Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Ghrelin-administrasjon på dopamin og innsats

15. desember 2025 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Vil jobbe for belønning: Effekter av Ghrelin-administrasjon på dopamin og innsats

Ghrelin er et mage-avledet hormon og det eneste kjente sirkulerende peptidet som stimulerer appetitten. Dyrestudier har definitivt vist at ghrelin øker dopaminerg nevrotransmisjon og dermed øker innsatsen. Imidlertid mangler fortsatt lignende bevis på den antatte rollen til ghrelin hos mennesker. Her foreslår etterforskerne å gjennomføre en [11C]-racloprid PET/MR-studie etter intravenøs administrering av ghrelin vs. saltvann hos friske individer. Først, under et inntaksbesøk, vil etterforskerne vurdere fastende blodnivåer av hormoner som er involvert i appetittatferd som ghrelin, leptin og insulin. I tillegg vil etterforskerne utføre et sett med oppgaver som har vært assosiert med dopaminfunksjon (dvs. innsats og forsterkende læring). For det andre vil etterforskerne vurdere effekten av intravenøs administrering av ghrelin på dopaminsignalering ved å bruke en dobbeltblind randomisert cross-over-design. For dette formål vil deltakerne bli infundert med ghrelin (vs. saltvann) mens vi bestemmer frigjøring av dopamin (via PET-avbildning) og vurderer cerebral blodstrøm og funksjonell tilkobling i hvile (via samtidig MR-avbildning). Videre vil etterforskerne gjennomføre en instrumentell motivasjonsoppgave (IMT) hvor deltakerne må anstrenge seg fysisk for å oppnå belønning. Basert på prekliniske studier og indirekte bevis fra studier på mennesker, antar etterforskerne at ghrelin vil øke dopaminfrigjøringen i striatum og at dette igjen vil føre til en økning i viljen til å jobbe for belønning. Videre forventer etterforskerne at ghrelin-indusert dopaminfrigjøring vil være assosiert med en forhøyet sporing av belønningsnytte i den mesolimbiske kretsen under IMT, som er kjent for å være assosiert med responskraft. Samlet vil det foreslåtte prosjektet gi en unik ressurs for å teste en viktig kobling mellom tarmen og hjernen i reguleringen av appetittatferd. Hvis ghrelin skulle øke innsatsen for belønninger via dopaminsignalering hos mennesker, kan gjenoppretting av sensitivitet for ghrelin være den mer lovende terapeutiske tilnærmingen sammenlignet med å antagonisere ghrelinreseptoren.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kontrolldeltakere: oppfylte aldri kriteriene for noen stemnings- eller angstlidelse (bortsett fra spesifikk fobi)
  • Pasienter med alvorlig depressiv lidelse: diagnose i henhold til DSM-5 innen 12 måneder før innmelding og tilstedeværelse av minst milde symptomer ved innrullering (BDI II >= 14)

Ekskluderingskriterier:

  • livshistorie med en hjerneskade, schizofreni, bipolar lidelse og en alvorlig rusforstyrrelse i henhold til DSM-5
  • tvangslidelse, traume- og stressrelatert lidelse, somatisk symptomlidelse og spiseforstyrrelse innen 12 måneders intervall før testdagen.
  • Nevroimaging studie som involverer ghrelininfusjon: kontraindikasjon for PET/MR (f.eks. metallimplantater eller proteser, graviditet, klaustrofobi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ghrelin infusjon
For å oppnå tilnærmet stabile forhøyede ghrelinnivåer under infusjonsprosedyren, vil etterforskerne bruke en startdose på 1 mcg/kg samt en infusjonshastighet på 0,051 mcg/kg/min i tråd med nyere studier (Farokhnia, Grodin, Lee et al. ., 2017) og generelle anbefalinger (Garin, Burns, Kaul et al., 2013).
Legemiddel: Ghrelin
Deltakerne vil motta en infusjon som er ment å heve ghrelinnivået opp til et jevnt platå.
Placebo komparator: Placebo infusjon
Saltvann
Annen: Placebo
Deltakerne vil motta en saltvannsinfusjon som placebokontrolltilstand.
Ingen inngripen: Pasienter med MDD
Pasienter med alvorlig depressiv lidelse vil bli registrert for sammenligning med friske deltakere på belønningsoppgavebatteriet, men ikke randomisert til ghrelin vs. saltvannsinfusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelin-induserte endringer i dopaminfrigjøring
Tidsramme: Under infusjonen (opptil 90 min)
[11C]raklopridbindingspotensial etter ghrelininfusjon vs. saltvannsinfusjon
Under infusjonen (opptil 90 min)
Ghrelin-induserte endringer i motivasjon
Tidsramme: Under infusjonen (60-90 minutter etter start av infusjonen)
Kraft utøvet på gripekraftkontrolleren for å oppnå belønning etter ghrelininfusjon vs. saltvannsinfusjon
Under infusjonen (60-90 minutter etter start av infusjonen)
Ghrelin-induserte endringer i funksjonell tilkobling og perfusjon
Tidsramme: Under infusjonen (opptil 90 min)
Funksjonell tilkobling og perfusjon av regioner i belønningskretsen (dvs. Nucleus Accumbens og Ventral Tegmental Area/Substantia Nigra) etter ghrelininfusjon vs. saltvannsinfusjon
Under infusjonen (opptil 90 min)
Endringer (Ghrelin-indusert) i sult og metthet fra baseline
Tidsramme: Før infusjon og 20 minutter etter infusjon (sammenlignet med saltvann)
Endring i visuell analog skala (0-100) mål for subjektiv sult og metthet etter ghrelininfusjon vs. saltvannsinfusjon
Før infusjon og 20 minutter etter infusjon (sammenlignet med saltvann)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelin-induserte endringer i humør
Tidsramme: Før infusjon og 20 minutter etter infusjon (sammenlignet med saltvann)
Endringer operasjonaliserte via visuelle analoge vurderinger (0-100) av positive og negative påvirker stemningselementer etter ghrelin-infusjon vs. saltvannsinfusjon
Før infusjon og 20 minutter etter infusjon (sammenlignet med saltvann)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital Tuebingen

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
German Research Foundation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • DFG KR 4555/7-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av hovedresultatene fra studien, vil alle anonymiserte bildedata bli gjort offentlig tilgjengelig (f.eks. på openfmri.org). Atferdsdata vil bli delt etter aggregering på prøve- eller deltakernivå.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig etter en embargoperiode på 12 måneder etter fullføring av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Inntil dataene er offentlig tilgjengelige, kan forskere kontakte den ledende PI for å få tilgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Ghrelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger