Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-tyypin natriureettinen peptidi vieroituksen hallintaan (BMW)

torstai 29. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mekaanisen ilmanvaihdon vieroitus tyypin B natriureettisen peptidin ohjaamana

Useat kliiniset löydökset ja kliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden ennustetta voidaan parantaa minimoimalla positiivinen nestetasapaino. Erityisesti yleinen verisuonten ylikuormitus voi johtaa vieroituksen epäonnistumiseen. Tämän kansainvälisen, monikeskustutkimuksen, kontrolloidun, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on testata, auttaako B-tyypin natriureettisen peptidin (BNP) sisällyttäminen mekaanisen ventilaation vieroitusprotokollaan optimoimaan vieroitusprosessia ja lyhentämään ventilaatiovieroitusjakson kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mekaaninen ventilaatio voi aiheuttaa komplikaatioita, joiden ilmaantuvuus lisääntyy hengitystuen keston myötä. Vieroitustoimenpiteen tarkoituksena on lyhentää koneellisen ilmanvaihdon kestoa ilman, että siitä aiheutuu olennaista epäonnistumisriskiä. Useat kliiniset löydökset ja kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että teho-osastolla olevien potilaiden ennustetta voidaan parantaa minimoimalla positiivinen nestetasapaino. Erityisesti yleinen verisuonten ylikuormitus voi johtaa vieroituksen epäonnistumiseen. B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) on hormoni, jota kammion sydänlihassolut erittävät vasteena lisääntyneelle seinämän venymiselle, ja sen plasmatasot korreloivat vasemman kammion täyttöpaineen kanssa. Alustavassa tutkimuksessa 102 potilaalla, jotka vieroittivat koneellisesta ventilaatiosta, BNP:n lähtötasot ennen vieroitusta todettiin riippumattomana riskitekijänä vieroituksen epäonnistumiselle. Eloonjääneiden potilaiden BNP-tasot korreloivat merkittävästi vieroitustoimenpiteen keston kanssa. Tämän kansainvälisen, monikeskuksen, kontrolloidun, satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on testata, auttaako BNP-määrityksen sisällyttäminen mekaanisen ventilaation vieroitusprotokollaan optimoimaan vieroitusprosessia ja lyhentämään ventilaatiovieroitusjakson kestoa. Potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio ja joilla on vieroituskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (normaali lääkärin ohjaama vieroitus tai BNP-määrityksen ohjaama vieroitus). Vieroitusprosessin standardoimiseksi potilaita ventiloidaan automaattisella tietokoneohjatulla vieroitusjärjestelmällä kahdessa ryhmässä (EVITA Smart Care System, Drager Medical). Kaikilta potilailta otetaan verinäyte joka aamu BNP-määritystä varten nopealla immunofluoresenssitestillä (Triage BNP Test, BIOSITE). Kontrolliryhmässä lääkärille ei tiedoteta analyysin tuloksista ja vieroitus suoritetaan tavanomaisten käytäntöjen mukaisesti. Interventioryhmän potilaat saavat diureetteja kliinisen käytännön algoritmin mukaisesti, joka perustuu plasman BNP-tasoihin ja nesteen saantirajoitukseen. Ensisijainen päätetapahtuma näissä kahdessa ryhmässä on mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen kesto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

265

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94010
        • CHU Henri Mondor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Intuboitu potilas, joka saa koneellista ventilaatiota vähintään 24 tunnin ajan
  • SpO2 ≥ 90 % FiO2 ≤ 50 % ja PEP ≤ 8 cm H2O
  • Hemodynaaminen stabiilius ilman vasopressorihoitoa (dopamiini ≤ 10 γ/kg/min ja dobutamiini ≤ 10 γ/kg/min on kuitenkin sallittu) eikä nestebolus (vähintään 500 ml makromolekyylejä tai 1000 ml suolaliuosta nopea infuusio) kahdentoista edellisen aikana tuntia
  • Sedaatio lopetettu tai vähennetty edellisten 48 tunnin aikana (kipulääkitystä voidaan jatkaa)
  • Vakaa neurologinen tila Ramsayn pistemäärällä ≤ 5
  • Kehon lämpötila > 36,0 °C ja < 39 °C
  • Potilaan tai lähisukulaisen allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

I: Tarkat poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Ikä < 18 vuotta
  • Tunnettu allergia furosemidille tai sulfonamideille
  • Trakeotomia inkluusiossa
  • Hepaattinen enkefalopatia
  • Aivoturvotus, akuutti vesipää
  • Myasthenia gravis tai akuutti idiopaattinen polyradikuloneuriitti (Guillain-Barrén oireyhtymä)
  • Päätös lopettaa elatusapu
  • Pitkittynyt sydämenpysähdys huonolla neurologisella ennusteella

II: Väliaikaiset poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan ekstubaatio ohjelmoitu samalle päivälle
  • Akuutti oikean kammion vajaatoiminta (keuhkoembolia, oikeanpuoleinen sydäninfarkti)
  • Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään jollakin seuraavista: munuaisten korvaushoito tai plasman urea > 25 mmol/L tai plasman kreatiniini > 180 µmol/L tai kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min tai plasman kreatiniinin nousu yli 25 % edellisen 24 tunnin aikana
  • Jokin seuraavista aineenvaihduntahäiriöistä: veren natrium > 150 mekv/l; veren kalium < 3,5 mekv/l; metabolinen alkaloosi, jonka valtimon pH on > 7,50
  • Jodipitoisen varjoaineen injektio kuuden edellisen tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 2
Menettely: Normaali lääkärin ohjaama vieroitus
Normaali lääkärin ohjaama vieroitus
Kokeellinen: 1
BNP-ohjattu hoito (furosemidi)
Menettely: BNP-ohjattu vieroitus
BNP-ohjattu vieroitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Invasiivisesta ventilaatiosta vieroituksen kesto
Aikaikkuna: tuuletuksen aikana
tuuletuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Invasiivisesta ja noninvasiivisesta ventilaatiosta vieroituksen kokonaiskesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
sairaalahoidon aikana
ICU-hoidon kesto, sairaalahoidon kesto, komplikaatioiden määrä tehohoidossa, pitkittyneiden vieroitusten määrä (> 15 päivää), sairaalakeuhkokuumetapausten määrä, onnistuneiden ekstubaatioiden määrä, ekstubaatiokomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: teho-osastolla sairaalahoidon aikana
teho-osastolla sairaalahoidon aikana
Tehoosastolla oleskelun hinta
Aikaikkuna: teho-osastolla
teho-osastolla
Sairaalassa oleskelun hinta
Aikaikkuna: koko oleskelun aikana
koko oleskelun aikana
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: teho-osastolla
teho-osastolla
Kuolleisuus kuusikymmentä päivää satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: kuusikymmentä päivää satunnaistamisen jälkeen
kuusikymmentä päivää satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Biosite
Dräger Médical S.A

Tutkijat

  • Päätutkija: Armand Mekonto Dessap, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P051018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityksen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset BNP-ohjattu vieroitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa