Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalisen ruokinnan ajoitus mekaanisesti ventiloidulla potilaalla

maanantai 16. joulukuuta 2013 päivittänyt: Todd Rice, Vanderbilt University

Vaiheen III tutkimus varhaisesta vs. viivästyneen tavoitteen enteraalisesta ravinnosta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla

Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, että ensimmäiset troofiset enteraaliset ruokitukset lisäävät elossaoloaikaa ja ilman mekaanista ventilaatiota verrattuna alkuperäisiin enteraalisiin ruokintaihin mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaanisesti ventiloidut potilaat satunnaistetaan 48 tunnin sisällä koneellisen ventilaation aloittamisesta 1:1-muodossa saamaan troofista enteraalista ruokintaa 96 tunnin ajan, minkä jälkeen edetään tavoiteruokintanopeuksiin tai aloitetaan tavoitteellisiin ruokintanopeuksiin. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat hengitysilman päivät, tehohoitovapaat päivät, maha-suolikanavan intoleranssit, sairaalainfektioiden kehittyminen ja kuolleisuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Mekaanisen ilmanvaihdon odotetaan kestävän vähintään 72 tuntia.
  • Enteraalisen syöttöletkun läsnäolo tai ensisijainen lääkärin aikomus sijoittaa se ja aloittaa enteraaliset ruokinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 48 tuntia on kulunut siitä, kun molemmat sisällyttämiskriteerit täyttyivät.
  • Potilas, laillinen edustaja tai lääkäri kieltäytyy antamasta suostumusta tai ei pysty antamaan suostumusta.
  • Potilas, laillinen edustaja tai lääkäri, joka ei ole sitoutunut täysimääräiseen tukeen (poikkeus: Potilasta ei suljeta pois, jos hän saisi kaiken tukihoidon paitsi sydämenpysähdyksen elvytysyritykset).
  • Pahanlaatuinen tai palautumaton tila ja arvioitu 28 päivän kuolleisuus yli 50 %.
  • Vaikea tai tulenkestävä shokki.
  • Kuolleiden potilaiden ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia enteraalisen ruokinnan alkamisesta (peruslääketieteen ryhmän määrittämänä).
  • Child-Pugh-pisteet yli 10.
  • Osittainen tai täydellinen mekaaninen suolen tukkeuma, iskemia tai infarkti.
  • Nykyinen TPN:n käyttö tai aikomus käyttää TPN:ää 7 päivän sisällä.
  • Vaikea aliravitsemus, jonka BMI on alle 18,5 ja/tai yli 30 %:n kokonaispainon menetys edellisten 6 kuukauden aikana.
  • Neuromuskulaarinen sairaus, joka heikentää kykyä ventiloida spontaanisti.
  • Laparotomia odotetaan 7 päivän sisällä.
  • Ei pysty nostamaan sängyn päätä 45°.
  • yli 30 % koko kehon pinta-alasta palovammoja.
  • Ruoansulatuskanavan/lyhyen suolen oireyhtymän puuttuminen - määritelty ohutsuolen koko pituudeksi, jonka kokonaispituus on 4 jalkaa tai vähemmän.
  • Korkean tuoton (> 500 cc/vrk) enterokutaaninen fisteli.
  • Ikä alle 13 vuotta
  • Allergia enteraaliselle kaavalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
troofiset syötteet
Käyttäytyminen: troofiset enteraaliset syötteet
10cc/h
Active Comparator: 2
Täyskaloriset rehut
Käyttäytyminen: troofiset enteraaliset syötteet
10cc/h

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuuletusvapaita päiviä
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Tehohoitovapaita päiviä
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
Ruoansulatuskanavan intoleranssien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: päivä 14
päivä 14
Elinvikoja vapaita päiviä
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28
Muutokset tulehduksessa seerumin sytokiinitasoilla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso vs. päivät 6 ja 12
lähtötaso vs. päivät 6 ja 12
Ravitsemustason muutokset seerumin albumiinilla, kokonaisproteiinilla ja esialbumiinilla mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso vs. päivä 6 tai 12
lähtötaso vs. päivä 6 tai 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd W Rice, MD, MSc, Vanderbilt University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 020744

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset troofiset enteraaliset syötteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa