Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisten heroiinin käyttäjien yhdistäminen hepatiitti C -hoitoon buprenorfiinilla - 1

perjantai 13. tammikuuta 2017 päivittänyt: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Injektiokäyttäjien HCV-hoito buprenorfiinistabiloinnin jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko kadulle värvättyjä heroiinin käyttäjiä hoitaa menestyksekkäästi hepatiitti C:stä sen jälkeen, kun heidät on stabiloitu buprenorfiinilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden pilottiturvallisuustutkimus, joka perustuu olettamukseen, että aktiivisia, kadulla rekrytoituja heroiinin käyttäjiä voidaan hoitaa menestyksekkäästi hepatiitti C:stä sen jälkeen, kun se on stabiloitunut buprenorfiinilla. Tukikelpoiset koehenkilöt käyttävät aktiivisesti heroiinia ja heillä on C-hepatiittiviremia; seulonta suoritetaan katupohjaisissa paikoissa, kuten ruiskujen vaihto-ohjelmissa. Kelpoiset allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, minkä jälkeen heitä pyydetään osallistumaan kolmeen viikoittaiseen koulutustilaisuuteen hepatiitti C:stä ja riippuvuudesta sekä osallistumaan ottohaastatteluun. Tämän jälkeen koehenkilöt indusoidaan buprenorfiini/naloksoni-yhdistelmähoitoon (Suboxone) ja saavat tätä lääkitystä 12-24 viikon ajan. Saavuttuaan 12–24 viikon tutkimusajankohdan koehenkilöillä on mahdollisuus pienentää 12 viikon Suboxone-hoitoa tai sen sijaan, että he saavat 6–12 kuukauden C-hepatiittihoitoa pegyloidulla interferonilla ja ribaviriinilla Suboxone-hoidon aikana. Kun hepatiitti C -hoito on saatu päätökseen, koehenkilöille suoritetaan 24 viikon Suboxone-hoito, tai lääkäri siirtää heidät avohoitoon Suboxone-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
        • O.A.S.I.S.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiivinen heroiinin tai muun laittoman opioidien käyttö
  • Aktiivinen hepatiitti C
  • Ei lääketieteellisiä tai psykiatrisia vasta-aiheita
  • Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei opiaattiriippuvuutta
  • Ikä
  • Ei pysty tai ei ole kiinnostunut osallistumaan viikoittaisille ryhmäistunnoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pegInterferoni
Avoin havaintotutkimus HCV-hoidon turvallisuuden määrittämiseksi aktiivisilla injektiokäyttäjillä, jotka on stabiloitu buprenorfiinilla/naloksonilla
Lääke: Buprenorfiini/naloksoni
Ihmiset HIV, HCV
Lääke: pegInterferoni
interventiolääke 1. buprenorfiini/naloksoni. kadulla rekrytoidut heroiinin käyttäjät indusoituivat bup/naloksonilla 3–6 kuukauden ajan, jonka jälkeen tarjotaan toinen interventio. interventiolääke 2: pegInterferoni/ribaviriini. HCV:n aloitushoidosta kiinnostuneille koehenkilöille tarjotaan pegInterferonia, 180 ug SQ/vko ja ribaviriinia, 800-1200 mg päivässä genotyypin määräämän HCV-hoidon standardikeston ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuusarvioinnit

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vaatimustenmukaisuus
Lääkkeen tehokkuus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Yhteistyökumppanit

Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana L Sylvestre, M.D., Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-15629-1
  • R01-15629-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Buprenorfiini/naloksoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa