Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podawania greliny na dopaminę i wysiłek

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Tuebingen

Będzie pracował dla nagrody: wpływ podawania greliny na dopaminę i wysiłek

Grelina jest hormonem pochodzącym z żołądka i jedynym znanym krążącym peptydem, który pobudza apetyt. Badania na zwierzętach jednoznacznie wykazały, że grelina zwiększa neuroprzekaźnictwo dopaminergiczne, a tym samym zwiększa wysiłek. Jednak wciąż brakuje podobnych dowodów na domniemaną rolę greliny u ludzi. W tym przypadku badacze proponują przeprowadzenie badania PET/MR [11C]-rakloprydu po dożylnym podaniu greliny w porównaniu z solą fizjologiczną zdrowym osobom. Najpierw podczas wizyty wstępnej badacze ocenią na czczo poziomy we krwi hormonów zaangażowanych w zachowania apetytowe, takich jak grelina, leptyna i insulina. Ponadto badacze przeprowadzą zestaw zadań związanych z funkcją dopaminy (tj. wysiłek i uczenie się wzmacniające). Po drugie, badacze ocenią wpływ dożylnego podania greliny na sygnalizację dopaminy, stosując podwójnie ślepy, losowy, krzyżowy projekt. W tym celu uczestnicy otrzymają infuzję greliny (vs. soli fizjologicznej), podczas gdy określamy uwalnianie dopaminy (poprzez obrazowanie PET) i oceniamy mózgowy przepływ krwi i funkcjonalną łączność w spoczynku (poprzez równoczesne obrazowanie MR). Ponadto badacze przeprowadzą instrumentalne zadanie motywacyjne (IMT), w którym uczestnicy muszą wykonać wysiłek fizyczny, aby otrzymać nagrody. Opierając się na badaniach przedklinicznych i pośrednich dowodach z badań na ludziach, badacze stawiają hipotezę, że grelina zwiększy uwalnianie dopaminy w prążkowiu, co z kolei doprowadzi do wzrostu chęci do pracy za wynagrodzeniem. Ponadto badacze spodziewają się, że uwalnianie dopaminy indukowane greliną będzie związane z podwyższonym śledzeniem użyteczności nagrody w obwodzie mezolimbicznym podczas IMT, o czym wiadomo, że jest związane z wigorem odpowiedzi. Łącznie proponowany projekt dostarczyłby unikalnych zasobów do przetestowania ważnego związku między jelitami a mózgiem w regulacji zachowań apetytowych. Gdyby grelina miała zwiększać wydatek wysiłku na nagrody poprzez sygnalizację dopaminy u ludzi, to przywrócenie wrażliwości na grelinę mogłoby być bardziej obiecującym podejściem terapeutycznym niż antagonizowanie receptora greliny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
26

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy kontrolni: nigdy nie spełniali kryteriów zaburzeń nastroju lub zaburzeń lękowych (z wyjątkiem fobii specyficznej)
  • Pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym: rozpoznanie wg DSM-5 w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem i obecność co najmniej łagodnych objawów w momencie włączenia (BDI II >= 14)

Kryteria wyłączenia:

  • historia urazu mózgu, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej i ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji zgodnie z DSM-5
  • zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia związane z traumą i stresorem, zaburzenia z objawami somatycznymi oraz zaburzenia odżywiania w okresie 12 miesięcy przed dniem testu.
  • Badanie neuroobrazowe z wlewem greliny: przeciwwskazania do PET/MR (np. metalowe implanty lub protezy, ciąża, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Infuzja greliny
Aby osiągnąć w przybliżeniu stabilny podwyższony poziom greliny podczas procedury infuzji, badacze zastosują dawkę nasycającą 1 mcg/kg oraz szybkość infuzji 0,051 mcg/kg/min zgodnie z ostatnimi badaniami (Farokhnia, Grodin, Lee i wsp. ., 2017) oraz zalecenia ogólne (Garin, Burns, Kaul i in., 2013).
Lek: Grelina
Uczestnicy otrzymają infuzję, która ma na celu podniesienie poziomu greliny do stabilnego poziomu.
Komparator placebo: Infuzja placebo
Solankowy
Inny: Placebo
Uczestnicy otrzymają infuzję soli fizjologicznej jako warunek kontrolny placebo.
Brak interwencji: Pacjenci z MDD
Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi zostaną włączeni do porównania ze zdrowymi uczestnikami w baterii zadań z nagrodami, ale nie zostaną losowo przydzieleni do wlewu greliny i soli fizjologicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywołane greliną zmiany w uwalnianiu dopaminy
Ramy czasowe: Podczas infuzji (do 90 min)
Potencjał wiązania [11C]rakloprydu po infuzji greliny vs. infuzji soli fizjologicznej
Podczas infuzji (do 90 min)
Zmiany motywacji wywołane greliną
Ramy czasowe: Podczas infuzji (60-90 min po rozpoczęciu infuzji)
Siła wywierana na kontroler siły chwytu w celu uzyskania nagród po infuzji greliny w porównaniu z infuzją soli fizjologicznej
Podczas infuzji (60-90 min po rozpoczęciu infuzji)
Wywołane greliną zmiany w funkcjonalnej łączności i perfuzji
Ramy czasowe: Podczas infuzji (do 90 min)
Funkcjonalna łączność i perfuzja regionów obwodu nagrody (tj. Nucleus Accumbens i brzuszny obszar nakrywkowy / Substantia Nigra) po infuzji greliny w porównaniu z infuzją soli fizjologicznej
Podczas infuzji (do 90 min)
Zmiany (wywołane greliną) w głodzie i sytości od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Przed infuzją i 20 minut po infuzji (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiana wizualnej skali analogowej (0-100) miar subiektywnego głodu i sytości po infuzji greliny vs infuzji soli fizjologicznej
Przed infuzją i 20 minut po infuzji (w porównaniu z solą fizjologiczną)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nastroju wywołane greliną
Ramy czasowe: Przed infuzją i 20 minut po infuzji (w porównaniu z solą fizjologiczną)
Zmiany zoperacjonalizowane za pomocą wizualnych ocen analogowych (0-100) pozytywnych i negatywnych elementów nastroju harmonogramu afektu po infuzji greliny w porównaniu z infuzją soli fizjologicznej
Przed infuzją i 20 minut po infuzji (w porównaniu z solą fizjologiczną)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital Tuebingen

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
German Research Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DFG KR 4555/7-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu kluczowych wyników badania wszystkie zanonimizowane dane obrazowe zostaną udostępnione publicznie (np. na stronie openfmri.org). Dane behawioralne zostaną udostępnione po zagregowaniu na poziomie próby lub uczestnika.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po okresie embarga wynoszącym 12 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dopóki dane nie są publicznie dostępne, badacze mogą kontaktować się z głównym PI w celu uzyskania dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami