Kasvipohjaisten lipidien vaikutukset glukoosin säätelyyn ja kognitiivisiin muuttujiin
Mahdollisesti bioaktiivisten elintarvikkeiden arviointi kardiometabolisten ja kognitiivisten testimuuttujien suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Välj...
-
Lund, Välj..., Ruotsi, 22100
- Anne Nilsson
-
Lund, Välj..., Ruotsi, 22100
- The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terveitä aiheita
- 20 ja 40 vuoden välillä
- painoindeksi välillä 19-28 kg/m2),
- Ei-kasvisruokavalion nauttiminen yleensä pohjoismaisten ravitsemussuositusten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoveren glukoosipitoisuus > 6,1 mmol/l
- Tunnettu aineenvaihdunta- tai ruoansulatuskanavan häiriö (esim. diabetes, korkea kolesteroli, korkea verenpaine, IBS) tai muu sairaus, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
- Säännöllinen lääkitys, paitsi pitkäaikaiset ja vakaat lääkkeet kilpirauhashormonin puutteen tai vähentyneen tuotannon vuoksi (esim. Levaxin).
- antibiootit tai probiootit vähintään neljä viikkoa ennen tutkimuksen alkamista,
- Tupakkatuotteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: WWB-viite
Valkoinen vehnäleipä (WWB) ilman lipidilisäaineita.
Tämän korkean glykeemisen tuotteen vaikutuksia aterian jälkeisiin glukoosi- ja insuliinivasteisiin on tutkittu hyvin.
|
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen.
Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g.
Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä.
Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä.
Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
|
|
Kokeellinen: WWB 5g aktiivisia lipidejä
WWB täydennettynä 5 g:lla aktiivisia lipidejä ja 10 g:lla kontrollilipidejä
|
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen.
Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g.
Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä.
Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä.
Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
|
|
Kokeellinen: WWB 10g aktiivisia lipidejä
WWB:tä on täydennetty 10 g:lla aktiivisia lipidejä ja 5 g:lla kontrollilipidejä
|
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen.
Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g.
Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä.
Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä.
Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
|
|
Kokeellinen: WWB 15g aktiivisia lipidejä
WWB täydennettynä 15 g:lla aktiivisia lipidejä ja 0 g:lla kontrollilipidejä
|
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen.
Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g.
Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä.
Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä.
Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
|
|
Active Comparator: WWB 15 g kontrolli lipidejä
WWB täydennettynä 15 g kontrollilipideillä
|
Aamiaisella nautitun bioaktiivisen kasvipohjaisen lipidin kolmen eri annoksen annos-vastevaikutusten tutkimukset yön yli paaston jälkeen.
Lipidien kokonaismäärät kussakin testiannoksessa ovat 15 g, ja pienempiä annoksia täydennetään kontrollilipidillä, jolloin kokonaislipidien määrä on 15 g.
Mukana on myös kontrollituote, jossa on 15 g kontrollilipidejä ja ilman aktiivisia lipidejä.
Lipidit lisätään valkoiseen vehnäleipään, joka vastaa 50 g saatavilla olevaa tärkkelystä.
Valkovehnäleipäannos ilman lipidilisää sisältyy hyvin tutkittuun vertailutuotteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glukoosin sietokyky
Aikaikkuna: 3 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
|
Aterian jälkeiset verensokerivasteet
|
3 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinivasteet
Aikaikkuna: 3 tuntia. Paasto (aika = 0 minuuttia), 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
|
Aterian jälkeiset insuliinivasteet
|
3 tuntia. Paasto (aika = 0 minuuttia), 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
|
|
Mielialan muuttujat
Aikaikkuna: 60 minuuttia testituotteen aloittamisen jälkeen, 120 minuutin kuluttua ja 180 minuutin kuluttua
|
Subjektiivisten mieliala-arvojen (valenssi ja aktiivisuus) rekisteröinti 0-100 mm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS) paaston aikana ja sen jälkeen tunnin välein 180 min asti.
Muuttujien aistimusten ääripäät ovat asteikon kahdessa päässä, eli 0 mm liittyy matalien aistimusten ääripäähän ja 100 mm vastaa muuttujien korkeinta tunnetta.
|
60 minuuttia testituotteen aloittamisen jälkeen, 120 minuutin kuluttua ja 180 minuutin kuluttua
|
|
Ruokahalun tuntemukset
Aikaikkuna: 3 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
|
Subjektiiviset nälän, kylläisyyden ja ruokahalun tunteet rekisteröidään 0-100 mm VAS-asteikolla.
Muuttujien aistimusten ääripäät ovat asteikon kahdessa päässä, eli 0 mm liittyy matalien aistimusten ääripäähän ja 100 mm vastaa muuttujien korkeinta tunnetta.
|
3 tuntia. Paasto (aika = 0), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia, 120 minuuttia, 150 minuuttia, 180 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen testimuuttuja
Aikaikkuna: 60 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen, 120 minuutin kuluttua ja 180 minuutin kuluttua
|
Esitutkimus.
Tietokoneistettu testi mittaa valikoivan huomion, työmuistin ja psykomotorisen reaktioajan näkökohtia
|
60 minuuttia aamiaisen alkamisen jälkeen, 120 minuutin kuluttua ja 180 minuutin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/658
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lipidit
-
NCT07478887RekrytointiKardiovaskulaarinen riski | Toteutustiede | Lipidit | Digitaalinen terveys | LDL-C
-
NCT05502172Valmis