Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus FK463:sta kandidemian tai invasiivisen kandidiaasin hoidossa

maanantai 8. tammikuuta 2018 päivittänyt: Astellas Pharma Inc

Avoin, ei-vertaileva tutkimus FK463:sta kandidemian tai invasiivisen kandidiaasin hoidossa

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida FK463:n turvallisuutta ja tehoa potilaiden hoidossa, joilla on vahvistettu kandidemia tai invasiivinen kandidiaasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, ei-vertaileva tutkimus suonensisäisestä FK463:sta. Mukaan otetaan vähintään 100 potilasta, joiden teho on arvioitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 28041
        • Hospital Clinic I provencial, Servicio Enfermadades Infecciosas
      • Madrid, Espanja, ES 28007
        • Hospital Gregorio Maranon, Servicio de Enfermadades Infecciosas
      • Madrid, Espanja, ES 28041
        • Hospital Doce de Octubre, Servicio de Microbiologia y Enfermadades Infecciosas
  • Italia
      • Genova, Italia, I 16132
        • Nationale Institute for Cancer Research
      • Milano, Italia, 20162
        • Ospedale Niguarda-Ca Granda, Dept. of Internal Medicine Padiglione Brera
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, A 8036
        • Medizinische Univ.-Klinik
      • Linz, Itävalta, A-4010
        • Krankenhaus Elisabethinen Linz
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 00-957
        • Institute of Haematology and Blood Transfusion
  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • Hopital Henri Mondor, Dervice d'Hematologie Clinique
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Hotel Dieu, Service d"Hematologie
      • Paris, Ranska, 10
        • Hopital Saint Louis, Service D'Hematologie/Greffe de Moelle
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades, Service d"Hematologie
  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi, SE141 86
        • Huddinge University Hospital, Dept. of Transplantation Surgery/Immunology
  • Saksa
      • Frankfurt, Saksa, D-60590
        • Johann Wolfgang Goethe Universitat, Medizinische Klinik III
      • Kaiserslautern, Saksa, D-67655
        • Westpfalz Krankenhaus
      • Leipzig, Saksa, D-04103
        • Medizinische Klinik und Poliklinik II, Abt. Hamatologie und Onkologie
      • Ludwigshafen, Saksa, D-67063
        • Klinikum der Stadt, Medizinische Klinik A
      • Mainz, Saksa, 55101
        • Uniklinik Mainz, III. Medizinische Klinik
      • Munchen, Saksa, D-81366
        • LMU Munchen, Hamatopoetische Zell - Transplantation
      • Wurzburg, Saksa, D-97070
        • Universitat Wurzburg, Institut fur Molekulare und Infectionsbiologie
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Royal Free Hospital, Dept. of Haematological Oncology
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital Nhs Trust
      • Sutton Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Onko hänellä kandidemia tai invasiivinen kandidiaasi, joka on dokumentoitu tyypillisin kliinisin merkein ja oirein ja vahvistettu sieniviljelmällä tai histologisella vahvistuksella

Poissulkemiskriteerit

  • Epänormaalit maksakoeparametrit, esim. ASAT tai ALT > 10 kertaa normaalin yläraja
  • Onko elinajanodote arvioitu olevan alle 5 päivää
  • De novo -potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä antifungaalista ainetta tämän kandidemia- tai invasiivisen kandidiaasin hoitoon yli 48 tuntia ennen ensimmäistä FK463-annosta; tai potilaat, joilla ei ole tehoa ja jotka ovat saaneet = < 5 päivää aiemmin systeemistä sienilääkitystä tämän kandidemia- tai invasiivisen kandidiaasin hoitoon
  • Vaatii hoitoa paikallisilla tai systeemisillä sienilääkkeillä muiden sairauksien kuin kandidemia tai invasiivinen kandidiaasi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Astellas Pharma Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 27. helmikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. tammikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. tammikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FG463-21-02
  • 98-0-047

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Candidiasis

Kliiniset tutkimukset FK463

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa