Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van op planten gebaseerde lipiden op glucoseregulatie en cognitieve variabelen

27 april 2022 bijgewerkt door: Anne Nilsson, Lund University

Evaluatie van potentieel bioactieve voedingsmiddelen met betrekking tot cardiometabolische en cognitieve testvariabelen

Het algemene doel is om de kennis te vergroten die kan worden gebruikt voor de ontwikkeling van voedingsproducten met antidiabetische eigenschappen, met als doel gezondere voedingskeuzes voor mensen mogelijk te maken. Meer specifiek is het primaire doel van dit project het evalueren van de effecten bij gezonde mensen op de acute postprandiale glucoseregulatie van plantaardige lipiden. Vanwege het nauwe verband tussen cardiometabolische gezondheid en cognitieve functies, is een secundair probleem het onderzoeken van de effecten van testvoeding op cognitieve testvariabelen en stemmingsparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
17

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Välj...
      • Lund, Välj..., Zweden, 22100
        • Anne Nilsson
      • Lund, Välj..., Zweden, 22100
        • The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar gezonde proefpersonen
  • Tussen de 20 en 40 jaar oud
  • Body mass index tussen 19-28 kg / m2),
  • Het consumeren van een niet-vegetarisch dieet, in het algemeen in overeenstemming met de Scandinavische voedingsaanbevelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Nuchtere bloedglucoseconcentratie >6,1 mmol/L
  • Bekende metabole of gastro-intestinale stoornis (bijv. diabetes, hoog cholesterol, hoge bloeddruk, IBS), of andere ziekte die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden.
  • Reguliere medicatie, behalve langdurige en stabiele medicatie bij gebrek aan of verminderde aanmaak van schildklierhormoon (bijv. Levaxin).
  • Antibiotica of probiotica gedurende minimaal vier weken voor aanvang van het onderzoek,
  • Het gebruik van tabaksproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: WWB-referentie
Wit tarwebrood (WWB) zonder vetsupplementen. De effecten van dit hoge glycemische product op postprandiale glucose- en insulineresponsen zijn goed bestudeerd.
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.
Experimenteel: WWB 5g actieve lipiden
WWB aangevuld met 5 g actieve lipiden en 10 g controlelipiden
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.
Experimenteel: WWB 10g actieve lipiden
WWB aangevuld met 10g actieve lipiden en 5g controlelipiden
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.
Experimenteel: WWB 15g actieve lipiden
WWB aangevuld met 15g actieve lipiden en 0g controlelipiden
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.
Actieve vergelijker: WWB 15 g controlelipiden
WWB aangevuld met 15g controlelipiden
Voedingssupplement: lipiden
Onderzoek naar dosis-responseffecten van 3 verschillende doses van een bioactieve, op planten gebaseerde lipide, geconsumeerd bij het ontbijt, na een nacht vasten. De totale hoeveelheden lipiden in elke testportie zijn 15 g, en de lagere doses worden aangevuld met een controlelipide om op te tellen tot 15 g totale lipiden. Een controleproduct met 15g controlelipiden en zonder actieve lipiden is ook inbegrepen. De lipiden worden aangevuld tot een wit tarwebrood, overeenkomend met 50 g beschikbaar zetmeel. Een portie wit tarwebrood zonder lipidensupplementen is opgenomen als een goed bestudeerd referentieproduct.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glucosetolerantie
Tijdsspanne: 3 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten
Postprandiale bloedglucoseresponsen
3 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline reacties
Tijdsspanne: 3 uur. Vasten (tijd =0 minuten), 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten
Postprandiale insulineresponsen
3 uur. Vasten (tijd =0 minuten), 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten
Stemmingsvariabelen
Tijdsspanne: 60 minuten na start van het testproduct, na 120 minuten en na 180 minuten
Registratie van subjectieve stemmingsscores (valentie en activiteit) op 0-100 mm visueel analoge schalen (VAS) bij vasten en daarna elk uur tot 180 min. Uitersten van de gewaarwordingen van de variabelen bevinden zich aan de twee uiteinden van de schaal, d.w.z. 0 mm heeft betrekking op het uiterste van lage gewaarwordingen en 100 mm komt overeen met de hoogste gewaarwording van de variabelen.
60 minuten na start van het testproduct, na 120 minuten en na 180 minuten
Eetlust sensaties
Tijdsspanne: 3 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten
Subjectieve sensaties van honger, verzadiging en verlangen om te eten worden geregistreerd op VAS-schalen van 0-100 mm. Uitersten van de gewaarwordingen van de variabelen bevinden zich aan de twee uiteinden van de schaal, d.w.z. 0 mm heeft betrekking op het uiterste van lage gewaarwordingen en 100 mm komt overeen met de hoogste gewaarwording van de variabelen.
3 uur. Vasten (tijd =0), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten, 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten, 180 minuten

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve testvariabele
Tijdsspanne: 60 minuten na het begin van het ontbijt, na 120 minuten en na 180 minuten
Piloten studie. Gecomputeriseerde test die aspecten van selectieve aandacht, werkgeheugen en psychomotorische reactietijd meet
60 minuten na het begin van het ontbijt, na 120 minuten en na 180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Lund University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 april 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018/658

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om Individual Participant Data (IPD) en gerelateerde data-dictionaries beschikbaar te maken. De gegevens worden gelijktijdig met de onderzoeksresultaten gepubliceerd in een wetenschappelijk tijdschrift als aanvullend materiaal. De namen van de testpersonen zijn gecodeerd en er kan geen individuele deelnemer worden geïdentificeerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lipiden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen