Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ghrelin-annon vaikutukset dopamiiniin ja ponnistuksiin

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Tuebingen

Toimii palkitsemiseksi: Ghrelin-hallinnon vaikutukset dopamiiniin ja ponnisteluihin

Greliini on mahalaukusta peräisin oleva hormoni ja ainoa tunnettu kiertävä peptidi, joka stimuloi ruokahalua. Eläintutkimukset ovat vakuuttavasti osoittaneet, että greliini lisää dopaminergistä hermovälitystä ja siten tehostaa vaivaa. Samanlaisia ​​todisteita greliinin oletetusta roolista ihmisissä ei kuitenkaan vielä ole. Tässä tutkijat ehdottavat [11C]-raklopridin PET/MR-tutkimuksen suorittamista sen jälkeen, kun greliiniä ja suolaliuosta on annettu suonensisäisesti terveille henkilöille. Ensinnäkin vastaanottokäynnin aikana tutkijat arvioivat ruokahalukäyttäytymiseen liittyvien hormonien, kuten greliinin, leptiinin ja insuliinin, paastoveren pitoisuudet. Lisäksi tutkijat suorittavat joukon tehtäviä, jotka on liitetty dopamiinin toimintaan (eli ponnistuksen ja vahvistamisen oppimiseen). Toiseksi tutkijat arvioivat greliinin suonensisäisen annon vaikutukset dopamiinisignalointiin käyttämällä kaksoissokkoutettua satunnaistettua ristikkäismallia. Tätä varten osallistujille infusoidaan greliiniä (vs. suolaliuos), kun määritämme dopamiinin vapautumisen (PET-kuvauksen avulla) ja arvioimme aivoverenkiertoa ja toiminnallista yhteyttä levossa (samanaikaisen MR-kuvauksen avulla). Lisäksi tutkijat suorittavat instrumentaalisen motivaatiotehtävän (IMT), jossa osallistujien on ponnisteltava fyysisesti saadakseen palkintoja. Prekliinisten tutkimusten ja ihmistutkimuksista saatujen epäsuorien todisteiden perusteella tutkijat olettavat, että greliini lisää dopamiinin vapautumista striatumissa ja että tämä puolestaan ​​lisää halukkuutta työskennellä palkkioiden puolesta. Lisäksi tutkijat odottavat, että greliinin aiheuttama dopamiinin vapautuminen liittyy kohonneeseen palkkion hyödyn seurantaan mesolimbisessa piirissä IMT:n aikana, minkä tiedetään liittyvän vasteen voimakkuuteen. Yhdessä ehdotettu hanke tarjoaisi ainutlaatuisen resurssin testata suolen ja aivojen välistä tärkeää yhteyttä ruokahaluisen käyttäytymisen säätelyssä. Jos greliini lisäisi ponnisteluja palkkioiden saamiseksi dopamiinisignaloinnin kautta ihmisillä, herkkyyden palauttaminen greliinille voisi olla lupaavampi terapeuttinen lähestymistapa verrattuna greliinireseptorin antagonisointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet kontrollin osallistujat: eivät koskaan täyttäneet minkään mieliala- tai ahdistuneisuushäiriön kriteerejä (paitsi tietty fobia)
  • Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö: DSM-5:n mukainen diagnoosi 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista ja vähintään lieviä oireita ilmoittautumisen yhteydessä (BDI II >= 14)

Poissulkemiskriteerit:

  • elinikäinen aivovaurio, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vakava päihteidenkäyttöhäiriö DSM-5:n mukaan
  • pakko-oireinen häiriö, traumaan ja stressiin liittyvä häiriö, somaattisten oireiden häiriö ja syömishäiriö 12 kuukauden aikana ennen testipäivää.
  • Neuroimaging-tutkimus, johon sisältyy greliini-infuusio: PET/MR-vasta-aihe (esim. metalli-implantteja tai -proteesia, raskaus, klaustrofobia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ghrelin-infuusio
Saavuttaakseen suunnilleen vakaat kohonneet greliinitasot infuusiotoimenpiteen aikana tutkijat käyttävät kyllästysannosta 1 mcg/kg sekä infuusionopeutta 0,051 mcg/kg/min viimeaikaisten tutkimusten mukaisesti (Farokhnia, Grodin, Lee et al. ., 2017) ja yleiset suositukset (Garin, Burns, Kaul et al., 2013).
Lääke: Ghrelin
Osallistujat saavat infuusion, jonka tarkoituksena on nostaa greliinitasoa tasaiselle tasangolle.
Placebo Comparator: Placebo-infuusio
Suolaliuos
Muut: Plasebo
Osallistujat saavat suolaliuosinfuusion lumelääkekontrollitilanteena.
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on MDD
Potilaat, joilla on vakava masennushäiriö, otetaan mukaan vertailua varten terveisiin osallistujiin palkitsemistehtävän paristoon, mutta heitä ei satunnaisteta saamaan greliini- ja suolaliuos-infuusiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Greliinin aiheuttamat muutokset dopamiinin vapautumisessa
Aikaikkuna: Infuusion aikana (enintään 90 min)
[11C]raklopridin sitoutumispotentiaali greliini-infuusion jälkeen vs. suolaliuos-infuusio
Infuusion aikana (enintään 90 min)
Ghreliinin aiheuttamat muutokset motivaatiossa
Aikaikkuna: Infuusion aikana (60-90 min infuusion aloittamisen jälkeen)
Otevoiman säätimeen kohdistettu voima palkintojen saamiseksi greliini-infuusion ja suolaliuos-infuusion jälkeen
Infuusion aikana (60-90 min infuusion aloittamisen jälkeen)
Greliinin aiheuttamat muutokset toiminnallisessa kytkennössä ja perfuusiossa
Aikaikkuna: Infuusion aikana (enintään 90 min)
Palkkiopiirin alueiden (eli Nucleus Accumbens ja Ventral Tegmental Area/Substantia Nigra) toiminnallinen liitettävyys ja perfuusio greliini-infuusion jälkeen vs. suolaliuos-infuusio
Infuusion aikana (enintään 90 min)
Muutokset (greliinin aiheuttamat) nälässä ja kylläisyydessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen infuusiota ja 20 minuuttia infuusion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)
Muutos visuaalisen analogisen asteikon (0-100) subjektiivisen nälän ja kylläisyyden mittauksissa greliini-infuusion jälkeen vs. suolaliuos-infuusio
Ennen infuusiota ja 20 minuuttia infuusion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Greliinin aiheuttamat mielialan muutokset
Aikaikkuna: Ennen infuusiota ja 20 minuuttia infuusion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)
Muutokset, jotka on toteutettu visuaalisten analogisten positiivisten ja negatiivisten arvioiden (0-100) avulla, vaikuttavat aikataulun mielialakohtiin greliini-infuusion jälkeen vs. suolaliuos-infuusion jälkeen
Ennen infuusiota ja 20 minuuttia infuusion jälkeen (verrattuna suolaliuokseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital Tuebingen

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
German Research Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 6. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DFG KR 4555/7-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen keskeisten tulosten julkaisemisen jälkeen kaikki anonymisoidut kuvantamistiedot asetetaan julkisesti saataville (esim. osoitteessa openfmri.org). Käyttäytymistiedot jaetaan kokeilu- tai osallistujatason yhdistämisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 12 kuukauden vientikiellon jälkeen tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kunnes tiedot ovat julkisesti saatavilla, tutkijat voivat ottaa yhteyttä johtavaan PI:hen saadakseen pääsyn.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia