Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III satunnaistettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen soijaproteiini-isolaattitutkimus perinnöllistä verenvuotoa aiheuttavaa telangiektasiaa varten

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Center for Research Resources (NCRR)

TAVOITTEET: I. Arvioi migreenin esto soijaproteiini-isolaatilla potilailla, joilla on perinnöllinen verenvuoto telangiektasia.

II. Arvioi, vähentääkö soijaproteiini-isolaatti nenäverenvuotoa ja -vakavuutta näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Yhtä potilasryhmää hoidetaan soijaproteiini-isolaatilla 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä saa lumelääkettä 12 viikon ajan.

Potilaat siirtyvät vaihtoehtoiseen ryhmään 4 viikon pesun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT), jolla on kaksi seuraavista:
  • HHT:n ensimmäisen asteen sukulainen
  • Toistuva nenäverenvuoto tai maha-suolikanavan verenvuoto
  • Kolme tai useampi ihon telangiektasia
  • Migreenipäänsärky täyttää International Headache Societyn kriteerit vähintään 3 kertaa kuukaudessa yli vuoden ajan
  • Ei päivittäistä päänsärkyä
  • Ei vakavia päävammoja
  • Päänsärkyä ei ilmene 50 vuoden iän jälkeen
  • Vähintään 1 kuukausi migreenin ehkäisystä
  • Vähintään 1 kuukausi jonkin seuraavista lääkkeistä: beetasalpaajat; Kalsiumkanavan salpaajat; divalproex-natrium; Trisykliset masennuslääkkeet; Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
  • Migreenin ja maha-suolikanavan verenvuodon samanaikainen säännöllinen hoito sallittu
  • Kreatiniini enintään 2,5 g/dl
  • Ei allergiaa soijalle
  • Ei raskaana olevia naisia
  • Ei naisia, jotka aikovat tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Research Resources (NCRR)

Yhteistyökumppanit

Yale University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Joshua R. Korzenik, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 1996

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 25. helmikuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11799
  • YALESM-8191

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset soijaproteiini-isolaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa