Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

H2-haplotyyppi ja CYP3A:n polymorfismit ja verihiutaleiden vastainen vaste klopidogreelille

maanantai 20. elokuuta 2012 päivittänyt: Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

H2-haplotyypin ja CYP3A:n polymorfismien vaikutuksen arviointi klopidogreelin verihiutaleiden vastaiseen vasteeseen ennen elektiivistä perkutaanista sepelvaltimointerventiota

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, johtuuko potilaiden välinen vaihtelu klopidogreelin verihiutaleiden vasteessa osittain maksan sytokromi P450 (CYP450)3A ja klopidogreeli-P2Y12-reseptorigeenien polymorfismista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Klopidogreelin verihiutaleiden vastainen vaikutus johtuu purinergisen verihiutalereseptorin P2Y12:n palautumattomasta estymisestä. On arvioitu, että noin 4–30 %:lla potilaista, joita hoidettiin tavanomaisilla klopidogreeliannoksilla, ei ole riittävää verihiutaleiden vastetta. Lisäksi potilailla, joilla on alhainen vaste klopidogreelille, voi olla suurempi aterotromboottisten tapahtumien riski. Klopidogreeli, joka on aihiolääke, vaatii hapettumista maksan sytokromi P450 (CYP450)3A:lla aktiivisen metaboliitin muodostamiseksi. CYP3A4-aktiivisuuden tason on osoitettu korreloivan klopidogreelin verihiutaleiden aggregaatiota estävän vaikutuksen kanssa terveillä vapaaehtoisilla. CYP3As:n ilmentyminen ja aktiivisuus vaihtelevat kuitenkin yksilöiden välillä. On arvioitu, että suurin osa tästä vaihtelusta johtuu yksilöllisestä geneettisestä rakenteesta. P2Y12-reseptorin polymorfismit voivat myös vaikuttaa klopidogreelivasteen vaihteluun. P2Y12-H2-haplotyyppi liittyi korkeampaan maksimaaliseen verihiutaleiden aggregaatioon vasteena adenosiinidifosfaatille (ADP) verrattuna P2Y12-H1-haplotyyppiin, mikä johtui luultavasti verihiutaleiden pinnalla olevien reseptorien lukumäärän kasvusta. On myös ehdotettu, että H2-haplotyypin kantajilla saattaa olla suurempi riski saada ääreisvaltimotauti.

Vertailut: CYP3A5-polymorfismin ja H2-haplotyypin esiintyminen verrattuna näiden polymorfismien puuttumiseen klopidogreelin verihiutaleiden vastaisessa vasteessa useissa klopidogreelin annostusohjelmissa potilailla, joilla epäillään tai on osoitettu sepelvaltimotautia (CAD), jolle on määrä tehdä elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio. (PCI).

Verihiutaleiden aggregaatio mitattiin optisella aggregometrialla (ADP) 20 μmol/L agonistina potilailla ennen klopidogreelihoidon aloittamista ja diagnostisen sepelvaltimon angiografian aikana. Genotyypitys suoritettiin tavanomaisella polymeraasiketjureaktio (PCR) -menetelmällä CYP3A5- ja P2Y12 H2-haplotyypin kantajien ilmentäjien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu sepelvaltimotauti (CAD), joka vaatii elektiivistä diagnostista sepelvaltimon angiografiaa joko perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) tai ilman sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat verenvuotohäiriöt tai aktiivinen verenvuoto;
  • Akuutti MI 14 päivän sisällä rekrytoinnista;
  • Epästabiili angina pectoris, jossa ST-segmentin muutokset ovat > tai = 1 mm vähintään kahdessa vierekkäisessä elektrokardiografisessa johdossa levossa, troponiinitaso > 0,06 ug/l tai molemmat 14 päivän sisällä värväyksestä;
  • Aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Verihiutaleiden määrä < 100 x 109/l;
  • Protrombiiniaika > 1,5 kertaa kontrolli;
  • Hematokriitti < 25 % tai hemoglobiinitaso < 100 g/l;
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  • Ilmoittautuminen muihin lääketutkimuksiin edellisen kuukauden aikana;
  • Tienopyridiinien, glykoproteiini (GP) IIb/IIIa:n estäjien, varfariinin tai asenokumarolin käyttö edellisen viikon aikana;
  • Allerginen reaktio tai mikä tahansa vasta-aihe klopidogreelille tai aspiriinille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
CYP3A5-polymorfismien ja H2-haplotyypin vaikutus klopidogreelin estävään vaikutukseen verihiutaleiden aggregaatioon diagnostisen sepelvaltimon angiografian aikana mitattuna optisella aggregometrialla adenosiinidifosfaatilla (ADP) 20 μmol/L

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.E.2004-06-24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Klopidogreeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa