Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kemoterapi til behandling af patienter med lokalt avanceret eller metastatisk kræft i bugspytkirtlen eller galdekanalen

6. februar 2009 opdateret af: GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Undersøgelse af Gemcitabin, Leukovorin og Fluorouracil, der bruges til at behandle lokalt avancerede og metastatiske bugspytkirtel- og galdeadenokarcinomer

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere gemcitabin, leucovorin og fluorouracil til behandling af patienter, som har lokalt fremskreden eller metastatisk cancer i bugspytkirtlen eller galdekanalen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten i forhold til WHO-mål og klinisk fordel hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk pancreas- eller galdeadenokarcinom behandlet med gemcitabin, leucovorin calcium og fluorouracil. II. Bestem tolerancen af ​​dette regime i denne patientpopulation. III. Bestem overlevelsen uden sygdomsprogression hos patienter behandlet med dette regime. IV. Bestem den samlede overlevelse hos patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne får leucovorin calcium IV over 2 timer efterfulgt af fluorouracil IV over 24 timer på dag 1 efterfulgt af gemcitabin IV over 80-150 minutter på dag 2. Behandlingen gentages hver 2. uge i minimum 6 kure i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel. toksicitet. Patienter, der opnår fuldstændig respons, kan fortsætte med kemoterapi i op til 1 år. Patienter med lokalt fremskreden sygdom efter 3 måneders kemoterapi kan modtage samtidig strålebehandling med kemoterapi i 5 uger eller kan få foretaget kirurgisk resektion. Fluorouracil-baseret kemoterapi (med eller uden strålebehandling) kan derefter genoptages efter operationen. Patienterne følges for overlevelse.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 14-39 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Ales, Frankrig, F-30100
        • Clinique De Rochebelle
      • Argenteuil, Frankrig, 95107
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Bayonne, Frankrig, F-64100
        • Centre D'Oncologie Du Pays-Basqu
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • C.H.G. Beauvais
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Briis Sous Forges, Frankrig, 91640
        • CMC Bligny
      • Cagne-sur-Mer, Frankrig, 06800
        • Clinique Saint-Jean
      • Chartres, Frankrig, 28018
        • Hopital Fontenoy
      • Clichy, Frankrig, 92118
        • Hopital Beaujon
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Hopital Drevon
      • Dunkerque, Frankrig, 59240
        • Centre D'Oncologie Dunkerquois
      • Fontaineblea, Frankrig, 7300
        • Polyclinique De La Foret
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Chr De Grenoble - La Tronche
      • LA Seyne Sur Me, Frankrig, 83500
        • Clinique du Cap d'Or
      • La Garenne Colombes, Frankrig, 92250
        • Centre De Charlebourg
      • Le Chesnay, Frankrig, 78157
        • Hôpital André Mignot
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Hôpital de la Croix Rousse
      • Marseille, Frankrig, 13274
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille Hopitaux Sud
      • Metz, Frankrig, 55038
        • Hopital Notre-Dame de Bon Secours
      • Metz, Frankrig, 57070
        • Hopital Clinique Claude Bernard
      • Montfermeil, Frankrig, 93370
        • Intercommunal Hospital
      • Moulins, Frankrig, 03006 Cedex
        • Centre Hospitalier De Moulins Yzeure
      • Mulhouse, Frankrig, 68051
        • Centre Hospitalier de Mulhouse
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHR Hotel Dieu
      • Neuilly Sur Seine, Frankrig, F-92202
        • American Hospital of Paris
      • Orleans, Frankrig, 45067
        • CHR D'Orleans - Hopital de la Source
      • Paris, Frankrig, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Saint Joseph
      • Paris, Frankrig, 75571
        • Hôpital Saint Antoine
      • Paris, Frankrig, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Hôpital Rothschild
      • Paris, Frankrig, 75007
        • Hôpital Laënnec
      • Paris, Frankrig, 75011
        • Clinique du Mont Louis
      • Paris, Frankrig, 75014
        • L'Institut Mutualiste Montsouris Jourdan
      • Paris, Frankrig, Cedex 20
        • Hopital De La Croix
      • Paris, Frankrig, CEDEX
        • Clinique Bizet
      • Paris Cedex, Frankrig, 75015
        • Hopital Boucicaut
      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Hopital Haut Leveque
      • Pontoise, Frankrig, 95301
        • Clinique Ste-Marie
      • Quincy Sous Senart, Frankrig, 91480
        • Hopital Claude Gallien
      • Reims, Frankrig, F-51100
        • Polyclinique de Courlancy
      • Saint Jean, Frankrig, 31240
        • Oncologie Médicale
      • Sarcelles, Frankrig, 95250
        • Centre du Rouget
      • Senlis, Frankrig, 60300
        • C.H. Senlis
      • Toulon - Cedex, Frankrig, 83056
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon - La Seyne/Mer
      • Toulouse, Frankrig, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Polyclinique Flemming
      • Vannes, Frankrig, 56001
        • Centre Saint-Yves
      • Villejuif, Frankrig, F-94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Luxembourg
      • Esch-sur-Alzette, Luxembourg, L-4005
        • Hopital de la Ville D'Esch-sur-Alzette

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet adenokarcinom i bugspytkirtlen eller galdegangen Metastatisk eller lokalt fremskreden Ingen cerebral metastase Kirurgisk uoperabel

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 75 Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levealder: Mere end 12 måneder Hæmatopoietisk: Absolut neutrofiltal større end 1.500/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Alkalisk mindre end fosfaer gange normal bilfosfat end 1,5 gange normal Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 gange normal Ingen ukontrolleret eller vedvarende hypercalcæmi Kardiovaskulær: Ingen alvorlig hjerteinsufficiens Lunge: Ingen alvorlig respirationssvigt Andet: Ingen anden ondartet tumor anses for uhelbredelig eller ubehandlelig Ingen ukontrolleret smerte Ingen psykologiske, familiære, sociale eller geografiske årsager, der ville udelukke studier

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Ingen samtidige kortikosteroider undtagen som antiemetikum Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative Group

Efterforskere

  • Studiestol: Christophe Louvet, MD, PhD, Hôpital Saint Antoine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2004

Først opslået (Skøn)

20. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2009

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068440
  • FRE-GERCOR-FOLFUGEM2-D99-3
  • EU-20024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner