Vaihe I intratumoraalinen dendriittisoluimmunoterapia termisesti poistetuissa maksametastaaseissa

Sisällyttämiskriteerit: - Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu paksusuolen tai neuroendokriininen syöpä, jossa on kaksi tai useampia maksan metastaattista vauriota.

• Potilailla on oltava ei-leikkauksellisia maksametastaasseja seuraavista syistä:

  • Bi-lobar-sairaus.
  • Maksan ulkopuolinen sairaus.
  • Potilaat, joille on lääketieteellisiä vasta-aiheita leikkaukseen.
  • Maksan anatomiset kohdat, joihin kirurgimme mielestä jää todennäköisesti positiivinen marginaali.
• Potilaalla on oltava vähintään 2 RFA-kelpoista maksavauriota. Kuten maksavauriot, jotka ovat 5 cm tai pienemmät ja joihin voidaan päästä RF-ablaatioon, mikä yleensä sulkee pois kriittisten rakenteiden, kuten suolen tai keskussappitiehyen, vierekkäiset kohdat ja myös ne, jotka eivät ole alttiita radiologiseen paikannukseen, kuten pienet leesiot maksan kupoli. Maksan ulkopuoliset sairaudet sallitaan edellyttäen, että maksavauriot ovat potilaan henkeä uhkaavin kohta. Esimerkkejä ovat alle senttimetrin oireettomia keuhkometastaaseja tai oireettomia retroperitoneaalisia imusolmukkeita tai vatsakalvon etäpesäkkeitä
• RFA:lla hoidettavien leesioiden lisäksi arvioitavissa oleva sairaus TT-skannauksella tai magneettikuvauksella.
• Yli 4 viikkoa on kulunut suuresta leikkauksesta tai viimeisen kemoterapian, sädehoidon, tutkimushoidon annoksen päättymisestä, ja potilaiden on toipunut riittävästi näistä vaikutuksista.
• Elinajanodote > 3 kuukautta.
• Karnofskyn suorituskykytila ​​>70 %.

• Potilailla on oltava normaalit elinten ja ytimen toiminnot alla määritellyllä tavalla:

  • absoluuttinen neutrofiilien määrä >1500/mm^3
  • verihiutaleet > 70 000/mm^3
  • kokonaisbilirubiini <1,5 mg/dl
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) <2,5 X laitoksen normaalin yläraja
  • kreatiniini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa TAI
  • kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin.
  • albumiini > 2,8 mg/dl
• Potilailla on oltava riittävä hyytymistoiminto (verihiutale> 70k; INR<1,4; PTT<60).
• Ikä >18 vuotta.
• DC:iden vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän) käytöstä ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
• Ei autoimmuunisairauksien historiaa.
• Kyky ymmärtää halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja. Poissulkemiskriteerit: - Potilaat eivät ehkä saa antikoagulaatiohoitoa.
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita.
• Potilaat, joilla on tunnettuja aivometastaaseja, suljetaan pois, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaisi neurologisten ja muiden haittavaikutusten arviointia.
• Hallitsematon samanaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimusvaatimusten noudattamista.
• Potilailla, joilla on ollut portaalihypertensio, kirroosi/hepatiitti tai joilla on röntgenkuvaus kirroosista ja/tai suonikohjuista, on suuri riski saada komplikaatioita maksabiopsian aikana, ja heidät voidaan tutkijan harkinnan mukaan sulkea pois osallistumisesta tähän protokollaan.
• Potilaat, joiden testi on positiivinen hepatiitti B -viruksen, C-hepatiittiviruksen tai HIV:n varalta.