유전성 출혈성 모세혈관확장증에 대한 분리 대두 단백질의 III상 무작위, 위약 대조, 교차 연구
2005년 6월 23일 업데이트: National Center for Research Resources (NCRR)
목적: I. 유전성 출혈성 모세혈관확장증 환자에서 분리 콩 단백질로 편두통 예방을 평가합니다.
II. 콩 단백질 분리가 이러한 환자에서 비출혈 및 위장관 출혈의 빈도와 중증도를 감소시키는지 여부를 평가하십시오.
연구 개요
상세 설명
프로토콜 개요: 이것은 무작위 연구입니다. 한 그룹의 환자는 12주 동안 분리 콩 단백질로 치료를 받았습니다. 대조군은 12주 동안 위약을 투여받습니다.
환자는 4주간의 워시아웃 후 대체 그룹으로 넘어갑니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 다음 중 2가지가 있는 유전성 출혈성 모세혈관확장증(HHT):
- HHT와 일촌
- 재발성 비출혈 또는 위장관 출혈의 병력
- 3개 이상의 피부 모세혈관확장증
- 국제두통학회 기준을 충족하는 편두통이 1년 이상 월 3회 이상
- 매일 두통의 패턴 없음
- 심각한 머리 외상 없음
- 50세 이후에 두통이 시작되지 않음
- 편두통 예방요법 후 최소 1개월
- 다음 약물 투여 후 최소 1개월: 베타 차단제; 칼슘 채널 차단제; 디발프로엑스 나트륨; 삼환계 항우울제; 선택적 세로토닌 재흡수 억제제
- 편두통 및 위장관 출혈에 대한 동시 정기 치료 허용
- 크레아티닌 2.5g/dL 이하
- 콩 알레르기 없음
- 임산부 금지
- 임신할 의사가 있는 여성은 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Joshua R. Korzenik, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1996년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2000년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2001년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 199/11799
- YALESM-8191
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콩 단백질 분리에 대한 임상 시험
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Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean Union완전한