Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KAI-9531:n teho ja turvallisuus ylipainoisilla tai liikalihavilla osallistujilla, joilla on painoon liittyviä sairauksia mutta joilla ei ole diabetesta

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kailera

Vaiheen 3 satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke-kontrolloitu tutkimus KAI-9531:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kerran viikossa annosteltuna osallistujille, joilla on lihavuutta tai ylipainoa ja siihen liittyviä sairauksia, mutta joilla ei ole diabetesia

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää KAI-9531:n kerran viikossa annosteltujen ihonalaisten (SC) injektioiden vaikutuksia verrattuna lumelääkkeeseen painon prosentuaalisessa muutoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1800

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, 1061
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires
      • San Nicolás de los Arroyos, Buenos Aires, Argentiina, 2900
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1060
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
  • Australia
    • Auckland
      • Silverdale, Auckland, Australia, 0932
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • New South Wales
      • Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2228
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2100
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2019
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Queensland
      • Sippy Downs, Queensland, Australia, 4556
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • South Australia
      • Norwood, South Australia, Australia, 5067
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Victoria
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australia, 3081
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3025
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 0610
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Nelson, Uusi Seelanti, 7011
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1010
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Waikato Region
      • Hamilton, Waikato Region, Uusi Seelanti, 3200
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Hounslow, Yhdistynyt kuningaskunta, YW47NJ
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1M 6BQ
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Yhdysvallat, 36207
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Toluca Lake, California, Yhdysvallat, 91602
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Yhdysvallat, 30047
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62072
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Oklahoma
      • Chickasha, Oklahoma, Yhdysvallat, 73018
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • South Carolina
      • Mauldin, South Carolina, Yhdysvallat, 29662
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37405
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79124
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
      • Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Rekrytointi
        • Kailera Clinical Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • BMI ≥30 kg/m² tai BMI ≥27 kg/m² ja aikaisemmin diagnosoitu ainakin yksi seuraavista:

    1. hypertonia,
    2. dyslipidemia,
    3. obstruktiivinen uniapnea tai
    4. kardiovaskulaarinen (KV) sairaus.
  • Vähintään yksi omailmoitettu epäonnistunut yritys laihduttaa ruokavaliolla ja liikunnalla edellisten 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi tai historia diabetes mellitusista.
  • Lääkityksen aloittaminen 3 kuukautta ennen seulontaa, joka saattaa aiheuttaa merkittävää painonnousua, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, trisykliset masennuslääkkeet, epätyypilliset antipsykootit ja mielialalääkkeet.
  • Epävakaa paino, määriteltynä omailmoitettuna yli 5 %:n painonmuutoksena 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Perhe- tai henkilökohtainen historia moninkertaisesta endokriinisestä neoplastiasta tyypissä 2 tai medullarisesta kilpirauhassyövästä.
  • Hallitsematon hypertonia tai epävakaa kardiovaskulaarinen sairaus.
  • Historia kroonisesta tai akuutista haimatulehduksesta.
  • Tunnettu kliinisesti merkittävä mahalaukun tyhjenemispoikkeama tai krooninen hoito lääkkeillä, jotka vaikuttavat suoraan ruoansulatuskanavan liikkeisiin.
  • Historia itsemurhayrityksestä.
  • Historia merkittävästä aktiivisesta tai epävakaasta vakavasta masennushäiriöstä (MDD) tai muusta vakavasta psyykkisestä häiriöstä.
  • Semaglutidi-, tirzepatidi-, GLP-1-reseptoriagonisti-, GLP-1/glukoosiriippuva insuliininomaa polypeptidi (GIP)- tai glukagonireseptoriagonistihoitoa 3 kuukautta ennen seulontaa.

Huomio: Lisäosallistumis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa tutkimussuunnitelman mukaisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: KAI-9531: Annos 1
Osallistujat saavat KAI-9531:n annoksen 1 kerran viikossa.
Lääke: KAI-9531
SC-injektio
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat kerran viikossa KAI-9531:lle vastaavaa lumelääkettä.
Lääke: Plasebo
SC-injektio
Kokeellinen: KAI-9531: Annos 2
Osallistujat saavat KAI-9531:n annoksen 2 kerran viikossa.
Lääke: KAI-9531
SC-injektio
Kokeellinen: KAI-9531: Annos 3
Osallistujat saavat KAI-9531:n annoksen 3 kerran viikossa.
Lääke: KAI-9531
SC-injektio
Kokeellinen: KAI-9531: Annos 4
Osallistujat saavat KAI-9531:n annoksen 4 kerran viikossa.
Lääke: KAI-9531
SC-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Annos 3 ja 4 verrattuna lumelääkkeeseen: painon prosentuaalinen muutos lähtöarvosta viikolla 76
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos vyötärönympäryksessä lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 76
Alkuarvo, viikko 76
Muutos absoluuttisesta perusarvosta ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Muutos lähtöarvosta systolisen verenpaineen (SBP) osalta
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 76
Perustaso, Viikko 76
Prosentuaalinen muutos perusarvosta paastotriglyserideissä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Prosentuaalinen muutos perusarvosta paastoveren tiheän lipoproteiinin (HDL)-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Prosentuaalinen muutos perusarvosta paastossa mitattavassa ei-HDL-kolesterolissa
Aikaikkuna: Alkuperäinen, Viikko 76
Alkuperäinen, Viikko 76
Perusarvosta tapahtunut muutos painon vaikutuksesta elämänlaatuun -lite-kliinisen tutkimuksen versio (IWQOL-Lite-CT) fyysisen toimintakyvyn yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 76
Perustaso, Viikko 76
Osallistujien prosenttiosuus, jolla ≥30 % painonpudotus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötilanteen kontrollin syömiskyselystä (CoEQ) himokontrollipisteistä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Muutos vertailupisteen CoEQ-positiivisen mielialapisteiden pistemäärästä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Muutos lähtöarvosta CoEQ-himo makeille -pisteessä
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Muutos perustasosta CoEQ-himo savuiselle ruualle -pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtöarvosta CoEQ nälkäpisteissä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, viikko 76
Alkuperäinen tila, viikko 76
Muutos perusarvosta CoEQ kylläisyyspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos perusarvosta CoEQ-yhdistelmäpisteessä
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 76
Alkuperäinen, viikko 76
Muutos lähtöarvosta Food Noise -kyselylomakkeen (FNQ) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 76
Alkutila, viikko 76
Osallistujien määrä, joilla esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE:t)
Aikaikkuna: Päivä 1 viikkoon 80 asti
Päivä 1 viikkoon 80 asti
Osallistujien määrä, joilla on lääkevastavartaloita (ADA:t)
Aikaikkuna: Aina viikkoon 80 saakka
Aina viikkoon 80 saakka
Osallistujien määrä, joilla on neutraloivia vasta-aineita (Nabs)
Aikaikkuna: Aina 80. viikkoon saakka
Aina 80. viikkoon saakka
KAI-9531:n plasma-pitoisuudet
Aikaikkuna: Aina viikkoon 76 saakka
Aina viikkoon 76 saakka
Osallistujien prosenttiosuus, joilla ≥5 %, ≥10 %, ≥15 %, ≥20 % ja ≥25 % painonpudotus
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 76
Alkutilanne, viikko 76
Muutos verensokerin perusarvosta paastotilassa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 76
Baseline, viikko 76
Osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) ≥35 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²): painon prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Baseline, viikko 76
Baseline, viikko 76
Muutos perustasosta BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Muutos lähtötasosta diastolisessa verenpaineessa (DBP)
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 76
Alkuarvo, viikko 76
Prosentuaalinen muutos lähtöarvosta erittäin matala tiheyslipoproteiini (VLDL)-kolesteroli
Aikaikkuna: Alkuperäinen, viikko 76
Alkuperäinen, viikko 76
Prosentuaalinen muutos perustasosta paastoverensokerissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Annos 1 ja 2 verrattuna lumelääkkeeseen: painon prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikolla 76
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 76
Alkutila, viikko 76
Prosentuaalinen muutos kolesteroliarvon perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 76
Perustaso, viikko 76
Prosentuaalinen muutos perustasosta LDL-kolesterolissa (matalatiheyslipoproteiini-kolesteroli)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 76
Alkutila, viikko 76

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kailera

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 28. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 27. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • K9531-3103
  • 2025-523486-17-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia