeen. TAU-ryhmän osallistujat täyttävät samat kyselyt vastaavina ajankohtina. Kaikki osallistujat tulevat henkilökohtaiseen istuntoon 34. viikolla GA, jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet, lyhyen kliinisen haastattelun ja antavat jälleen veri-, virtsa- ja sylkinäytteet. Osallistujat tulevat sitten vauvansa kanssa vauvan MRI-skannaukseen kuukauden kuluessa synnytyksestä. Tutkimushenkilöstö ottaa tässä vaiheessa hius- ja sylkinäytteen lapselta. Osallistujat saavat etäkäynnin 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet ja kliinisen haastattelun. Kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä osallistujat palaavat viimeiselle vierailulleen, jonka aikana he täyttävät kyselylomakkeet ja kliinisen haastattelun. Äidit ja vauvat tarjoavat myös hiusnäytteen tällä hetkellä. Joitakin käyntejä mukautetaan tarpeen mukaan COVID-19-viruksesta johtuvien rajoitusten vuoksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
140

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

3 päivää - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Raskaana olevat naiset/äidit:

Raskaana olevien naisten/äitien mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit määritetään alkuseulonnan ja saannin arvioinnin yhdistelmällä.

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

  1. olla 21-45 vuotias
  2. olla nainen, joka on tällä hetkellä raskaana (8-22 viikkoa GA seulonnassa)
  3. puhuu sujuvasti englantia
  4. olla käytettävissä ja fyysisesti kyettävä osallistumaan ryhmän sovittuihin kokouksiin
  5. on yksi raskaus, ja
  6. sinulla on ollut sisäistävistä psykiatrisista häiriöistä.

Poissulkemiskriteereitä ovat:

  1. Vakava neurologinen tai lääketieteellinen tila (esim. diabetes, MS),
  2. ÄO <80
  3. psykotrooppisten lääkkeiden, insuliinin tai muiden keskushermostoon mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden äitien käyttö (ilmoittautumishetkellä)
  4. nykyinen diagnoosi päihdehäiriöstä, laittomien huumeiden käytöstä tai nikotiinin käytöstä
  5. autismin, kehityshäiriön, johon liittyy kehitysvamma, tai psykoottisen häiriön diagnoosi
  6. nykyinen vakava masennusjakso, syömishäiriö tai maaninen episodi
  7. nykyinen aktiivinen itsemurha- ja/tai murha- tai ihmissuhdeväkivalta
  8. aiempi tietoisuuspohjaisten psykoterapeuttisten interventioiden osallistuminen (esim. MBCT, MBSR, DBT (mindfulness module))
  9. raskauskohtaiset sairaudet tai komplikaatiot, mukaan lukien istukan poikkeavuus tai muut tilat, jotka vaativat vuodelepoa
  10. sikiön tunnettu synnynnäinen, geneettinen tai neurologinen häiriö (esim. Downin oireyhtymä, hauras X)
  11. korjaamaton näkö- tai kuulovaurio (mukaan lukien värisokeus)

Pikkulapset:

Vauvojen osallistuminen MRI-skannaukseen sisältää:

  1. on 37–50 raskausviikkoa (GA) vastaava 1. skannaushetkellä*

  2. ei täytä mitään alla olevista poissulkemiskriteereistä.

    • Käytämme GA-vastinetta synnytyksen jälkeisen iän sijaan, koska ennenaikaisesti syntyneitä vauvoja ei skannata ennen aikavastaavaa (37 viikkoa GA). Siksi keskosena syntyneet lapset voivat olla vanhempia synnytyksen jälkeisen iän suhteen, mutta ne ovat samanlaisia ​​kuin aikaisin syntyneet lapset hedelmöittymisen jälkeen. Aika hedelmöittymisestä on tärkeämpi mittaamme aivojen kehitystä verrattuna syntymänjälkeiseen ikään.

Vauvojen poissulkemiskriteerit (erityisesti poissulkevat MRI-skannausta varten) ovat:

  1. synnynnäinen, geneettinen tai neurologinen häiriö (esim. Downin oireyhtymä, hauras X)
  2. vakava neurologinen häiriö syntymähetkellä (esim. bakteeriperäinen aivokalvontulehdus, epilepsia)
  3. syntymä < 30 viikkoa GA
  4. synnytyksen jälkeiset lääketieteelliset komplikaatiot, jotka vaativat jatkuvaa sairaalahoitoa.
  5. lääketieteellisiä komplikaatioita tai terveysongelmia synnytyksen aikana tai sen jälkeen, mikä voi tehdä MRI-skannauksesta vaarallisen tai epämukavan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Raskautta varten sovitettu MBCT sisältää 8 peräkkäistä, viikoittaista 2 tunnin ryhmäistuntoa, joita johtaa kaksi maisteritason terapeuttia. Istunnot sisältävät: 1) uusien mindfulness-taitojen esittelyn istuntoharjoittelun avulla, 2) mindfulness-käytäntöjen tarkastelu ja harjoituksen esteiden vianetsintä, 3) mindfulness-taitojen vahvistaminen istuntoharjoittelun ja selvityksen avulla, 4) oppiminen siitä, miten ajatukset vaikuttavat tunteisiin ja käyttäytymiseen ( eivät kaikki istunnot), 5) psykopedagoivan tiedon tarjoaminen taitojen tukemiseksi ja 6) sosiaalisen tuen perustamisen kannustaminen. Interventio keskittyy taitojen kehittämiseen osallistumalla aktiivisesti mindfulness-käytäntöihin ja -harjoituksiin, jotka lisäävät tietoisuutta ajatuksista, tunteista ja käyttäytymisestä istunnon aikana, sekä päivittäisten kotikäytäntöjen osoittamista ja tarkastelua.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
Katso "Mindfulness Based Cognitive Therapy (MBCT) Arm" -kuvaus
Muut nimet:
  • Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia perinataaliseen masennukseen
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kaikki osallistujat saavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa tunnistetulta lääkäriltä, ​​jonka he ovat itse aloittaneet. He voivat osallistua kaikkiin ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan suosittelemiin tai vapaaehtoisesti aloittamiinsa palveluihin. Eettisistä syistä heitä ei ole kielletty osallistumasta minkäänlaiseen terapeuttiseen, täydentävään tai lääkehoitoon (rekisteröinnin jälkeen). TAU-ryhmälle tarjotaan viivästetty hoitovaihtoehto 6 kuukauden seurannan jälkeen. Tämä on 2 tunnin mindfulness-psykoedukaatioistunto, joka järjestetään 6-9 kuukautta synnytyksen jälkeen. Useita keskeisiä mindfulness-käsitteitä, jotka sisältyvät koko MBCT-opetussuunnitelmaan, opetetaan ja osallistujat suorittavat useita lyhyitä mindfulness-aktiviteetteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin psykologinen stressi
Aikaikkuna: Saanti - 34 viikkoa GA (T5)
Äidin psyykkinen stressi on yhdistelmä koetun stressin asteikosta (PSS), Beck Anxiety Inventorysta (BAI) ja raskaushäiriökyselystä (PDQ). Äidin psykologisen stressin suuruus ja kehityssuunta tutkitaan.
Saanti - 34 viikkoa GA (T5)
Äidin masennus
Aikaikkuna: Saanti - 34 viikkoa GA (T5)
Äidin masennusoireita mitataan Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - Revised (CESD-R) avulla. Äidin psykologisen stressin suuruutta ja kehityskulkua tarkastellaan.
Saanti - 34 viikkoa GA (T5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verimääritys tulehdusmerkkiaineelle IL6
Aikaikkuna: 34 viikkoa GA (T5)
Äidin verinäytteistä määritetyt IL6-tasot. Ero tulehduksen suuruusluokissa ryhmien välillä T5:ssä tulehduksen sopeutumisen jälkeen ennen interventiota.
34 viikkoa GA (T5)
Äidin kortisoli
Aikaikkuna: 34 viikkoa GA (T5)
Osallistujien hiusnäytteistä saadut kortisolitasot kumulatiivisen kortisolin arvioimiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen.
34 viikkoa GA (T5)
Vastasyntyneiden lepotilan fMRI-skannaus
Aikaikkuna: Infant Scan (T6)
Vastasyntyneiden MRI-skannaukset tehdään luonnollisen unen aikana. Lepotilan toiminnallinen yhteys on mielenkiinnon tulos.
Infant Scan (T6)
Vastasyntyneiden rakenteellinen MRI-skannaus
Aikaikkuna: Infant Scan (T6)
Vastasyntyneiden MRI-skannaukset tehdään luonnollisen unen aikana. Vastasyntyneen subkortikaalisen aivorakenteen tilavuus on kiinnostava tulos.
Infant Scan (T6)
Äidin raskauden spesifinen psykologinen stressi
Aikaikkuna: Saanti - 34 viikkoa (T5)
Prenatal Distress Questionnaire (PDQ) on lyhyt mittari, joka on suunniteltu arvioimaan erityisiä raskauteen liittyviä huolia ja huolenaiheita.
Saanti - 34 viikkoa (T5)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oregon Health and Science University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alice Graham, PHD, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 24. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R00MH111805 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ehdotamme yksittäisten osallistujien tietojen jakamista NIMH-tietoarkiston tietojen toimitussopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

NIMH:n data-arkiston tietojen toimitussopimuskäytäntöjen mukaisesti jaamme tietoja puolivuosittain alkaen 6 kuukauden kuluttua tiedonkeruun aloittamisesta ja tutkimuksen loppuun asti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla NIMH-tietoarkiston kautta tietojen käytön sertifiointimenettelyjä noudattaen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia