Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio Mal de Barquement -oireyhtymään

tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Yoon-Hee Cha, University of Minnesota
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko ulkoinen neuromodulaatio käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) vähentää havaintoa omasta liikkeestä, jota kokevat henkilöt, joilla on mal de barquement -oireyhtymä (MdDS). Mal de barquement on käännetty "maista poistumisen sairaudeksi", ja se viittaa krooniseen keinuttavan huimauksen tunteeseen, joka ilmenee passiivisen liikkeen jälkeen. MdDS:n hoito on rajallista ja sairastuvuus korkea. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö rTMS hillitsemään MdDS:n keinuvaa huimausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat pitävät web-pohjaisia ​​päiväkirjoja oireistaan ​​kahden viikon ajan ennen rTMS-hoitoa. Jopa 20 rTMS-hoitoa annetaan joko anatomisesti tai toiminnallisesti määritetyillä kohteilla. Hoidon jälkeiset päiväkirjat jatkuvat jopa 12 viikkoa rTMS:n antamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Halukas ja kykenevä olemaan vuorovaikutuksessa tietoisen suostumusprosessin kanssa
  3. Ensisijainen häiriö on jatkuva keinuva huimaus, joka johtuu passiivisesta liikkeestä, kuten vesi-, maa- tai lentoliikenteestä ja jossa ei ole muuta keskushermoston tai perifeeristä vestibulaarista häiriötä, joka määritetään asianmukaisen arvioinnin jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiheet, jotka eivät voi täyttää opiskeluehtoja.
  2. Aktiivinen psykiatrinen tila, kuten mania tai psykoosi
  3. Epävakaa lääketieteellinen tila
  4. Istutettu metalli mihin tahansa kehoon (infuusiopumput, sydämentahdistimet, metallia tai sirpaleita kehossa, syvät aivostimulaattorit, aneurysmaklipsit, metalliproteesit, nivelet, sauvat tai levyt). Hampaiden täytteet hyväksytään.
  5. Henkilökohtainen kouristushistoria tai epilepsiaa sairastava ensimmäisen asteen sukulainen
  6. Lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä, kuten: tyypilliset (korkean tehon) neuroleptit ja trisykliset masennuslääkkeet: Potilaat, jotka käyttävät yhtä tai useampaa seuraavista lääkkeistä, suljetaan pois: imipramiini, amitriptyliini, doksepiini, nortriptyliini, maprotiliini, klooripromatsiini. klotsapiini, foskarnetti, gansikloviiri, ritonaviiri, amfetamiinit, kokaiini (mukaan lukien MDMA, ekstaasi), fensyklidiini (PCP, enkelipöly), ketamiini, gammahydroksibutyraatti (GHB), teofylliini, haloperidoli, flufenatsiini, bupropioni.
  7. Raskaus tai raskauden suunnitteleminen tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohde 1: takaraivokuori
Motorisen kynnyksen määrittämisen jälkeen TMS-käämi sijoitetaan takaraivokuoren keskiviivalle käyttämällä MRI-ohjausta ja kehyksetöntä stereotaksiajärjestelmää. Stimulaatiopulsseja lähetetään jatkuvassa theta-pursketilassa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ulkoinen neuromodulaatiomuoto, jossa käytetään sykkiviä magneettikenttiä pään pinnalla.
Kokeellinen: Kohde 2: Pikkuaivojen vermis
Motorisen kynnyksen määrittämisen jälkeen TMS-käämi sijoitetaan pikkuaivojen keskiviivan yli käyttämällä MRI-ohjausta ja kehyksetöntä stereotaksiajärjestelmää. Stimulaatiopulsseja lähetetään jatkuvassa theta-pursketilassa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ulkoinen neuromodulaatiomuoto, jossa käytetään sykkiviä magneettikenttiä pään pinnalla.
Active Comparator: Kohde 3: Pikkuaivopuolisko
Motorisen kynnyksen määrittämisen jälkeen TMS-käämi sijoitetaan lateraalisen pikkuaivopuolipallon päälle käyttämällä MRI-ohjausta ja kehyksetöntä stereotaksiajärjestelmää. Stimulaatiopulsseja lähetetään jatkuvassa theta-pursketilassa.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ulkoinen neuromodulaatiomuoto, jossa käytetään sykkiviä magneettikenttiä pään pinnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 10 viikkoa (4 ennen stimulaatiota + 6 stimulaation jälkeen)
Dizziness Handicap Inventory on laajalti käytetty subjektiivisen huimauksen mitta, jossa 25 kysymystä huimausta aiheuttavista tapahtumista on arvioitu asteikolla 0-2-4. Pisteiden enimmäismäärä on 100 pistettä, jotka jakautuvat seuraaviin tasoihin: 16-34 pistettä (lievä haitta), 36-52 pistettä (kohtalainen haitta), 54+ pistettä (vakava haitta).
10 viikkoa (4 ennen stimulaatiota + 6 stimulaation jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mal de Barquement -tasapainoluokitusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa (4 ennen stimulaatiota + 6 stimulaation jälkeen)
MdDS Balance Rating Scale on 10 pisteen asteikko, joka kysyy keinuvan huimauksen vakavuutta, jossa 1 tarkoittaa, ettei keinumista ja 10 on niin vakava, ettei seisominen ole mahdollista. Taso 6 osoittaa, että kävely on heikentynyt keinumisen voimakkuuden vuoksi.
10 viikkoa (4 ennen stimulaatiota + 6 stimulaation jälkeen)
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa (4 ennen stimulaatiota + 6 stimulaation jälkeen)
Hospital Anxiety and Depression Scale on laajalti käytetty asteikko, joka tiedustelee ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita 14 kysymyksellä, jotka on jaettu 7 kysymykseen ahdistuksesta ja 7 kysymyksestä masennuksesta. Jokainen tuote saa arvosanan 0-3 per kohde, mikä tuottaa enintään 21 pistettä per kohde. Jokainen alaasteikko on luokiteltu seuraavasti: 0-7 (normaali), 8-10 (raja), 11-21 (epänormaali).
10 viikkoa (4 ennen stimulaatiota + 6 stimulaation jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Yoon-Hee Cha, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-003-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa, kun rekrytointi on riittävää sen varmistamiseksi, että ketään ei voida tunnistaa demografisten tai kliinisten ominaisuuksien perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mal de Barquementin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa