Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisplatiini ja dosetakseli sädehoidon kanssa tai ilman sädehoitoa potilaiden hoidossa, joille tehdään leikkaus vasta diagnosoidun vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi

perjantai 21. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group

Vaiheen III satunnaistettu koe leikkausta edeltävästä kemoterapiasta verrattuna leikkausta edeltävään samanaikaiseen kemoterapiaan ja rintakehän sädehoitoon, jota seuraa kirurginen resektio ja konsolidoiva kemoterapia potilailla, joilla on suotuisa ennuste potilailla, joilla on vaiheen IIIA (N2) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten sisplatiini ja dosetakseli, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä kasvainsolujen tappamiseen. Sisplatiini ja dosetakseli voivat tehdä kasvainsoluista herkempiä sädehoidolle. Useamman kuin yhden lääkkeen (yhdistelmäkemoterapia) antaminen yhdessä sädehoidon kanssa ennen leikkausta voi pienentää kasvainta, jotta se voidaan poistaa. Kemoterapian antaminen leikkauksen jälkeen voi tappaa kaikki leikkauksen jälkeen jääneet kasvainsolut. Ei vielä tiedetä, onko sisplatiinin ja dosetakselin antaminen yhdessä sädehoidon kanssa tehokkaampaa kuin sisplatiinin antaminen yhdessä dosetakselin kanssa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan sisplatiinia, dosetakselia ja sädehoitoa sen selvittämiseksi, kuinka hyvin ne toimivat verrattuna sisplatiiniin ja dosetakseliin hoidettaessa potilaita, joille tehdään leikkaus äskettäin diagnosoidun vaiheen III ei-pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Vertaa potilaiden kokonaiseloonjäämistä, joilla on äskettäin diagnosoitu suotuisa ennustevaiheen IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidettiin neoadjuvantilla sisplatiinilla ja dosetakselilla ja ilman rintakehän konformaalista sädehoitoa, jota seuraa kirurginen resektio ja dosetakseli.

Toissijainen

  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden mediaani- ja etenemisvapaata eloonjäämistä.
  • Vertaa kliinisiä ja patologisia vasteprosentteja potilailla, joita hoidetaan näillä hoito-ohjelmilla.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien toksisuutta näille potilaille.
  • Korreloi patologinen täydellinen vaste näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden taudista vapaan ja kokonaiseloonjäämisen kanssa.
  • Korreloi DNA-vaurion korjaavia geenejä (ERCC1 ja XRCC1), mikrotubuluksiin liittyviä proteiineja (TUBB-III ja MAP4) ja irtoanut kasvain-DNA vasteen ja tuloksen kanssa näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Korreloi proteiiniprofiilit käyttämällä kasvaimen ja seerumin MALDI-TOF-proteomista analyysiä vasteen ja ennusteen kanssa näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Vertaa näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden elämänlaatua.
  • Selvitä fludeoksiglukoosi F 18 -positroniemissiotomografian tehokkuus kasvaimen ja välikarsinaimusolmukkeiden patologisen vasteen arvioinnissa ja pitkän aikavälin tulosten ennustamisessa näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
  • Korreloi samanaikaiset sairaudet näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden eloonjäämiseen.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan T-vaiheen (T1 vs. T2-3), välikarsinaimusolmukkeiden lukumäärän (1 vs. 2 tai enemmän vs. ei arvioitavissa) ja solmukohtaisten mikrometastaasien ja kliinisesti vaikuttaneiden solmukkeiden (mN2 vs. cN2) mukaan.

  • Induktiohoito: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

    • Käsivarsi I: Potilaat saavat sisplatiini IV yli 1 tunnin ja dosetakseli IV yli 1 tunti päivinä 1 ja 22.
    • Käsivarsi II: Potilaat saavat rintakehän konformaalista sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa noin 5½ viikon ajan (yhteensä 28 annosta). Potilaat saavat myös sisplatiini IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 8, 22 ja 29 ja dosetakseli IV 1 tunnin ajan päivinä 1, 8, 15, 22 ja 29.
  • Leikkaus: 4-8 viikon kuluessa induktiohoidon päättymisestä potilaille, joilla on vakaa tai parempi sairaus, tehdään lobektomia tai pneumonektomia, jossa tehdään muodollinen systemaattinen välikarsinaimusolmukkeiden dissektio.
  • Konsolidaatiohoito: 4–6 viikkoa leikkauksen jälkeen potilaat saavat dosetakseli IV:tä 1 tunnin ajan päivinä 1, 22 ja 43 ja pegfilgrastiimia tai filgrastiimia (G-CSF) ihonalaisesti päivinä 2, 23 ja 44.

Elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa, 2 viikon sisällä induktiohoidon päättymisestä ja sitten 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 574 potilasta kertyy tähän tutkimukseen neljän vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99519-6604
        • Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
        • Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
        • Memorial Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
      • Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
        • Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
      • Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33804-5000
        • Watson Clinic, LLC
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Yhdysvallat, 31701
        • Phoebe Cancer Center at Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Delnor Community Hospital - Geneva
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Community Cancer Center
      • Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
        • Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
        • Cancer Institute at St. John's Hospital
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Hospital & Health Care Services, Incorporated
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
        • Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
      • Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
        • Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • St. Agnes Hospital Cancer Center
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
        • Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
        • Upper Michigan Cancer Center at Marquette General Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Missouri
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • St. John's Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • St. John's Regional Health Center
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital - Omaha
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
        • Valley Hospital - Ridgewood
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
      • Utica, New York, Yhdysvallat, 13502
        • Faxton Regional Cancer Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27835-6028
        • Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
      • Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
        • Lenoir Memorial Cancer Center
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
        • FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
        • Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Solove Research Institute at Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
        • Veterans Affairs Medical Center - Portland
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
        • St. Luke's Hospital Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
        • Lancaster General Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
        • York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920-6999
        • U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • CCOP - Virginia Mason Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Madigan Army Medical Center - Tacoma
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53717
        • Dean Medical Center - Madison
      • Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Sheboygan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu primaarinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)*, mukaan lukien mikä tahansa seuraavista solutyypeistä:

    • Adenokarsinooma
    • Okasolusyöpä
    • Suurisoluinen karsinooma
    • Ei-lobar ja ei-diffuusi bronkoalveolaarinen solusyöpä
    • NSCLC, jota ei ole erikseen määritelty HUOMAUTUS: *Diagnosoitu viimeisten 3 kuukauden aikana; Diagnoosi välikarsinasolmukkeen biopsialla tai neulaaspiraatiolla sallitaan, jos selkeästi erottuva keuhkojen primaari (erillään solmukkeista) on selvästi havaittavissa TT-skannauksessa

  • Vaihe IIIA tauti

    • T1-T3 sairaus

      • Jos keuhkopussin effuusiota esiintyy, sen on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä T4-sairauden sulkemiseksi pois:

        • Keuhkopussin effuusio sytologisesti negatiivinen thoracentesisillä
        • Dokumentoitu keuhkopussin etäpesäkkeiden puuttuminen ja keuhkopussin effuusio sytologisesti negatiivinen torakoskopialla (potilaille, joilla on TT-skannauksessa [mutta ei rintakehän röntgenkuvassa] havaittu keuhkopussin effuusio, joka katsotaan liian pieneksi napauttamaan turvallisesti joko CT-skannauksen tai ultraääniohjauksen alaisena)

    • Vahvistettu positiivinen ipsilateraaliset välikarsinaimusolmukkeet (N2-sairaus)**, positiivisten ipsilateraalisten hilaristen solmukkeiden kanssa tai ilman, mediastinoskopialla, mediastinotomialla, endoskooppisella ultraääniohjatulla transesofageaalisella biopsialla, torakotomialla, videoavusteisella torakoskopialla, Wang-neulaaspiraatiolla tai bronkoskooppisella tai TT-ohjauksella

      • N2-solmukkeet on erotettava primaarisesta kasvaimesta TT-skannauksella tai kirurgisella tutkimuksella JA suurin halkaisija ≤ 3,0 cm
      • Mediastinoskopia TAI muut välikarsinan imusolmukkeiden biopsiat (primaarisesta kasvainpaikasta riippumatta) potilailta, joilla on subkarinaalinen lymfadenopatia kokokriteerien tai positroniemissiotomografian (PET) avulla
      • Jos imusolmukkeet vastakkaisessa välikarsinassa ja kaulassa näkyvät rintakehän TT-kuvauksessa JA ovat ≥ 1,0 cm TAI jos PET-skannaus viittaa kontralateraaliseen osaan, imusolmukkeiden on vahvistettava negatiivisiksi jollakin yllä olevista diagnostisista toimenpiteistä JA N3-tila on vahvistettava negatiiviseksi histologialla tai sytologialla
      • Ei palpoitavia imusolmukkeita supraklavikulaarisilla alueilla tai korkeammalla kaulassa, ellei niitä ole osoitettu hyvänlaatuiseksi leikkausbiopsialla

      • Solmubiopsia tai neulaaspiraatio voidaan jättää pois, jos kaikki seuraavat kriteerit ovat totta:

        • Vasen äänihuuli halvaantui keuhkoputkien tai epäsuoran laryngoskoopin avulla
        • Solmut näkyvät aortopulmonaarisen ikkunan (taso 5) alueella TT-skannauksessa
        • Selkeä primaarinen kasvain (erillään solmuista) näkyy CT-skannauksella
        • Ei näyttöä subkarinaalisten solmukkeiden osallistumisesta TT-skannauksella HUOMAUTUS: **PET-skannauksen positiivisuus ei riitä N2-solmukkeen tilan määrittämiseen
  • Mitattavissa oleva sairaus rintakehän röntgenkuvauksella ja/tai kontrastitehosteella TT-skannauksella

  • Leikkausehdokas

    • Resekoitavissa oleva sairaus
  • Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, mukaan lukien muut ipsilateraaliset tai kontralateraaliset parenkymaaliset leesiot tai maksa- tai lisämunuaisen etäpesäkkeet, historian tai fyysisen tutkimuksen, fludeoksiglukoosi F 18 PET-skannauksen, aivojen MRI- tai CT-skannauksen, keuhkojen röntgen- ja/tai TT-kuvauksen perusteella. ylävatsa

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

  • Zubrod 0-1

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1800/mm^3
  • Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
  • Hemoglobiini ≥ 10,0 g/dl (siirto tai muu toimenpide sallittu)

Maksa

  • ALT ja AST ≤ 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Alkalinen fosfataasi ≤ 2,5 kertaa ULN
  • Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa ULN
  • Ei maksan vajaatoimintaa, joka johtaisi kliiniseen keltaisuuteen tai hyytymishäiriöihin

Munuaiset

  • Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min

Kardiovaskulaarinen

  • Ei epästabiilia angina pectoria tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, joka olisi vaatinut sairaalahoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei transmuraalista sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana

Keuhkosyöpä

  • FEV_1 ≥ 2,0 L TAI
  • Ennustettu resektion jälkeinen FEV_1 ≥ 0,8 L
  • DLCO ≥ 50 % ennustetusta
  • Ei kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemista
  • Ei muita hengityselinsairauksia, jotka vaativat sairaalahoitoa tai jotka estäisivät tutkimushoidon

Immunologinen

  • Ei AIDSia
  • Ei aikaisempaa allergista reaktiota tutkimuslääkkeille
  • Ei aiemmin ollut vakavaa yliherkkyyttä muille polysorbaatti 80:n kanssa formuloiduille lääkkeille
  • Ei akuuttia bakteeri- tai sieni-infektiota, joka vaatii IV-antibiootteja

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • Ei tahatonta painonpudotusta > 5 % kehon painosta viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ei olemassa olevaa perifeeristä neuropatiaa ≥ asteen 2
  • Ei muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen kolmen vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ
  • Ei muita vakavia aktiivisia liitännäissairauksia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei aikaisempaa biologista ainetta tälle syövälle
  • Ei samanaikaista filgrastiimia (G-CSF), sargramostiimia (GM-CSF) tai pegfilgrastiimia tutkimuksen induktiohoidon aikana (potilaat, jotka on satunnaistettu kemoterapiaryhmään)

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa systeemistä kemoterapiaa tälle syövälle

    • Aiempi kemoterapia eri syövän hoidossa sallittu

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei aikaisempaa sädehoitoa tämän syövän alueelle, mikä johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen
  • Ei rutiinia leikkauksen jälkeistä sädehoitoa
  • Ei samanaikaista intensiteettimoduloitua sädehoitoa

Leikkaus

  • Katso Taudin ominaisuudet

muu

  • Ei aikaisempaa gefitinibia tähän syöpään
  • Ei samanaikaista amifostiinia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Induktiokemoterapia, leikkaus, konsolidoiva kemoterapia
Induktio/leikkaus/konsolidaatio
Lääke: dosetakseli
Menettely: adjuvanttihoito
Menettely: neoadjuvanttihoito
Lääke: sisplatiini
Menettely: perinteinen leikkaus
Biologinen: filgrastiimi
Konsolidoiva kemoterapia
Biologinen: pegfilgrastiimi
Konsolidoiva kemoterapia
Muut: Kemoterapia ja sädehoito, leikkaus, konsolidointi ch
Induktio/säteily/leikkaus/yhdistys
Lääke: dosetakseli
Säteily: sädehoitoa
Menettely: adjuvanttihoito
Menettely: neoadjuvanttihoito
Lääke: sisplatiini
Menettely: perinteinen leikkaus
Biologinen: filgrastiimi
Konsolidoiva kemoterapia
Biologinen: pegfilgrastiimi
Konsolidoiva kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämisen vertailu
Aikaikkuna: Kuolinpäivä tai viimeinen seurantapäivä
Kuolinpäivä tai viimeinen seurantapäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiation Therapy Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
Eastern Cooperative Oncology Group
Southwest Oncology Group
Cancer and Leukemia Group B
North Central Cancer Treatment Group

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Crawford, MD, Duke Cancer Institute
  • Opintojen puheenjohtaja: Chandra P. Belani, MD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: Maria Werner-Wasik, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
  • Päätutkija: Howard L. West, MD, Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTOG-0412
  • CDR0000429479
  • SWOG-S0332
  • CALGB-RTOG-0412
  • ECOG-RTOG-0412
  • NCCTG-RTOG-0412

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset dosetakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa