Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksidatiivinen stressi ja sydän- ja verisuonisairaus uniapnea-hypopnea-oireyhtymässä (SAHS) (OSCAMSA)

maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Hospital Universitario La Paz

Vaihe 4 Tutkimus oksidatiivisen stressin ja sydän- ja verisuonikomplikaatioiden välisestä suhteesta uniapnea-hypopnea-oireyhtymässä (SAHS). CPAP-hoidon vaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 8-isoprostaanin ja muiden oksidatiivisen stressin biomarkkerien tasoja plasmassa ja kondensoidussa uloshengitysilmassa potilailla, joilla on SAHS ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita, potilailla, joilla on SAHS ilman sydän- ja verisuonikomplikaatioita, ja vertailuhenkilöiden välillä. Arvioida kolmen kuukauden CPAP-hoidon vaikutusta oksidatiivisen stressin biomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertaa 8-isoprostaanin ja muiden oksidatiivisen stressin biomarkkerien tasoja plasmassa ja kondensoidussa uloshengitetyssä ilmassa potilailla, joilla on SAHS ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita, potilailla, joilla on SAHS ilman sydän- ja verisuonikomplikaatioita, ja vertailuhenkilöiden välillä. Arvioida kolmen kuukauden CPAP-hoidon vaikutusta oksidatiivisen stressin biomarkkereihin.

Suunnittelu: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmistä ja kontrolloitu lumelääketutkimuksella.

Tutkimuskohteet: 53 SAHS-potilasta (23:lla sydän- ja verisuonikomplikaatioita ja 30 ilman sydän- ja verisuonikomplikaatioita), 23 potilasta, joilla oli sydän- ja verisuonisairauksia ilman SAHS:ää, ja 23 kontrollihenkilöä.

Interventiot: Kolmen kuukauden hoito terapeuttisella CPAP:lla tai vale-CPAP:llä (plasebo).

Määritykset: kliiniset (sydän- ja verisuonisairauksien) ja antropometriset tiedot. Rasvaton kehon massa, kaikukardiografia, spirometria, ambulatorinen valtimopaineen seuranta, endoteelin reaktiivisuus. Oksidatiivisen stressin biomarkkerit (8-isoprosaani, homokysteiini, HIF-1, NFkB, AP-1, VEGF, ET-1, TNF-alfa, IL-1, IL-6, ICAM-1, VCAM-1, nitraatit ja nitriitit) plasmassa ja kondensoituneessa uloshengitetyssä ilmassa. Perifeerinen herkkyys hypoksialle. Katekoliamiinien erittyminen virtsaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uniapnea-hypopnea-oireyhtymä (AHI > 5)
  • Liiallinen uneliaisuus (ESS > 11)
  • Ei aikaisempaa CPAP-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine > 180/120 mmHg.
  • Toissijainen verenpainetauti
  • Ammattimainen kuljettaja
  • COPD, astma, keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä, rajoittava keuhkosairaus, rintakehän seinämän sairaus
  • Neuromuskulaarinen sairaus tai kilpirauhasen toimintahäiriöt
  • Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2).
  • Hengitystietulehdus kahden viimeisen kuukauden aikana.
  • Anemia (Hb < 10 g/dl) tai polyglobulia (Hct > 55 %).
  • Päivittäinen hyperkapnia (PaCO2 > 45 mmHg) tai kohtalainen hypoksemia (PaO2 < 70 mmHg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CPAP
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Laite: nenän CPAP
Yöllinen
Huijausvertailija: Huijaus CPAP
Vale nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Laite: Huijaus CPAP
Yöllinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasmaattinen 8-isoprostaanin pitoisuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Homokysteiinin, HIF-1:n, NFkB:n, AP-1:n, VEGF:n, ET-1:n, TNF-alfan, IL-1:n, IL-6:n, ICAM-1:n, VCAM-1:n, nitraattien ja nitriittien plasma- ja kondensoituneet uloshengitysilman pitoisuudet.
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario La Paz

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Francisco García-Rio, PhD, Servicio de Neumología. Hospital Universitario La Paz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HULP051937

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset nenän CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa