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Auswirkungen der Ghrelin-Verabreichung auf Dopamin und Anstrengung

15. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen

Arbeitet gegen Belohnung: Auswirkungen der Ghrelin-Verabreichung auf Dopamin und Anstrengung

Ghrelin ist ein aus dem Magen stammendes Hormon und das einzige bekannte zirkulierende Peptid, das den Appetit anregt. Tierversuche haben schlüssig gezeigt, dass Ghrelin die dopaminerge Neurotransmission erhöht und dadurch die Anstrengung steigert. Ähnliche Beweise für die mutmaßliche Rolle von Ghrelin beim Menschen fehlen jedoch noch. Hier schlagen die Forscher vor, eine [11C]-Racloprid-PET/MR-Studie nach intravenöser Verabreichung von Ghrelin vs. Kochsalzlösung bei gesunden Personen durchzuführen. Zunächst werden die Ermittler während eines Aufnahmebesuchs die nüchternen Blutspiegel von Hormonen beurteilen, die am Appetitsverhalten beteiligt sind, wie Ghrelin, Leptin und Insulin. Darüber hinaus führen die Ermittler eine Reihe von Aufgaben durch, die mit der Dopaminfunktion in Verbindung gebracht wurden (d. h. Anstrengungs- und Verstärkungslernen). Zweitens werden die Forscher die Wirkungen der intravenösen Verabreichung von Ghrelin auf die Dopamin-Signalgebung unter Verwendung eines doppelblinden, randomisierten Cross-Over-Designs bewerten. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer mit Ghrelin (vs. Kochsalzlösung), während wir die Dopaminfreisetzung (über PET-Bildgebung) bestimmen und den zerebralen Blutfluss und die funktionelle Konnektivität in Ruhe (über gleichzeitige MR-Bildgebung) beurteilen. Darüber hinaus führen die Ermittler eine instrumentelle Motivationsaufgabe (IMT) durch, bei der die Teilnehmer sich körperlich anstrengen müssen, um Belohnungen zu erhalten. Basierend auf präklinischen Studien und indirekten Beweisen aus Studien am Menschen gehen die Forscher davon aus, dass Ghrelin die Dopamin-Freisetzung im Striatum erhöht und dies wiederum zu einer erhöhten Bereitschaft führt, für Belohnungen zu arbeiten. Darüber hinaus erwarten die Forscher, dass die Ghrelin-induzierte Dopaminfreisetzung mit einer erhöhten Verfolgung des Belohnungsnutzens im mesolimbischen Kreislauf während der IMT verbunden sein wird, was bekanntermaßen mit der Reaktionsstärke verbunden ist. Insgesamt würde das vorgeschlagene Projekt eine einzigartige Ressource bieten, um eine wichtige Verbindung zwischen dem Darm und dem Gehirn bei der Regulierung von Appetitverhalten zu testen. Wenn Ghrelin den Anstrengungsaufwand für Belohnungen über die Dopamin-Signalübertragung beim Menschen erhöhen würde, dann könnte die Wiederherstellung der Empfindlichkeit gegenüber Ghrelin der vielversprechendere therapeutische Ansatz sein, verglichen mit der Antagonisierung des Ghrelin-Rezeptors.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Kontrollteilnehmer: Erfüllte nie die Kriterien einer Stimmungs- oder Angststörung (außer spezifische Phobie)
  • Patienten mit schwerer depressiver Störung: Diagnose gemäß DSM-5 innerhalb von 12 Monaten vor Einschreibung und Vorhandensein von mindestens leichten Symptomen bei Einschreibung (BDI II >= 14)

Ausschlusskriterien:

  • lebenslange Vorgeschichte einer Hirnverletzung, Schizophrenie, bipolaren Störung und einer schweren Substanzgebrauchsstörung gemäß DSM-5
  • Zwangsstörung, trauma- und stressbezogene Störung, somatische Symptomstörung und Essstörung innerhalb eines 12-Monats-Intervalls vor dem Testtag.
  • Neuroimaging-Studie mit Ghrelin-Infusion: Kontraindikation für PET/MR (z. B. Metallimplantate oder -prothesen, Schwangerschaft, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ghrelin-Infusion
Um annähernd stabil erhöhte Ghrelin-Spiegel während des Infusionsverfahrens zu erreichen, verwenden die Prüfärzte eine Aufsättigungsdosis von 1 µg/kg sowie eine Infusionsrate von 0,051 µg/kg/min in Übereinstimmung mit neueren Studien (Farokhnia, Grodin, Lee et al ., 2017) und allgemeine Empfehlungen (Garin, Burns, Kaul et al., 2013).
Arzneimittel: Ghrelin
Die Teilnehmer erhalten eine Infusion, die den Ghrelin-Spiegel auf ein stabiles Plateau anheben soll.
Placebo-Komparator: Placebo-Infusion
Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo
Die Teilnehmer erhalten eine Infusion mit Kochsalzlösung als Placebo-Kontrollbedingung.
Kein Eingriff: Patienten mit MDD
Patienten mit schweren depressiven Störungen werden zum Vergleich mit gesunden Teilnehmern an der Belohnungsaufgabenbatterie aufgenommen, aber nicht randomisiert für die Infusion von Ghrelin vs. Kochsalzlösung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ghrelin-induzierte Veränderungen der Dopaminfreisetzung
Zeitfenster: Während des Aufgusses (bis zu 90 min)
[11C]Racloprid-Bindungspotential nach Ghrelin-Infusion vs. Kochsalzinfusion
Während des Aufgusses (bis zu 90 min)
Ghrelin-induzierte Veränderungen in der Motivation
Zeitfenster: Während der Infusion (60-90 min nach Beginn der Infusion)
Kraft, die auf den Griffkraftregler ausgeübt wird, um Belohnungen nach Ghrelin-Infusion vs. Kochsalzinfusion zu erhalten
Während der Infusion (60-90 min nach Beginn der Infusion)
Ghrelin-induzierte Veränderungen in der funktionellen Konnektivität und Durchblutung
Zeitfenster: Während des Aufgusses (bis zu 90 min)
Funktionelle Konnektivität und Perfusion von Regionen des Belohnungskreislaufs (d. h. Nucleus Accumbens und ventraler tegmentaler Bereich/Substantia Nigra) nach Ghrelin-Infusion vs. Kochsalzinfusion
Während des Aufgusses (bis zu 90 min)
Veränderungen (Ghrelin-induziert) bei Hunger und Sättigung gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vor der Infusion und 20 Minuten nach der Infusion (im Vergleich zu Kochsalzlösung)
Änderung der visuellen Analogskala (0–100) misst subjektives Hunger- und Sättigungsgefühl nach Ghrelin-Infusion vs. Kochsalzinfusion
Vor der Infusion und 20 Minuten nach der Infusion (im Vergleich zu Kochsalzlösung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ghrelin-induzierte Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Vor der Infusion und 20 Minuten nach der Infusion (im Vergleich zu Kochsalzlösung)
Änderungen, die über visuelle analoge Bewertungen (0-100) von positiven und negativen Stimmungselementen nach Ghrelin-Infusion vs. Kochsalzinfusion operationalisiert werden
Vor der Infusion und 20 Minuten nach der Infusion (im Vergleich zu Kochsalzlösung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University Hospital Tuebingen

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
German Research Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
21. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DFG KR 4555/7-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach der Veröffentlichung der wichtigsten Ergebnisse der Studie werden alle anonymisierten Bilddaten öffentlich zugänglich gemacht (z. B. auf openfmri.org). Verhaltensdaten werden nach der Aggregation auf Versuchs- oder Teilnehmerebene geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach einer Sperrfrist von 12 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bis die Daten öffentlich zugänglich sind, können sich Forscher an den leitenden PI wenden, um Zugang zu erhalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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