- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00519285
Aflibercept yhdistelmänä dosetakselin kanssa metastaattisen androgeeniriippumattoman eturauhassyövän hoidossa (VENICE)
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin afliberseptin tehoa ja turvallisuutta plaseboon, jota annettiin 3 viikon välein potilailla, joita hoidettiin doketakselilla/prednisonilla metastasoituneen androgeenista riippumattoman eturauhassyövän vuoksi
Ensisijainen tavoite oli osoittaa kokonaiseloonjäämisen paraneminen afliberseptilla lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, jotka saivat dosetakselia/prednisonia metastaattisen androgeenista riippumattoman eturauhassyövän (MAIPC) hoitoon.
Toissijaiset tavoitteet olivat:
- Arvioida afliberseptin tehoa lumelääkkeeseen verrattuna muiden parametrien, kuten eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) tason, syöpään liittyvän kivun, etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS), kasvaimeen ja luuston tapahtumien sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) suhteen;
- Arvioida yleistä turvallisuutta molemmissa hoitoryhmissä;
- Laskimonsisäisen (IV) afliberseptin farmakokinetiikan määrittäminen tässä populaatiossa;
- IV-afliberseptin immunogeenisuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostui 3 viikon hoitojaksoista, kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai osallistuja kieltäytyi jatkotutkimuksesta. Taudin etenemisen jälkeen osallistujia seurattiin 3 kuukauden välein kuolemaan asti tai tutkimuksen katkaisupäivään asti, sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Tutkimuksen määräaika perustui tapahtumaan ja määriteltiin päivämääräksi, jolloin 873 kuolemantapausta oli tapahtunut.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gouda, Alankomaat
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Macquarie Park, Australia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Diegem, Belgia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Providencia Santiago, Chile
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Gauteng, Etelä-Afrikka
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Natanya, Israel
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Laval, Kanada
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
City of Zagreb, Kroatia
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Porto Salvo, Portugali
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Warsaw, Puola
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Paris, Ranska
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Bromma, Ruotsi
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Frankfurt, Saksa
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Horsholm, Tanska
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Praha, Tšekin tasavalta
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Kiev, Ukraina
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
-
Guildford Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma;
- Metastaattinen sairaus;
- Progressiivinen sairaus hormonihoidon aikana tai kirurgisen kastraation jälkeen;
- Tehokas kastraatio.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sytotoksinen kemoterapia eturauhassyövän hoitoon, paitsi estramustiini ja paitsi adjuvantti/neoadjuvanttihoito, saatu yli 3 vuotta sitten;
- Aikaisempi hoito VEGF-estäjillä tai VEGF-reseptorin estäjillä;
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila >2.
Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo lisättiin tavanomaiseen kemoterapiaan dosetakselin ja prednisonin tai prednisolonin kanssa
|
Steriili vesipitoinen puskuroitu liuos, joka on identtinen afliberseptin kanssa 1 tunnin IV jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä Markkinoitu formulaatio 75 mg/m², 1 tunti IV jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä (välittömästi Afliberceptin tai lumelääkkeen jälkeen)
Muut nimet:
Markkinoitu formulaatio 5 mg kahdesti päivässä PO päivästä 1 jatkuvasti |
|
Kokeellinen: Aflibercept
Aflibersepti lisättiin tavalliseen kemoterapiaan dosetakselin ja prednisonin tai prednisolonin kanssa
|
Markkinoitu formulaatio 75 mg/m², 1 tunti IV jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä (välittömästi Afliberceptin tai lumelääkkeen jälkeen)
Muut nimet:
Markkinoitu formulaatio 5 mg kahdesti päivässä PO päivästä 1 jatkuvasti 25 mg/ml liuos 6 mg/kg, 1 tunnin IV jokaisen 3 viikon syklin päivänä 1
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytymisaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS) mitattiin ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Mediaani käyttöjärjestelmän aika ja sen 95,6 %:n luottamusväli arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Jos kuolemaa ei vahvistettu, osallistuja sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin hänen tiedettiin olevan elossa, tai tutkimuksen päättymispäivänä (jolloin on tapahtunut 873 kuolemaa), sen mukaan, kumpi oli aikaisempi. |
Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhasen spesifisen antigeenin vastenopeus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista (perustaso) ja sitten 3 viikon välein PSA:n etenemiseen (≥25 % nousu) tai katkaisupäivään asti, sen mukaan kumpi tapahtui ensin
|
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) vaste määriteltiin ≥ 50 %:n laskuksi lähtötasosta seerumin PSA-tasoissa, mikä vahvistettiin vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
Kaikki suuret nousut ensimmäisen 12 viikon aikana jätettiin huomioimatta PSA-vastetta määritettäessä.
|
Ennen satunnaistamista (perustaso) ja sitten 3 viikon välein PSA:n etenemiseen (≥25 % nousu) tai katkaisupäivään asti, sen mukaan kumpi tapahtui ensin
|
|
Aika luurankoon liittyviin tapahtumiin
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
Luustoon liittyvät tapahtumat (SRE) sisälsivät patologiset murtumat ja/tai selkäytimen kompressio, luun säteilytyksen tarve, mukaan lukien radioisotoopit tai luuleikkaus, muutos antineoplastisessa hoidossa luukivun hoitoon. Aika SRE:hen määriteltiin ajalla satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen SRE:n määrittävän tapahtuman tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman esiintymispäivämääräksi sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Mediaaniaika SRE:hen ja sen 95 %:n luottamusväli arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. SRE:n puuttuessa osallistuja sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin hänen tiedettiin olevan elossa, tai tutkimuksen päättymispäivänä sen mukaan, kumpi oli aikaisempi. |
Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
|
Etenemisvapaa selviytymisaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
Sairauden eteneminen määriteltiin seuraavien tekijöiden yhdistelmänä: Radiologinen kasvaimen eteneminen (≥ 20 %:n lisääntyminen kohdeleesioissa tai vähintään 2 uuden luuvaurion ilmaantuminen); PSA:n eteneminen (≥ 25 % PSA-tason nousu vahvistettu 3 viikkoa myöhemmin); Kivun eteneminen (kivun voimakkuuden tai analgeettien käytön lisääntyminen syöpään liittyvissä kivuissa, vahvistettu 3 viikkoa myöhemmin); Sädehoito syöpään liittyviin oireisiin; Luustoon liittyvien tapahtumien esiintyminen (SRE). Progression vapaa eloonjäämisaika (PFS) mitattiin ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäisen tapahtuman esiintymispäivään, joka määrittelee taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Mediaani PFS-aika ja sen 95 %:n luottamusväli arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Jos taudin etenemistä ei tapahtunut, osallistuja sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä ilman todisteita etenemisestä tai tutkimuksen päättymispäivää sen mukaan, kumpi oli aikaisempi. |
Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
|
Kasvaimen vasteprosentti osallistujilla, joilla on mitattavissa oleva sairaus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista (perustaso) ja sitten 3 kuukauden välein kasvaimen etenemiseen asti (≥25 % kasvu) tai katkaisupäivään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
Tuumorivaste määriteltiin joko täydelliseksi vasteeksi (kaikkien kohdevaurioiden katoaminen) tai osittaiseksi vasteeksi (≥ 30 %:n lasku lähtötasosta kohdeleesioissa) arvioituna Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) -versiolla 1.0.
|
Ennen satunnaistamista (perustaso) ja sitten 3 kuukauden välein kasvaimen etenemiseen asti (≥25 % kasvu) tai katkaisupäivään sen mukaan, kumpi tapahtui ensin
|
|
Eturauhasspesifisen antigeenin etenemisestä vapaa eloonjäämisaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
Eturauhasspesifisen antigeenin (PSA) eteneminen määriteltiin PSA-tason ≥ 25 %:n nousuksi, joka vahvistettiin 3 viikkoa myöhemmin, alimman tason yläpuolella osallistujilla, jotka olivat saavuttaneet PSA-vasteen, tai lähtötason yläpuolelle osallistujilla, jotka eivät olleet saavuttaneet PSA-vastetta. PSA:n etenemisestä vapaa eloonjäämisaika (PFS) määriteltiin ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun PSA:n etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Mediaani PSA-PFS-aika ja sen 95 %:n luottamusväli arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. PSA:n etenemisen tai kuoleman puuttuessa osallistuja sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä ilman todisteita etenemisestä tai tutkimuksen päättymispäivää sen mukaan, kumpi oli aikaisempi. |
Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
|
Kivun etenemisvapaa selviytymisaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
Kivun eteneminen määriteltiin joko ≥1 pisteen nousuksi nykyisen kivun intensiteetin (PPI) pistemäärässä tai ≥25 %:n nousuna analgeettien pistemäärässä (AS), joka vahvistettiin vähintään 3 viikkoa myöhemmin, tai palliatiivisen sädehoidon vaatimuksena. PPI-asteikko on itseraportoiva asteikko 0–5 kivun voimakkuuden arvioimiseksi – pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, pistemäärä 5 kertoo tuskallista kipua. AS on pisteytysmenetelmä analgeettien kulutuksen arvioimiseksi. Jokainen analgeetti pisteytetään 1 tai 4 kipulääkkeen tyypistä ja annoksesta riippuen. AS on analgeettisten pisteiden summa. Kivun etenemisestä vapaa eloonjäämisaika (PFS) mitattiin ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen kivun etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Mediaanikipu-PFS ja sen 95 %:n luottamusväli arvioitiin Kaplan-Meier-menetelmällä. Tapahtuman puuttuessa osallistuja sensuroitiin viimeisen arvioinnin päivämääränä ilman todisteita kivun etenemisestä tai tutkimuksen päättymispäivämäärästä sen mukaan, kumpi oli aikaisempi. |
Satunnaistamisesta katkaisupäivään (seurantamediaani 35,4 kuukautta)
|
|
Kivun vastenopeus
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista (perustaso) sitten 3 viikon välein kivun etenemiseen tai katkaisupäivään saakka, sen mukaan kumpi tapahtui ensin
|
Kipuvaste määriteltiin joko ≥ 2 pisteen laskuksi lähtötasosta Present Pain Intensity (PPI) -pisteissä ilman analgeettien pistemäärän (AS) nousua tai ≥ 50 %:n laskuna lähtötasosta AS:ssa ilman PPI-pisteiden nousua, joka vahvistettiin vähintään 3 viikkoa myöhemmin.
PPI:n tai AS:n nousut ensimmäisen 12 viikon aikana jätettiin huomiotta määritettäessä kipuvastetta.
|
Ennen satunnaistamista (perustaso) sitten 3 viikon välein kivun etenemiseen tai katkaisupäivään saakka, sen mukaan kumpi tapahtui ensin
|
|
Muutos lähtötasosta syövän hoidon toiminnallisessa arvioinnissa - eturauhasen kokonaispistemäärä terveyteen liittyvän elämänlaadun mittarina
Aikaikkuna: Ennen satunnaistamista (perustaso) ja sitten 3 viikon välein taudin etenemiseen tai lisäkasvainten vastaisen hoidon antamiseen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Eturauhasen syövän hoidon toiminnallinen arviointi (FACT-P) on 39-kohtainen osallistujakysely, joka mittaa eturauhassyöpäpotilaiden huolenaiheita. Se koostuu viidestä ala-asteikosta, jotka arvioivat fyysistä hyvinvointia, sosiaalista/perheen hyvinvointia, emotionaalista hyvinvointia, toiminnallista hyvinvointia ja eturauhaskohtaisia huolenaiheita. FACT-P kokonaispistemäärä on 5 osapisteen summa. Se vaihtelee välillä 0–156, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. |
Ennen satunnaistamista (perustaso) ja sitten 3 viikon välein taudin etenemiseen tai lisäkasvainten vastaisen hoidon antamiseen sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden mittana
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta (aflibersepti/plasebo tai dosetakseli sen mukaan, kumpi tuli ensin) viimeiseen tutkimushoitoannokseen (aflibersepti/plasebo tai dosetakseli sen mukaan, kumpi tuli viimeksi) + 30 päivää
|
Haittatapahtumat (AE) ovat mitä tahansa epäsuotuisaa ja tahatonta merkkiä, oiretta, oireyhtymää tai sairautta, jonka tutkija havaitsee tai jonka osallistuja on raportoinut tutkimuksen aikana. AE kerättiin säännöllisin väliajoin koko tutkimuksen ajan, minkä jälkeen ne luokiteltiin National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE v.3.0) mukaisesti. |
Ensimmäisestä tutkimushoitoannoksesta (aflibersepti/plasebo tai dosetakseli sen mukaan, kumpi tuli ensin) viimeiseen tutkimushoitoannokseen (aflibersepti/plasebo tai dosetakseli sen mukaan, kumpi tuli viimeksi) + 30 päivää
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiiviset anti-afliberseptin vasta-ainetasot afliberseptin immunogeenisyyden mittana
Aikaikkuna: Syklin 1 esiannos (perustaso), kunkin toisen syklin esiannos, sitten 30 ja 90 päivää tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen
|
Seerumi lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden (ADA) havaitsemiseksi kerättiin potilailta, joita hoidettiin vain valituissa keskuksissa. Näytteet analysoitiin käyttämällä tiitteripohjaista siltaimmunomääritystä, joka oli kehitetty ja validoitu ADA:iden havaitsemiseksi ihmisen seerumissa. Näytteitä, joissa oli positiivisia vasta-ainetasoja, analysoitiin edelleen käyttämällä validoitua, ei-kvantitatiivista ligandin sitoutumismääritystä neutraloivien vasta-aineiden Ab). Osallistujalla katsottiin olevan positiivinen vasta-ainetaso, jos vasta-aineita havaittiin kvantifiointirajojen yläpuolella. |
Syklin 1 esiannos (perustaso), kunkin toisen syklin esiannos, sitten 30 ja 90 päivää tutkimuslääkkeen viimeisen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Liano AG, Reig O, Mellado B, Martin C, Rull EU, Maroto JP. Prognostic and predictive value of plasma testosterone levels in patients receiving first-line chemotherapy for metastatic castrate-resistant prostate cancer. Br J Cancer. 2014 Apr 29;110(9):2201-8. doi: 10.1038/bjc.2014.189. Epub 2014 Apr 10.
- Tannock IF, Fizazi K, Ivanov S, Karlsson CT, Flechon A, Skoneczna I, Orlandi F, Gravis G, Matveev V, Bavbek S, Gil T, Viana L, Aren O, Karyakin O, Elliott T, Birtle A, Magherini E, Hatteville L, Petrylak D, Tombal B, Rosenthal M; VENICE investigators. Aflibercept versus placebo in combination with docetaxel and prednisone for treatment of men with metastatic castration-resistant prostate cancer (VENICE): a phase 3, double-blind randomised trial. Lancet Oncol. 2013 Jul;14(8):760-8. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70184-0. Epub 2013 Jun 4.
- van Soest RJ, Templeton AJ, Vera-Badillo FE, Mercier F, Sonpavde G, Amir E, Tombal B, Rosenthal M, Eisenberger MA, Tannock IF, de Wit R. Neutrophil-to-lymphocyte ratio as a prognostic biomarker for men with metastatic castration-resistant prostate cancer receiving first-line chemotherapy: data from two randomized phase III trials. Ann Oncol. 2015 Apr;26(4):743-749. doi: 10.1093/annonc/mdu569. Epub 2014 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Doketakseli
- Prednisoloni
- Prednisoni
- Aflibercept
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC6546
- 2006-004756-20 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo (afliberceptille)
-
Vigonvita Life SciencesValmisHengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiotKiina
-
Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical...Hunan University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital...Ei vielä rekrytointia
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedValmisSuhteellinen biologinen hyötyosuusYhdistynyt kuningaskunta
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekrytointiMärkä AMD | Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (nAMD)Kiina
-
Ahmad Zeeshan JamilSahiwal medical college sahiwalEi vielä rekrytointiaKaihi | Intravitreaalinen injektio | Diabeettinen makulaturvotus (DME) | Diabeettinen retinopatia (DR) | Fakoemulfisaatio + IOL-istutusPakistan
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekrytointiAivohalvaus | Kuntoutus | Yläraajan vammaYhdistynyt kuningaskunta
-
Adverum Biotechnologies, Inc.RekrytointiMärkä AMD | Neovaskulaarinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (nAMD)Yhdysvallat
-
Nantes University HospitalEi vielä rekrytointia