Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu koe ihmisen kasvuhormonin (hGH) vs lumelääkkeestä intensiivisesti hoidetuilla hematoonkologisilla potilailla.

torstai 12. lokakuuta 2006 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Noin 90 % potilaista, joilla on hematoonkologinen pahanlaatuisuus, menettää kehon lihasmassaa ja myös laihtua joko kemoterapian aiheuttaman pahoinvoinnin/oksentelun tai kuumeen, sepsiksen tai kemoterapian aiheuttaman korkean katabolisen tilan vuoksi. Tämä vaikuttaa valtavasti sairaalapäiviin ja myös hoitoon liittyviin komplikaatioihin. Ihmisen kasvuhormonilla (hGH) tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että se lisää laihaa massaa aikuisilla AIDS-potilailla ja syövän eläinmalleilla. Samaan aikaan in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että hGH:lla ei ole vaikutusta kasvainsolujen kasvuun. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, estääkö hGH:n käyttö immuunipuutteisilla potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, lihasmassan menetystä ja painon laskua jossain määrin.

Tämä on sokkoutettu 1:1, satunnaistettu tutkimus, johon kuuluu 150 potilasta, ja potilaat saavat joko hGH:ta tai lumelääkettä. Lääkärit ja sairaanhoitajat eivät tiedä mitä lääkettä potilas saa. Sekä hGH:ta että lumelääkettä annetaan suonensisäisesti (jos potilaat saavat muita suonensisäisiä antibiootteja tai hemopoieettista tukea) tai ihon alle (jos verihiutaleiden määrä on yli 20 x 109/l). Hoito alkaa ensimmäisenä hoitopäivänä ja jatkuu 6 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä >= 18 vuotta 2. Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja jotka saavat sairaalahoitoa vaativaa neutropeniaa (< 0,5 x 109/l), joka aiheuttaa kemoterapiaa (+/- TBI).

3. Negatiivinen raskaustesti, jos potilas on hedelmällisessä iässä. 4. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • . Aiempi hoito kasvuhormonilla 2. Epävakaat psykiatriset tilat 3. Hallitsemattomat endokriiniset häiriöt 4. Krooninen vaikea maksasairaus: ASAT tai ALT > 3x normaalin yläraja 5. Krooninen vaikea munuaissairaus: kreatiniini > 150 µM tai toistuva positiivinen testi hematurialle tai proteinuria 6. Vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta 7. Aorttastenoosi, johon liittyy kliinisiä oireita, esim. angina pectoriksen pyörtyminen 8. Hypertrofinen kardiomyopatia 9. Hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 105 mmHg) 10. Diabetes mellitus, jota ei saada hyvin hallintaan insuliinilla/diabeteslääkkeillä 11. Vaikea hengitystiesairaus 12. Tunnettu tai epäilty allergia kasvuhormonille tai jollekin sen ainesosalle 13. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö kahden vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista 14. Altistuminen toiselle tutkittavalle lääkkeelle tai laitteelle tällä hetkellä tai kolmen kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Ray Powles, FRCP, FRCpath, Royal Marsden NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. lokakuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2128

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Ihmisen kasvuhormoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa