Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky podávání ghrelinu na dopamin a úsilí

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital Tuebingen

Bude pracovat pro odměnu: Účinky podávání ghrelinu na dopamin a úsilí

Ghrelin je hormon pocházející ze žaludku a jediný známý cirkulující peptid, který stimuluje chuť k jídlu. Studie na zvířatech přesvědčivě ukázaly, že ghrelin zvyšuje dopaminergní neurotransmisi, a tím zvyšuje úsilí. Podobné důkazy o domnělé roli ghrelinu u lidí však stále chybí. Zde výzkumníci navrhují provést PET/MR studii [11C]-raclopridu po intravenózním podání ghrelinu vs. fyziologického roztoku u zdravých jedinců. Za prvé, během vstupní návštěvy vyšetřovatelé zhodnotí nalačno hladiny hormonů, které se podílejí na apetitivním chování, jako je ghrelin, leptin a inzulín. Kromě toho vyšetřovatelé provedou sadu úkolů, které byly spojeny s funkcí dopaminu (tj. úsilí a posílení učení). Za druhé, výzkumníci zhodnotí účinky intravenózního podání ghrelinu na dopaminovou signalizaci pomocí dvojitě zaslepeného randomizovaného zkříženého designu. Za tímto účelem dostanou účastníci infuzi ghrelinu (vs. fyziologický roztok), zatímco určujeme uvolňování dopaminu (pomocí PET zobrazení) a hodnotíme průtok krve mozkem a funkční konektivitu v klidu (pomocí souběžného zobrazení MR). Kromě toho vyšetřovatelé provedou úkol instrumentální motivace (IMT), kde účastníci musí vyvinout fyzické úsilí, aby získali odměnu. Na základě předklinických studií a nepřímých důkazů z lidských studií vědci předpokládají, že ghrelin zvýší uvolňování dopaminu ve striatu a že to zase povede ke zvýšení ochoty pracovat za odměnu. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že uvolňování dopaminu vyvolané ghrelinem bude spojeno se zvýšeným sledováním užitečnosti odměny v mezolimbickém okruhu během IMT, o kterém je známo, že je spojeno s energičností odezvy. Společně by navrhovaný projekt poskytl jedinečný zdroj pro testování důležitého spojení mezi střevem a mozkem při regulaci apetitivního chování. Pokud by ghrelin měl zvýšit výdaje na úsilí na odměny prostřednictvím dopaminové signalizace u lidí, pak by obnovení citlivosti na ghrelin mohlo být slibnějším terapeutickým přístupem ve srovnání s antagonizací receptoru ghrelinu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Německo, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci zdravé kontroly: nikdy nesplnili kritéria jakékoli poruchy nálady nebo úzkosti (kromě specifické fobie)
  • Pacienti s velkou depresivní poruchou: diagnóza podle DSM-5 během 12 měsíců před zařazením a přítomnost alespoň mírných symptomů při zařazení (BDI II >= 14)

Kritéria vyloučení:

  • celoživotní anamnéza poranění mozku, schizofrenie, bipolární porucha a závažná porucha užívání návykových látek podle DSM-5
  • obsedantně-kompulzivní porucha, porucha související s traumatem a stresem, porucha somatických symptomů a porucha příjmu potravy v intervalu 12 měsíců před dnem testu.
  • Neuroimagingová studie zahrnující infuzi ghrelinu: kontraindikace pro PET/MR (např. kovové implantáty nebo protézy, těhotenství, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Infuze ghrelinu
K dosažení přibližně stabilních zvýšených hladin ghrelinu během infuzního postupu budou výzkumníci používat nasycovací dávku 1 mcg/kg a také rychlost infuze 0,051 mcg/kg/min v souladu s nedávnými studiemi (Farokhnia, Grodin, Lee et al. ., 2017) a obecná doporučení (Garin, Burns, Kaul et al., 2013).
Lék: Ghrelin
Účastníci dostanou infuzi, která je určena ke zvýšení hladiny ghrelinu až na stabilní plató.
Komparátor placeba: Infuze placeba
Solný
Jiný: Placebo
Účastníci dostanou infuzi fyziologického roztoku jako kontrolní placebo.
Žádný zásah: Pacienti s MDD
Pacienti s velkou depresivní poruchou budou zařazeni pro srovnání se zdravými účastníky na baterii úkolů odměny, ale nebudou randomizováni do infuze ghrelinu vs. fyziologického roztoku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ghrelinem vyvolané změny uvolňování dopaminu
Časové okno: Během infuze (až 90 minut)
Vazebný potenciál [11C]raclopridu po infuzi ghrelinu vs. infuzi fyziologického roztoku
Během infuze (až 90 minut)
Ghrelinem vyvolané změny motivace
Časové okno: Během infuze (60-90 minut po zahájení infuze)
Síla vynaložená na ovladač síly úchopu k získání odměny po infuzi ghrelinu vs. infuzi fyziologického roztoku
Během infuze (60-90 minut po zahájení infuze)
Ghrelinem vyvolané změny funkční konektivity a perfuze
Časové okno: Během infuze (až 90 minut)
Funkční konektivita a perfuze oblastí okruhu odměny (tj. Nucleus Accumbens a Ventral Tegmental Area/Substantia Nigra) po infuzi ghrelinu vs. infuzi fyziologického roztoku
Během infuze (až 90 minut)
Změny (indukované ghrelinem) v hladu a sytosti oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Před infuzí a 20 minut po infuzi (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Změna ve vizuální analogové škále (0-100) měření subjektivního hladu a sytosti po infuzi ghrelinu vs. infuze fyziologického roztoku
Před infuzí a 20 minut po infuzi (ve srovnání s fyziologickým roztokem)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ghrelinem vyvolané změny nálady
Časové okno: Před infuzí a 20 minut po infuzi (ve srovnání s fyziologickým roztokem)
Změny operacionalizované prostřednictvím vizuálního analogového hodnocení (0-100) pozitivních a negativních ovlivňujících položky nálady po infuzi ghrelinu vs. infuzi fyziologického roztoku
Před infuzí a 20 minut po infuzi (ve srovnání s fyziologickým roztokem)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
German Research Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DFG KR 4555/7-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění klíčových výsledků studie budou všechna anonymizovaná obrazová data zpřístupněna veřejnosti (např. na openfmri.org). Údaje o chování budou sdíleny po agregaci na úrovni zkoušky nebo účastníka.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po období embarga 12 měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Dokud nebudou data veřejně dostupná, mohou výzkumníci kontaktovat vedoucího PI, aby získali přístup.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení