Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haima- tai sappitiesyöpä

perjantai 6. helmikuuta 2009 päivittänyt: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Tutkimus gemsitabiinista, leukovoriinista ja fluorourasiilista, joita käytettiin paikallisesti edenneiden ja metastaattisten haiman ja sappien adenokarsinoomien hoitoon

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan gemsitabiinin, leukovoriinin ja fluorourasiilin yhdistämisen tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haima- tai sappitiesyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä vasteprosentti WHO:n tavoitteiden ja kliinisen hyödyn perusteella potilailla, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haima- tai sappitiedeadenokarsinooma ja joita hoidetaan gemsitabiinilla, leukovoriinikalsiumilla ja fluorourasiililla. II. Määritä tämän hoito-ohjelman sietokyky tässä potilasryhmässä. III. Määritä eloonjääminen ilman taudin etenemistä tällä hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla. IV. Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat leukovoriinikalsiumia IV 2 tunnin ajan, minkä jälkeen fluorourasiili IV 24 tunnin ajan päivänä 1 ja gemsitabiini IV 80–150 minuutin ajan päivänä 2. Hoito toistetaan 2 viikon välein vähintään 6 hoitojakson ajan, jos sairaus ei etene tai ei ole hyväksyttävää. myrkyllisyys. Täydellisen vasteen saavuttaneet potilaat voivat jatkaa kemoterapiaa jopa vuoden ajan. Potilaat, joilla on paikallisesti edennyt sairaus 3 kuukauden kemoterapian jälkeen, voivat saada samanaikaisesti sädehoitoa kemoterapian kanssa 5 viikon ajan tai heille voidaan tehdä kirurginen resektio. Fluorourasiilipohjaista kemoterapiaa (sädehoidon kanssa tai ilman) voidaan sitten jatkaa leikkauksen jälkeen. Potilaita seurataan selviytymistä varten.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 14–39 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Luxemburg
      • Esch-sur-Alzette, Luxemburg, L-4005
        • Hopital de la Ville D'Esch-sur-Alzette
  • Ranska
      • Ales, Ranska, F-30100
        • Clinique De Rochebelle
      • Argenteuil, Ranska, 95107
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bayonne, Ranska, F-64100
        • Centre D'Oncologie Du Pays-Basqu
      • Beauvais, Ranska, 60021
        • C.H.G. Beauvais
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Institut Bergonié
      • Briis Sous Forges, Ranska, 91640
        • CMC Bligny
      • Cagne-sur-Mer, Ranska, 06800
        • Clinique Saint-Jean
      • Chartres, Ranska, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Clichy, Ranska, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Hopital Drevon
      • Dunkerque, Ranska, 59240
        • Centre D'Oncologie Dunkerquois
      • Fontaineblea, Ranska, 7300
        • Polyclinique De La Foret
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • LA Seyne Sur Me, Ranska, 83500
        • Clinique du Cap d'Or
      • La Garenne Colombes, Ranska, 92250
        • Centre De Charlebourg
      • Le Chesnay, Ranska, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Lyon, Ranska, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Marseille, Ranska, 13274
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille Hopitaux Sud
      • Metz, Ranska, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Metz, Ranska, 57070
        • Hopital Clinique Claude Bernard
      • Montfermeil, Ranska, 93370
        • Intercommunal Hospital
      • Moulins, Ranska, 03006 Cedex
        • Centre Hospitalier De Moulins Yzeure
      • Mulhouse, Ranska, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHR Hotel Dieu
      • Neuilly Sur Seine, Ranska, F-92202
        • American Hospital of Paris
      • Orleans, Ranska, 45067
        • CHR D'Orleans - Hopital de la Source
      • Paris, Ranska, 75970
        • Hopital Tenon
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Ranska, 75571
        • Hopital Saint Antoine
      • Paris, Ranska, 75475
        • Hopital Saint-Louis
      • Paris, Ranska, 75012
        • Hôpital Rothschild
      • Paris, Ranska, 75007
        • Hôpital Laënnec
      • Paris, Ranska, 75011
        • Clinique du Mont Louis
      • Paris, Ranska, 75014
        • L'Institut Mutualiste Montsouris Jourdan
      • Paris, Ranska, Cedex 20
        • Hopital De La Croix
      • Paris, Ranska, CEDEX
        • Clinique Bizet
      • Paris Cedex, Ranska, 75015
        • Hopital Boucicaut
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hôpital Haut Lévêque
      • Pontoise, Ranska, 95301
        • Clinique Ste-Marie
      • Quincy Sous Senart, Ranska, 91480
        • Hopital Claude Gallien
      • Reims, Ranska, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint Jean, Ranska, 31240
        • Oncologie Médicale
      • Sarcelles, Ranska, 95250
        • Centre du Rouget
      • Senlis, Ranska, 60300
        • C.H. Senlis
      • Toulon - Cedex, Ranska, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne/Mer
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Tours, Ranska, 37000
        • Polyclinique Flemming
      • Vannes, Ranska, 56001
        • Centre Saint-Yves
      • Villejuif, Ranska, F-94805
        • Institut Gustave Roussy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu haiman tai sappitiehyen adenokarsinooma Metastaattinen tai paikallisesti edennyt Ei aivometastaaseja Kirurgisesti ei leikattavissa

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 - 75 Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Yli 12 kuukautta Hematopoieettinen: Absoluuttinen neutrofiilien määrä yli 1 500/mm3 Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Maksa: Alkalinen vähemmän phosiinia 5 kertaa normaalia yli 1,5 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 kertaa normaali Ei hallitsematonta tai jatkuvaa hyperkalsemiaa Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei vakavaa sydämen vajaatoimintaa Keuhko: Ei vakavaa hengitysvajaa Muuta: Ei muuta pahanlaatuista kasvainta, jota pidetään parantumattomana tai hoitamattomana Ei hallitsematonta kipua Ei psykologista, perhe-, sosiaalista tai maantieteelliset syyt, jotka estävät opiskelun

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja paitsi antiemeettisenä Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christophe Louvet, MD, PhD, Hopital Saint Antoine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. toukokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. toukokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068440
  • FRE-GERCOR-FOLFUGEM2-D99-3
  • EU-20024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset fluorourasiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa