Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CONQUEST-tutkimus. Kliinisten päätepisteiden arviointi GERD:hen liittyvien oireiden hoidon aiheuttamille muutoksille (BY1023/NL511)

perjantai 4. toukokuuta 2012 päivittänyt: Takeda

CONQUEST-tutkimus. Kliinisten päätepisteiden arviointi hoidon aiheuttamille muutoksille GERD:hen liittyvissä oireissa

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista päätemittaria: lääkäreiden arvioimaa närästystä ja gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) liittyviä oireita, jotka potilas arvioi ReQuest™-kyselylomakkeella. Arviointi tehdään GERD-potilaille, joita hoidetaan 40 mg:n vuorokausiannoksella suun kautta otettavaa pantopratsolia 8 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • BT Oss, Alankomaat, 5342
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Den Helder, Alankomaat, 1782 GZ
        • Altana Pharma/Nycomed
      • EH Geldrop, Alankomaat, 5664
        • Altana Pharma/Nycomed
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4001
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Basel, Sveitsi, 4051
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Biel/Bienne, Sveitsi, 2502
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Bülach, Sveitsi, 8180
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Locarno, TI., Sveitsi, 6600
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Luzern, Sveitsi, 6003
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Luzern, Sveitsi, 6004
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Reinach BL, Sveitsi, 4153
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Sion, Sveitsi, 1950
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Thun, Sveitsi, 3600
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Winterthur, Sveitsi, 8400
        • Altana Pharma/Nycomed
      • Zürich, Sveitsi, 8050
        • Altana Pharma/Nycomed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Vähintään 18-vuotiaat avopotilaat
  • Aiemmat GERD-oireet vähintään 6 kuukautta ennen lähtökohtaista käyntiä
  • Endoskooppisesti vahvistettu GERD tai eroosioimaton GERD

Poissulkemiskriteerit:

  • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä tai muu mahalaukun liikaeritystila
  • Akuutti peptinen haava ja/tai haavakomplikaatiot
  • Pylorinen ahtauma
  • Vaikea tai epävakaa sydän- ja verisuoni-, keuhko- ja/tai endokriinisairaus
  • Raskaus, imetys, aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai luotettavan ehkäisyn puute hedelmällisessä iässä olevilla naisilla
  • Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen Helicobacter pylorin (H. pylori) viimeisten 28 päivän aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Systeemisten glukokortikoidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjien, nauttiminen yli 3 peräkkäisenä päivänä tutkimuksen aloittamista edeltäneiden 28 päivän aikana; lukuun ottamatta asetyylisalisyylihappoa enintään 150 mg päivässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1.
40 mg pantopratsolia
Lääke: Pantopratsoli
40 mg pantopratsolia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väärän luokituksen määrä päivänä 14 perustuen tutkijan arvioimaan närästykseen verrattuna potilaan oireiden arviointiin käyttämällä ReQuest™-gastrointestinaali (GI) -kyselylomaketta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väärän luokituksen määrä päivänä 14 perustuen tutkijan arvioimaan happaman regurgitaatioon verrattuna potilaan oireiden arviointiin ReQuest™-GI-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Oudkerk Pool, Prof., Isala Klieniken, Zwolle, The Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 7. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BY1023/NL511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa