Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus stavudiinin (d4T) käytön arvioimiseksi AIDSin dementiakompleksin hoidossa

torstai 28. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Avoin pilottitutkimus, monikeskustutkimus stavudiinin (d4T) roolin arvioimiseksi AIDSin dementiakompleksin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko stavudiinin (d4T) lisääminen HIV-lääkkeiden hoitoon (tsidovudiinin kanssa tai ilman, ZDV) parantaa AIDS-dementiakompleksin (ADC, aivo- tai selkäydinongelmat) oireita HIV-positiivisilla potilailla. potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä avoimessa, monikeskustutkimuksessa, monikansallisessa tutkimuksessa ZDV korvataan d4T:llä ZDV:tä sisältävissä hoito-ohjelmissa tai d4T lisätään ei-ZDV:tä sisältäviin hoito-ohjelmiin 20 potilaalla, joilla on ADC. Potilaat määritellään epäonnistuneiksi hoidoksi, jos he etenevät yhden ADC-vaiheen verran MSK (Memorial Sloan Kettering) -luokitusasteikolla tutkimuksessa (ts. vaiheesta 1–2 tai vaiheeseen 2–3). Potilaita arvioidaan viikoittain, kunnes dementian pahenemisen varmistetaan olevan HIV-1:n aiheuttama. D4T:tä sisältävien hoito-ohjelmien vaikutus arvioidaan seuraavien parametrien osalta: neurologinen tila, eloonjääminen, AIDSin määrittelevät tilat, CSF (aivo-selkäydinneste) ja plasman viruskuorma, CSF ja veren immunologiset markkerit, veren CD4-solujen määrä ja virusresistenssi. Tämä tutkimus arvioi myös d4T:n farmakokinetiikkaa aivo-selkäydinnesteessä ja veressä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sydney, Australia
        • National Centre in HIV Epidemiology and Clinical Research
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London SW 10, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Charing Cross and Westminster Med School
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • HIV Neurobehavioral Research Ctr
      • West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90069
        • AIDS Research Alliance
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 100296574
        • Mount Sinai Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Ovat vähintään 13-vuotiaita (vaatii suostumuksen, jos alle 18-vuotias).
  • Sinulla on AIDS-dementiakompleksi.
  • Ollut vakaalla HIV-lääkeohjelmalla vähintään 8 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.
  • Sitoudu käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
  • Ovat käytettävissä vähintään 16 viikon opiskeluajan.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Olen koskaan ottanut d4T:tä.
  • Sinulla on neurologinen (aivo-/selkäydinsairaus), kuten krooniset kohtaukset tai päävamma, tai tiettyjä muita sairauksia, jotka häiritsevät kykyäsi suorittaa tutkimus.
  • olet raskaana tai imetät.
  • Käytä väärin alkoholia tai huumeita.
  • Sinulla on perifeerinen neuropatia tai äskettäin diagnosoitu AIDSin määrittelevä infektio, joka vaatii hoitoa tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
  • on saanut tiettyjä lääkkeitä.
  • Lääkkeitä ei voi ottaa suun kautta.
  • Sinulla on vaikea ripuli vähintään 7 päivää peräkkäin 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: B Brew

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 244E
  • AI455-064

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa