Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu tutkimus CP-675 206:sta tai parhaasta tukihoidosta heti platinapohjaisen hoidon jälkeen ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle (NSCLC)

tiistai 5. kesäkuuta 2012 päivittänyt: AstraZeneca

Vaiheen 2 satunnaistettu, ei-vertaileva tutkimus CP-675 206:sta tai parhaasta tukihoidosta välittömästi ensimmäisen linjan platinapohjaisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on vaiheen IIIB (effuusio) tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on reagoinut tai jäänyt reagoimatta

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia, kuinka kauan potilaat voivat pysyä etenemisvapaina, kun he saavat CP-675,206:ta, verrattuna siihen, kuinka kauan potilaat voivat pysyä etenemisvapaina, kun he saavat parasta tukihoitoa. Jos päätät osallistua, sinut satunnaistetaan saamaan joko CP-675,206 ylläpitohoitona tai parasta tukihoitoa. Paras tukihoito tarkoittaa, että et saa mitään tutkimuslääkettä tai muuta hoitoa syöpään. Paras tukihoito voi sisältää hoitoa antibiooteilla, kipulääkkeillä (kipulääke), verensiirrolla tai psykososiaalista ja ravitsemuksellista tukea tarpeidesi mukaan. Sinulla on 50 %:n mahdollisuus saada satunnaistettu CP-675,206.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Research Site
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Research Site
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • Research Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Praha 8, Tšekin tasavalta, 180 81
        • Research Site
      • Tabor, Tšekin tasavalta, 390 03
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tšekin tasavalta, 401 13
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Research Site
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Bentonville, Arkansas, Yhdysvallat, 72712
        • Research Site
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Research Site
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Research Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Research Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0098
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Research Site
      • Oneida, New York, Yhdysvallat, 13421
        • Research Site
      • Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13202
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210-2306
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaihe IIIb (effuusioineen) tai vaiheen IV sairaus, joka on reagoinut tai pysynyt vakaana kuuden platinaa sisältävän 1. rivin hoito-ohjelman jälkeen
  • Potilaat on voitava satunnaistaa 3 ja enintään 6 viikon kuluttua viimeisen ensilinjan hoitoannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muuta systeemistä hoitoa kuin 1. linjan platinapohjainen hoito
  • Oireet tai hallitsemattomat aivot tai hallitsemattomat pleuraeffuusiot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Lääke: CP-675 206
Suonensisäisesti 3 kuukauden välein
Active Comparator: Käsivarsi B
Lääke: paras tukihoito
Tutkijan harkinnan mukaan. Ei sisällä kemoterapiaa tai muuta syövänvastaista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika, jonka kuluttua sairauden etenemisestä on näyttöä CP-675 206:lla hoidetuilla potilailla ja parasta tukihoitoa saavilla potilailla.
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 2 vuoteen satunnaistamisesta
3 kuukaudesta 2 vuoteen satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Tutkimuslääkkeen tasot verinäytteissä, jotka on otettu tiettyinä ajankohtina.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Vaikuttavatko tiettyjen geenien polymorfismit turvallisuuteen.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Terveyteen liittyvät elämänlaadun tulokset.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Kasvaimen vaste
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia CP-675 206:n turvallisuuden mittana, kun sitä annettiin potilaille, joilla on NSCLC
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Minkä tahansa ihmisen anti-ihmisvasta-ainevasteen tasot veressä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Immuunivaste.
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Tehokkuus
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3671015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko

Kliiniset tutkimukset CP-675 206

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa