Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopea-elohopeahammastäytteiden terveysvaikutukset

torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Timothy DeRouen, University of Washington

Casa Pia -tutkimus hammasamalgaamin terveysvaikutuksista lapsilla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko alhaisella elohopeaaltistuksella (normaalista altistumisesta elohopeaa sisältäville hammastäytteille) havaittavissa olevia terveysvaikutuksia tunnetuissa kohde-elimissä/järjestelmissä, joihin alkuainealtistuminen vaikuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Casa Pia -tutkimus hammasamalgaamin terveysvaikutuksista lapsilla on satunnaistettu, prospektiivinen kliininen tutkimus, jonka yleisenä tavoitteena on määrittää, onko elohopeaa sisältävien amalgaamihammastäytteiden altistumisesta havaittavia terveysvaikutuksia. Lapset, joiden uskottiin olevan kaikkein herkimpiä mahdollisille terveysvaikutuksille, jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä (yhteensä n = 507). Koehenkilöt otettiin alun perin mukaan 8–10-vuotiaina. Osallistuakseen koehenkilöillä tulee olla: hammaskariees vähintään yhdessä takahampaassa; ei aikaisempaa altistumista hampaiden amalgaamille; veren lyijy < 15 ug/l; virtsan elohopeataso <10 ug/l; IQ mitattuna CTONI:lla > 67; eikä aiempaa tai olemassa olevaa vakavaa lääketieteellistä tai neurologista tilaa. Yksi ryhmä sai vain muita kuin elohopeaa sisältäviä täyttömateriaaleja (muovi- ja keraamiset komposiitit), kun taas toinen ryhmä sai elohopeaamalgaamitäytteitä tarvittaessa (suurissa täytteissä takahampaissa), mutta vaihtoehtoisia materiaaleja kaikkialla muualla. Molemmat hoito-ohjelmat ovat hoidon standardeja kaikkialla maailmassa. Koehenkilöt saavat jatkuvaa hammashoitoa opintopisteiden kautta ja jatkavat hammastäytteitä tarpeen mukaan ryhmätehtävän perusteella. Elohopealle altistumisen kohde-elimet ovat munuaiset ja neurologiset. Kaikilla koehenkilöillä tehdään lähtötilanne ja vuosittain toistettavia mittauksia munuaisten toiminnan, hermojen johtumisnopeuden ja suuren määrän hermokäyttäytymiskokeita varten. Seuranta on suunniteltu 7 vuoden ajaksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

507

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Ikä 8-10 vuotta
  • Karies ainakin yhdessä takahampaassa.
  • Ei aikaisempaa altistumista hampaiden amalgaamille
  • Verilyijy <15 ug/l
  • Virtsan elohopeataso <10 ug/l
  • ÄO mitattuna CTONI:lla >67
  • Ei aikaisempaa tai olemassa olevaa vakavaa lääketieteellistä tai neurologista tilaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muisti
Rey Auditiivinen verbaalinen oppiminen,
Sormi ikkunat,
Visuaalinen oppiminen
Visuaaliset moottorin toiminnot
Piirustus, sovitusP
Pegboard-alitestit Visual Motor Abilities Wide Range Assessment -tutkimuksesta.
Huomio / keskittyminen
Koodaus
Symbolien haku
Numeroväli
Normaali reaktioaika
Stroop
Polut A ja B.
Neurologinen: Hermojen johtumisnopeus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Timothy DeRouen, University of Washington
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael Martin, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. elokuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. elokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. elokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10085 (DAIDS ES)
  • U01DE011894 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 95-0401-A 13 (Muu tunniste: UW Human Subjects Division)
  • NIDCR-11894 (Muu tunniste: NIDCR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset Hammasamalgaamikorjaukset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa