Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas III randomiserad, placebokontrollerad, crossover-studie av sojaproteinisolat för ärftlig hemorragisk telangiectasia

23 juni 2005 uppdaterad av: National Center for Research Resources (NCRR)

MÅL: I. Utvärdera migränprofylax med sojaproteinisolat hos patienter med ärftlig hemorragisk telangiektasi.

II. Bedöm om sojaproteinisolat minskar frekvensen och svårighetsgraden av epistaxis och gastrointestinala blödningar hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLL: Detta är en randomiserad studie. En grupp patienter behandlas med sojaproteinisolat i 12 veckor. Kontrollgruppen får placebo i 12 veckor.

Patienterna går över till den alternativa gruppen efter en 4-veckors tvättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Ärftlig hemorragisk telangiektasi (HHT) med 2 av följande:
  • Första gradens släkting med HHT
  • Anamnes med återkommande näsblod eller gastrointestinal blödning
  • Tre eller flera hudtelangiektasier
  • Migränhuvudvärk som uppfyller International Headache Society-kriterierna 3 eller fler gånger i månaden i mer än 1 år
  • Inget mönster av daglig huvudvärk
  • Inget allvarligt huvudtrauma
  • Ingen början av huvudvärk efter 50 års ålder
  • Minst 1 månad sedan migränprofylax
  • Minst 1 månad sedan någon av följande mediciner: Betablockerare; Kalciumkanalblockerare; Divalproex natrium; Tricykliska antidepressiva medel; Selektiva serotoninåterupptagshämmare
  • Samtidig regelbunden behandling för migrän och gastrointestinala blödningar tillåts
  • Kreatinin högst 2,5 g/dL
  • Ingen allergi mot soja
  • Inga gravida kvinnor
  • Inga kvinnor med avsikt att bli gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Samarbetspartners

Yale University

Utredare

  • Studiestol: Joshua R. Korzenik, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1996

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2000

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 199/11799
  • YALESM-8191

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ärftlig hemorragisk telangiektasi

Kliniska prövningar på sojaproteinisolat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera