Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus CP-316 311:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi vakavassa masennushäiriössä

keskiviikko 19. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Pfizer

Kuuden viikon kiinteä annos, kaksoissokko-, kaksoisnukke-, lumelääke- ja sertraliinikontrolloitu monikeskuskoe CP-316 311:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi avohoitopotilailla, joilla on vakava masennushäiriö

Kuuden viikon kiinteä annos, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, lumelääke ja aktiivisesti kontrolloitu, monikeskustutkimus CP-316 311:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi avopotilailla, joilla on vakava masennushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus lopetettiin 17. maaliskuuta 2006. Ensisijaisen analyysin tulokset välivaiheessa osoittivat, että CP-316 311-ryhmä ei eronnut merkittävästi lumelääkkeestä ensisijaisessa päätetapahtumassa, ja siksi tietojen seurantakomitea suositteli tutkimuksen lopettamista. Päätös oikeudenkäynnin keskeyttämisestä ei perustunut turvallisuussyihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Entinen Serbia ja Montenegro
      • Belgrade, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Pfizer Investigational Site
    • Serbia
      • Belgrade, Serbia, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Pfizer Investigational Site
      • Kragujevac, Serbia, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Pfizer Investigational Site
      • Novi Sad, Serbia, Entinen Serbia ja Montenegro
        • Pfizer Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
      • Rostov On Don, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
      • Smolensk, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
      • St Petersburg, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
      • St.-Petersburg, Venäjän federaatio
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat, joilla on DSM-IV:n vakava masennushäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötasosta HAM-D:ssä (17) viikon 6 käynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos lähtötasosta MADRS-, HAM-A-, CGI-S- ja CGI-I-arvoissa viikon 6 käynnillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A2211002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, majuri

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa