Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van toediening van ghreline op dopamine en inspanning

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Zal werken voor beloning: effecten van ghreline-toediening op dopamine en inspanning

Ghreline is een uit de maag afkomstig hormoon en het enige bekende circulerende peptide dat de eetlust stimuleert. Dierstudies hebben onomstotelijk aangetoond dat ghreline de dopaminerge neurotransmissie verhoogt en daardoor de inspanning verhoogt. Vergelijkbaar bewijs over de vermeende rol van ghreline bij mensen ontbreekt echter nog steeds. Hier stellen de onderzoekers voor om een ​​[11C]-raclopride PET/MR-studie uit te voeren na intraveneuze toediening van ghreline vs. zoutoplossing bij gezonde personen. Eerst zullen de onderzoekers tijdens een intakebezoek de nuchtere bloedspiegels beoordelen van hormonen die betrokken zijn bij eetlustgedrag, zoals ghreline, leptine en insuline. Bovendien zullen de onderzoekers een reeks taken uitvoeren die in verband zijn gebracht met de dopaminefunctie (d.w.z. inspanning en versterkend leren). Ten tweede zullen de onderzoekers de effecten van intraveneuze toediening van ghreline op dopaminesignalering beoordelen met behulp van een dubbelblind gerandomiseerd cross-over ontwerp. Hiertoe krijgen de deelnemers een infuus met ghreline (vs. zoutoplossing) terwijl we de afgifte van dopamine bepalen (via PET-beeldvorming) en de cerebrale doorbloeding en functionele connectiviteit in rust beoordelen (via gelijktijdige MR-beeldvorming). Verder zullen de onderzoekers een instrumentele motivatietaak (IMT) uitvoeren waarbij deelnemers fysieke inspanning moeten leveren om beloningen te krijgen. Op basis van preklinische studies en indirect bewijs uit studies bij mensen, veronderstellen de onderzoekers dat ghreline de afgifte van dopamine in het striatum zal verhogen en dat dit op zijn beurt zal leiden tot een toename van de bereidheid om voor beloningen te werken. Bovendien verwachten de onderzoekers dat door ghreline geïnduceerde dopamine-afgifte zal worden geassocieerd met een verhoogde tracking van het beloningsnut in het mesolimbische circuit tijdens de IMT, waarvan bekend is dat het geassocieerd is met responskracht. Gezamenlijk zou het voorgestelde project een uniek hulpmiddel bieden om een ​​belangrijke link tussen de darmen en de hersenen te testen bij de regulering van eetlustgedrag. Als ghreline de inspanningsuitgaven voor beloningen zou verhogen via dopamine-signalering bij mensen, dan zou het herstellen van de gevoeligheid voor ghreline de meer veelbelovende therapeutische benadering kunnen zijn in vergelijking met het antagoneren van de ghreline-receptor.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
26

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 72076
        • Department of Psychiatry & Psychotherapy, University of Tübingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde controledeelnemers: voldeden nooit aan de criteria van een stemmings- of angststoornis (behalve specifieke fobie)
  • Patiënten met depressieve stoornis: diagnose volgens DSM-5 binnen 12 maanden vóór inschrijving en aanwezigheid van ten minste milde symptomen bij inschrijving (BDI II >= 14)

Uitsluitingscriteria:

  • levenslange geschiedenis van hersenletsel, schizofrenie, bipolaire stoornis en een ernstige stoornis in het gebruik van middelen volgens DSM-5
  • obsessief-compulsieve stoornis, trauma- en stressorgerelateerde stoornis, somatische symptoomstoornis en eetstoornis binnen een interval van 12 maanden vóór de testdag.
  • Neuroimaging-onderzoek met ghreline-infusie: contra-indicatie voor PET/MR (bijv. metalen implantaten of prothesen, zwangerschap, claustrofobie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Ghreline-infusie
Om tijdens de infusieprocedure ongeveer stabiele verhoogde ghrelinespiegels te bereiken, zullen de onderzoekers een oplaaddosis van 1 mcg/kg en een infusiesnelheid van 0,051 mcg/kg/min gebruiken, in overeenstemming met recente studies (Farokhnia, Grodin, Lee et al ., 2017) en algemene aanbevelingen (Garin, Burns, Kaul et al., 2013).
Geneesmiddel: Ghreline
Deelnemers krijgen een infuus dat bedoeld is om het ghreline-niveau te verhogen tot een stabiel plateau.
Placebo-vergelijker: Placebo-infusie
Zoutoplossing
Ander: Placebo
Deelnemers krijgen een infuus met zoutoplossing als placebo-controleconditie.
Geen tussenkomst: Patiënten met MDD
Patiënten met depressieve stoornis zullen worden ingeschreven ter vergelijking met gezonde deelnemers op de beloningstaakbatterij, maar niet gerandomiseerd naar de infusie van ghreline versus zoutoplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ghreline-geïnduceerde veranderingen in dopamine-afgifte
Tijdsspanne: Tijdens de infusie (tot 90 min)
[11C]raclopride-bindingspotentieel na ghreline-infusie vs. zoutoplossing-infusie
Tijdens de infusie (tot 90 min)
Ghreline-geïnduceerde veranderingen in motivatie
Tijdsspanne: Tijdens de infusie (60-90 min na start van de infusie)
Kracht uitgeoefend op grijpkrachtregelaar om beloningen te verkrijgen na ghreline-infusie vs. zoutoplossing-infusie
Tijdens de infusie (60-90 min na start van de infusie)
Ghreline-geïnduceerde veranderingen in functionele connectiviteit en perfusie
Tijdsspanne: Tijdens de infusie (tot 90 min)
Functionele connectiviteit en perfusie van regio's van het beloningscircuit (d.w.z. Nucleus Accumbens en Ventral Tegmental Area/Substantia Nigra) na ghreline-infusie versus zoutoplossing-infusie
Tijdens de infusie (tot 90 min)
Veranderingen (door ghreline geïnduceerd) in honger en verzadiging vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Pre-infusie en 20 minuten na infusie (vergeleken met zoutoplossing)
Verandering in visuele analoge schaal (0-100) metingen van subjectieve honger en verzadiging na ghreline-infusie vs. zoutoplossing-infusie
Pre-infusie en 20 minuten na infusie (vergeleken met zoutoplossing)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ghreline-geïnduceerde stemmingswisselingen
Tijdsspanne: Pre-infusie en 20 minuten na infusie (vergeleken met zoutoplossing)
Veranderingen geoperationaliseerd via visuele analoge beoordelingen (0-100) van positieve en negatieve stemmingsitems na ghreline-infusie vs. zoutoplossing-infusie
Pre-infusie en 20 minuten na infusie (vergeleken met zoutoplossing)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital Tuebingen

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
German Research Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
6 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • DFG KR 4555/7-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na de publicatie van de belangrijkste resultaten van het onderzoek zullen alle geanonimiseerde beeldvormingsgegevens openbaar worden gemaakt (bijvoorbeeld op openfmri.org). Gedragsgegevens worden na aggregatie gedeeld op proef- of deelnemersniveau.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen beschikbaar na een embargoperiode van 12 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Totdat de gegevens openbaar beschikbaar zijn, kunnen onderzoekers contact opnemen met de leidende PI om toegang te krijgen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Ghreline

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen