Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteinen leikkaus ylemmän ruoansulatuskanavan kirurgiassa

perjantai 5. helmikuuta 2016 päivittänyt: William Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Arvioida daVinci Robotic Systemin käyttöä pään ja kaulan vaurioiden paremman näkyvyyden ja pääsyn parantamiseksi sekä leikkausajan lyhentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden laitoksen ei-satunnaistettu tutkimus da Vinci® Robotic Surgical Systemin tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa arvioidaan daVinci Robotic Systemin käyttöä pään ja kaulan vaurioiden paremman näkyvyyden ja pääsyn parantamiseen sekä leikkausajan lyhentämiseen. Tämä on robottijärjestelmä, jota kirurgit käyttävät leikkauksen suorittamiseen vähemmän invasiivisella tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään ja kaulan leesiot, jotka vaativat kirurgista resektiota, biopsiaa tai invasiivista hoitoa;
  • Leesio, joka voidaan muuttaa robottiavusteiseen leikkaushoitoon;
  • Ikä > 19 vuotta;
  • Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykologinen tila, jonka vuoksi potilas ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta;
  • Huono suuaukko, maksimiaukko alle 1,5 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TORS-ehdokkaat
Osallistujat, jotka suostuivat transoraaliseen robottiavusteiseen leikkaukseen da Vinci® Robotic System -järjestelmällä
Menettely: da Vinci® robottijärjestelmä
Pään ja kaulan leikkaus da Vinci® Robotic System -järjestelmällä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on riittävä altistuminen ja pääsy suunielun ja alanielun pään ja kaulan leesioihin
Aikaikkuna: Leikkauksensisäisesti keskimäärin 2 tuntia
Osallistujien määrä, joilla on riittävä altistuminen ja pääsy da Vinci® Robotic System -järjestelmään suunielun ja hypofaryngeaalisen pään ja kaulan vaurioissa
Leikkauksensisäisesti keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden turvallisuuden arviointi arvioimalla niiden osallistujien lukumäärää, jotka kokivat tunnettuja komplikaatioita da Vinci® -robottijärjestelmän käytöstä leikkauksen aikana, kokivat tarpeen siirtyä avoimeen leikkaukseen tai vaativat lisäleikkauksia.
Aikaikkuna: 3-24 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilasturvallisuuden arviointi, jossa arvioidaan niiden osallistujien lukumäärää, joilla oli tunnettuja komplikaatioita da Vinci® Robotic Systemin käytöstä leikkauksen aikana, jotka kokivat tarpeen siirtyä avoimeen leikkaukseen toimenpiteen aikana tai jotka tarvitsivat lisäleikkausta leikkauksen uudelleen poistamiseksi. positiivisten marginaalien vuoksi
3-24 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F061228004
  • HNO 0601 (Muu tunniste: UAB ComprehensiveCancerCenter ClinicalTrialsReviewCommittee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset da Vinci® robottijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa