Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Telephone-Based Prevention Care Manager in Increasing Screening Rates for Breast Cancer, Cervical Cancer, and Colorectal Cancer in Minority and Low-Income Women

keskiviikko 26. marraskuuta 2014 päivittänyt: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

New York Prevention Care Manager Project

RATIONALE: Studying the barriers that prevent minority and low-income women from undergoing cancer screening, and offering encouragement to them over the telephone, may help improve cancer screening rates.

PURPOSE: This randomized phase II trial is studying how well a telephone-based Prevention Care Manager increases screening rates for breast cancer, cervical cancer, and colorectal cancer in minority and low-income women.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OBJECTIVES:

  • Determine whether telephone support for patients, provided through a Prevention Care Manager (PCM), can increase breast, cervical, and colorectal cancer screening rates among minority and low-income women.
  • Measure the amount of PCM time required to improve early cancer detection provided to age-eligible ethnically diverse women seen in community health centers in the New York City area.
  • Learn barriers faced by this population in obtaining indicated services (mammograms, Pap tests, fecal occult blood testing, and sigmoidoscopy).
  • Assess at baseline and follow-up the office environment and work processes in each participating center (in PCM randomized controlled study only).
  • Develop and implement the PCM intervention to help patients overcome barriers.
  • Evaluate the impact and costs of the PCM in a randomized controlled efficacy trial.

OUTLINE: This is a randomized, controlled, single-blind, multicenter study. Patients are randomized according to participating center.

  • Part 1: Some patients undergo a series of structured interviews about the obstacles to early cancer detection. Participating sites are assessed for study eligibility.
  • Part 2: Pilot testing, training, and competency testing of the Prevention Care Managers (PCM) are conducted.

  • Part 3: Patients are randomized to 1 of 2 intervention arms.

    • Arm I: Patients are offered health education and follow-up services by telephone with a PCM.
    • Arm II: Patients receive usual care.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 2,729 (1,413 for PCM randomized controlled study and 1,316 for pilot study) patients will be accrued for this study.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2729

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018
        • Clinical Directors Network, Incorporated

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Patients enrolled in the Prevention Care Manager (PCM) controlled, randomized clinical trial (RCT) must meet the following criteria:

    • Registered to receive care at a participating Community Health Center for at least 6 months

    • Overdue for at least one cancer screening as per the following time periods:

      • No mammography within the past 12 months
      • No Pap test within the past 12 months
      • No home fecal occult blood test within the past 12 months
      • No sigmoidoscopy within the past 5 years
      • No colonoscopy within the past 10 years
    • Must not plan to move out of area or change Community Health Center within 15 months
    • No unresolved, urgent abnormal cancer screening result found in medical record

  • Patients enrolled in the PCM dissemination pilot study through Affinity Health Plan must meet the following criteria:

    • Enrolled with Affinity Health Plan for at least 12 months

    • Overdue for at least one cancer screening as per the following time periods:

      • No mammography within the past 2 years
      • No Pap test within the past 3 years
      • No home fecal occult blood test within the past year for women ≥ 50 years old
      • No sigmoidoscopy within the past 5 years
      • No colonoscopy within the past 10 years
    • Must have received care at 1 of 6 participating Community Health Centers in New York City

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Female
  • Must not be in acute distress or have an acute illness
  • Age 50 to 69 years for controlled study patients
  • Age 40 to 69 years for pilot study patients

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • No concurrent chemotherapy or radiotherapy
  • No concurrent active cancer treatment
  • No concurrent palliative care

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention
Series of telephone support calls from a trained prevention care manager
Muut: koulutuksellinen interventio
Muut: sosioekonomisten ja demografisten muuttujien tutkimus
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Follow-up patient cancer 3 months after completion of study treatment
Screening rates as measured by mammography, Pap test, hfoBT, sigmoidoscopy, barium enema and colonoscopy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Allen J. Dietrich, MD, Norris Cotton Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000450797
  • R01CA087776 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DMS-15524

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset koulutuksellinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa