Rokoteterapia hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IIB, IIC, vaiheen III tai vaiheen IV melanooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen melanooma

  • Vaiheen IIB, IIC, III tai IV sairaus

    • Potilaat, joilla on vaiheen III tai IV sairaus ja joilla ei ole tautia kirurgisen resektion* jälkeen, ovat kelpoisia
• Potilaiden, joilla ei ole sairautta leikkauksen jälkeen*, on täytynyt kieltäytyä suuren annoksen interferoni alfasta TAI heillä on ollut uusiutuva sairaus aikaisemman interferoni alfa-hoidon aikana HUOMAUTUS: *Potilaiden, joille on tehty kirurginen resektio, on täytynyt olla leikkaus viimeisen vuoden aikana
• HLA-A0201 positiivinen
• Ei havaittavia aivometastaaseja

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• Minkä ikäisen tahansa

Suorituskyvyn tila

• Karnofsky 80-100%

Elinajanodote

• Ei määritelty

Hematopoieettinen

• WBC ≥ 3 000/mm^3
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
• Hemoglobiini ≥ 10 g/dl
• Ei aktiivista verenvuotoa

Maksa

• Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• Albumiini ≥ 3,5 g/dl
• AST ja ALT ≤ 2,5 kertaa ULN
• Laktaattidehydrogenaasi ≤ 2 kertaa ULN
• Ei kliinistä B- tai C-hepatiittia

Munuaiset

• Kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl

Immunologinen

• Ei kliinistä HIV-historiaa
• Ei kliinistä HTLV-1:n historiaa
• Ei aktiivista antibiootteja vaativaa infektiota viimeisen 72 tunnin aikana
• Ei aiempia kollageeniverisuonisairauksia, reumatologisia tai muita autoimmuunisairauksia
• Ei asteen 1 kuumetta viimeisen 72 tunnin aikana

muu

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Paino ≥ 25 kg
• Ei vakavaa taustalla olevaa sairautta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen
• Ei olemassa olevaa uveaalista tai suonikalvon silmäsairautta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Katso Taudin ominaisuudet
• Yli 4 viikkoa edellisestä immunoterapiasta
• Ei aikaisempaa immunisaatiota millään gp100-rokoteluokalla, mukaan lukien kokosolu-, irrotettu antigeeni- tai solulysaattirokotteet

Kemoterapia

• Yli 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla)

Endokriininen terapia

• Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen

Sädehoito

• Yli 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
• Ei samanaikaista sädehoitoa

Leikkaus

• Katso Taudin ominaisuudet

muu

• Kaikesta aikaisemmasta hoidosta toipunut
• Ei muita samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka estäisivät tutkimukseen osallistumisen
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä
• Ei muuta samanaikaista systeemistä hoitoa