Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisen Denileukin Diftitoxin koe vaiheen III tai IV munasarjasyövässä (ONTAK)

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Vaiheen II koe suonensisäisellä ontakilla epiteelisyövän hoitoon FIGO-vaiheen III tai vaiheen IV tai munasarjan ulkopuolisen vatsakalvon karsinooman hoitoon, jos munanjohdinsyöpä epäonnistuu tai ei kelpaa ensilinjan hoitoon

Tässä tutkimuksessa testataan, tuhoaako denileukiini diftitox sääteleviä T-soluja, vahvistaako kasvainspesifistä immuniteettia ja hoitaako epiteelin munasarjasyöpää potilailla, jotka ovat epäonnistuneet tai jotka eivät ole kelvollisia etulinjan hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ei-satunnaistettu, yksihaarainen, vaiheen II tutkimus. Valitut potilaat, joilla on pitkälle edennyt epiteelin munasarjasyöpä, joilla ei ole kohtuullisia mahdollisuuksia parantua käyttämällä tavanomaisia ​​hoito-ohjelmia tai jotka eivät saa tällaisia ​​hoitoja (vasta-aiheen tai intoleranssin vuoksi), ovat tukikelpoisia. Potilaita hoidetaan Ontakilla annoksella 12 µg/kg kuukaudessa niin kauan kuin he täyttävät vastekriteerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • CTRC at UTHSCSA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Ei immuunivastetta moduloivilla lääkkeillä
  • Elinajanodote alle 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sietää flebotomiaa
  • Munasarjojen sukusolu- tai stroomasolusyöpä
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ontak
Ontak IV:n antaminen epiteelin munasarjasyövän hoitoon
Lääke: Ontak
Potilaita hoidetaan Ontakilla annoksella 12 µg/kg kuukaudessa niin kauan kuin he täyttävät vastekriteerit.
Muut nimet:
  • Denileukin Diftitox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen vasteen osoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi Ontakin tehokkuus valittujen pitkälle edenneiden munasarjojen epiteelisyöpien hoidossa kliinisen vasteen, taudista vapaan etenemisen ja kokonaiseloonjäämisen perusteella.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määritä näiden potilaiden Ontak-hoitoon liittyvä toksisuus.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Tyler Curiel, MD, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20070042H
  • OCR 07-04 (Muu tunniste: UTHSCSA)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Ontak

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa