Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Ghrelin-administration på dopamin og indsats

15. december 2025 opdateret af: University Hospital Tuebingen

Vil arbejde for belønning: Effekter af Ghrelin-administration på dopamin og indsats

Ghrelin er et mave-afledt hormon og det eneste kendte cirkulerende peptid, der stimulerer appetitten. Dyreforsøg har endegyldigt vist, at ghrelin øger den dopaminerge neurotransmission og derved øger indsatsen. Imidlertid mangler lignende beviser på ghrelins formodede rolle hos mennesker stadig. Her foreslår efterforskerne at udføre et [11C]-racloprid PET/MR-studie efter intravenøs administration af ghrelin vs. saltvand i raske individer. For det første vil efterforskerne under et indtagsbesøg vurdere fastende blodniveauer af hormoner involveret i appetitvækkende adfærd såsom ghrelin, leptin og insulin. Derudover vil efterforskerne udføre et sæt opgaver, der har været forbundet med dopaminfunktion (dvs. indsats og forstærkningslæring). For det andet vil efterforskerne vurdere virkningerne af intravenøs administration af ghrelin på dopaminsignalering ved hjælp af et dobbeltblindt randomiseret cross-over-design. Til dette formål vil deltagerne blive infunderet med ghrelin (vs. saltvand), mens vi bestemmer dopaminfrigivelse (via PET-billeddannelse) og vurderer cerebral blodgennemstrømning og funktionel forbindelse i hvile (via samtidig MR-billeddannelse). Ydermere vil efterforskerne udføre en instrumentel motivationsopgave (IMT), hvor deltagerne skal anstrenge sig fysisk for at opnå belønninger. Baseret på prækliniske undersøgelser og indirekte beviser fra menneskelige undersøgelser, antager efterforskerne, at ghrelin vil øge dopaminfrigivelsen i striatum, og at dette igen vil føre til en stigning i viljen til at arbejde for belønninger. Desuden forventer efterforskerne, at ghrelin-induceret dopaminfrigivelse vil være forbundet med en forhøjet sporing af belønningsnytte i det mesolimbiske kredsløb under IMT, som vides at være forbundet med responskraft. Samlet set ville det foreslåede projekt give en unik ressource til at teste en vigtig forbindelse mellem tarmen og hjernen i reguleringen af ​​appetitiv adfærd. Hvis ghrelin skulle øge indsatsudgifterne til belønninger via dopaminsignalering hos mennesker, så kunne genoprettelse af følsomhed over for ghrelin være den mere lovende terapeutiske tilgang sammenlignet med at antagonisere ghrelinreceptoren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kontroldeltagere: aldrig opfyldt kriterierne for nogen stemnings- eller angstlidelse (undtagen specifik fobi)
  • Patienter med svær depressiv lidelse: diagnose ifølge DSM-5 inden for 12 måneder før indskrivning og tilstedeværelse af mindst milde symptomer ved indskrivning (BDI II >= 14)

Ekskluderingskriterier:

  • livshistorie med en hjerneskade, skizofreni, bipolar lidelse og en alvorlig stofbrugsforstyrrelse ifølge DSM-5
  • obsessiv-kompulsiv lidelse, traume- og stressrelateret lidelse, somatisk symptomlidelse og spiseforstyrrelse inden for et 12-måneders interval før testdagen.
  • Neuroimaging undersøgelse, der involverer ghrelininfusion: kontraindikation for PET/MR (f.eks. metalimplantater eller proteser, graviditet, klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ghrelin infusion
For at opnå tilnærmelsesvis stabile forhøjede ghrelin-niveauer under infusionsproceduren vil efterforskerne bruge en ladningsdosis på 1 mcg/kg samt en infusionshastighed på 0,051 mcg/kg/min i overensstemmelse med nyere undersøgelser (Farokhnia, Grodin, Lee et al. ., 2017) og generelle anbefalinger (Garin, Burns, Kaul et al., 2013).
Medicin: Ghrelin
Deltagerne vil modtage en infusion, der er beregnet til at hæve ghrelinniveauet op til et stabilt plateau.
Placebo komparator: Placebo infusion
Saltvand
Andet: Placebo
Deltagerne vil modtage en saltvandsinfusion som placebokontroltilstand.
Ingen indgriben: Patienter med MDD
Patienter med svær depressiv lidelse vil blive tilmeldt til sammenligning med raske deltagere på belønningsopgavebatteriet, men ikke randomiseret til ghrelin vs. saltvandsinfusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelin-inducerede ændringer i dopaminfrigivelse
Tidsramme: Under infusionen (op til 90 min)
[11C]racloprid-bindingspotentiale efter ghrelininfusion vs. saltvandsinfusion
Under infusionen (op til 90 min)
Ghrelin-inducerede ændringer i motivation
Tidsramme: Under infusionen (60-90 minutter efter start af infusionen)
Kraft udøvet på grebskraftregulatoren for at opnå belønninger efter ghrelininfusion vs. saltvandsinfusion
Under infusionen (60-90 minutter efter start af infusionen)
Ghrelin-inducerede ændringer i funktionel forbindelse og perfusion
Tidsramme: Under infusionen (op til 90 min)
Funktionel tilslutning og perfusion af regioner i belønningskredsløbet (dvs. Nucleus Accumbens og Ventral Tegmental Area/Substantia Nigra) efter ghrelininfusion vs. saltvandsinfusion
Under infusionen (op til 90 min)
Ændringer (Ghrelin-induceret) i sult og mæthed fra baseline
Tidsramme: Før infusion og 20 minutter efter infusion (sammenlignet med saltvand)
Ændring i visuel analog skala (0-100) mål for subjektiv sult og mæthed efter ghrelininfusion vs. saltvandsinfusion
Før infusion og 20 minutter efter infusion (sammenlignet med saltvand)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ghrelin-inducerede ændringer i humør
Tidsramme: Før infusion og 20 minutter efter infusion (sammenlignet med saltvand)
Ændringer, der er operationaliserede via visuelle analoge vurderinger (0-100) af positive og negative, påvirker skemalæggende humørpunkter efter ghrelininfusion vs. saltvandsinfusion
Før infusion og 20 minutter efter infusion (sammenlignet med saltvand)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital Tuebingen

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
German Research Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DFG KR 4555/7-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelsen af ​​undersøgelsens nøgleresultater vil alle anonymiserede billeddata blive gjort offentligt tilgængelige (f.eks. på openfmri.org). Adfærdsdata vil blive delt efter aggregering på forsøgs- eller deltagerniveau.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige efter en embargoperiode på 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Indtil dataene er offentligt tilgængelige, kan forskere kontakte den ledende PI for at få adgang.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Ghrelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger