- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00519285
Aflibercept in Kombination mit Docetaxel bei metastasiertem androgenunabhängigem Prostatakrebs (VENICE)
Eine multizentrische, randomisierte Doppelblindstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Aflibercept im Vergleich zu Placebo, das alle 3 Wochen bei Patienten verabreicht wird, die mit Docetaxel/Prednison gegen metastasierten androgenunabhängigen Prostatakrebs behandelt werden
Primäres Ziel war der Nachweis einer Verbesserung des Gesamtüberlebens unter Aflibercept im Vergleich zu Placebo bei Patienten, die Docetaxel/Prednison gegen metastasierten androgenunabhängigen Prostatakrebs (MAIPC) erhielten.
Die sekundären Ziele waren:
- Um die Wirksamkeit von Aflibercept im Vergleich zu Placebo in Bezug auf andere Parameter wie den PSA-Wert (Prostata-spezifisches Antigen), krebsbedingte Schmerzen, progressionsfreies Überleben (PFS), tumorbasierte und skelettbezogene Ereignisse und gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) zu bewerten;
- Bewertung der Gesamtsicherheit in beiden Behandlungsarmen;
- Um die Pharmakokinetik von intravenösem (IV) Aflibercept in dieser Population zu bestimmen;
- um die Immunogenität von intravenös verabreichtem Aflibercept zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie bestand aus 3-wöchigen Behandlungszyklen, bis die Erkrankung fortschritt, eine inakzeptable Toxizität auftrat oder der Teilnehmer eine weitere Studienbehandlung ablehnte. Nach Fortschreiten der Krankheit sollten die Teilnehmer alle drei Monate bis zum Tod oder bis zum Studienende, je nachdem, was zuerst eintrat, nachbeobachtet werden.
Der Stichtag der Studie war ereignisgesteuert und wurde als das Datum definiert, an dem 873 Todesfälle aufgetreten waren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Buenos Aires, Argentinien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Macquarie Park, Australien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Diegem, Belgien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Sao Paulo, Brasilien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Providencia Santiago, Chile
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Frankfurt, Deutschland
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Horsholm, Dänemark
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Tallinn, Estland
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Paris, Frankreich
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Hong Kong, Hongkong
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Natanya, Israel
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Milan, Italien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Laval, Kanada
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Seoul, Korea, Republik von
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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City of Zagreb, Kroatien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Gouda, Niederlande
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Warsaw, Polen
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Porto Salvo, Portugal
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Moscow, Russische Föderation
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Bromma, Schweden
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Geneva, Schweiz
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Singapore, Singapur
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Barcelona, Spanien
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Gauteng, Südafrika
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Taipei, Taiwan
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Istanbul, Truthahn
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Praha, Tschechische Republik
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Kiev, Ukraine
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Budapest, Ungarn
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08807
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Guildford Surrey, Vereinigtes Königreich
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch bestätigtes Prostata-Adenokarzinom;
- Metastatische Krankheit;
- Fortschreitende Erkrankung während der Hormontherapie oder nach chirurgischer Kastration;
- Effektive Kastration.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige zytotoxische Chemotherapie bei Prostatakrebs, außer Estramustin und außer adjuvante/neoadjuvante Behandlung, die vor >3 Jahren abgeschlossen wurde;
- Vorherige Behandlung mit Inhibitoren des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) oder VEGF-Rezeptorinhibitoren;
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2.
Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
Placebo zusätzlich zur Standardchemotherapie mit Docetaxel plus Prednison oder Prednisolon
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Sterile wässrige gepufferte Lösung, identisch mit Aflibercept 1-stündige IV am ersten Tag jedes 3-wöchigen Zyklus Vermarktete Formulierung 75 mg/m², 1 Stunde i.v. am Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus (unmittelbar nach Aflibercept oder Placebo)
Andere Namen:
Vermarktete Formulierung 5 mg zweimal täglich p.o. ab Tag 1 kontinuierlich |
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Experimental: Aflibercept
Aflibercept zusätzlich zur Standardchemotherapie mit Docetaxel plus Prednison oder Prednisolon
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Vermarktete Formulierung 75 mg/m², 1 Stunde i.v. am Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus (unmittelbar nach Aflibercept oder Placebo)
Andere Namen:
Vermarktete Formulierung 5 mg zweimal täglich p.o. ab Tag 1 kontinuierlich 25 mg/ml Lösung 6 mg/kg, 1-stündige intravenöse Gabe am Tag 1 jedes 3-wöchigen Zyklus
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Die Gesamtüberlebenszeit (OS) wurde als Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund gemessen. Die mittlere OS-Zeit und ihr 95,6 %-Konfidenzintervall wurden mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. In Ermangelung einer Bestätigung des Todes wurde der Teilnehmer zum letzten Zeitpunkt, zu dem bekannt war, dass er noch am Leben war, oder zum Stichtag der Studie (an dem 873 Todesfälle aufgetreten sind) zensiert, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher lag. |
Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prostataspezifische Antigen-Reaktionsrate
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Grundlinie), dann alle 3 Wochen bis zur PSA-Progression (≥25 % Anstieg) oder bis zum Stichtag, je nachdem, was zuerst eintrat
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Die Reaktion auf das prostataspezifische Antigen (PSA) wurde als eine mindestens 3 Wochen später bestätigte Abnahme des Serum-PSA-Spiegels um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert definiert.
Erhöhungen jeglicher Größenordnung während der ersten 12 Wochen wurden bei der Bestimmung der PSA-Reaktion ignoriert.
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Vor der Randomisierung (Grundlinie), dann alle 3 Wochen bis zur PSA-Progression (≥25 % Anstieg) oder bis zum Stichtag, je nachdem, was zuerst eintrat
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Zeit für skelettbezogene Ereignisse
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Zu den skelettbezogenen Ereignissen (SRE) gehörten pathologische Frakturen und/oder Kompression des Rückenmarks, die Notwendigkeit einer Knochenbestrahlung, einschließlich Radioisotopen oder Knochenoperationen, sowie eine Änderung der antineoplastischen Therapie zur Behandlung von Knochenschmerzen. Die Zeit bis zum SRE wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Auftreten des ersten Ereignisses definiert, das ein SRE oder den Tod aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. Die mittlere Zeit bis zum SRE und sein 95 %-Konfidenzintervall wurden mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. In Ermangelung eines SRE wurde der Teilnehmer zum Zeitpunkt seines/ihres letzten nachweislichen Lebens oder zum Stichtag der Studie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher lag, zensiert. |
Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Progressionsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Die Krankheitsprogression wurde als eine Kombination aus Folgendem definiert: Radiologische Tumorprogression (≥20 % Zunahme der Zielläsionen oder Auftreten von mindestens 2 neuen Knochenläsionen); PSA-Progression (Anstieg des PSA-Werts um ≥ 25 %, bestätigt 3 Wochen später); Schmerzprogression (Anstieg der Schmerzintensität oder des Analgetikakonsums bei krebsbedingten Schmerzen, bestätigt 3 Wochen später); Strahlentherapie bei krebsbedingten Symptomen; Auftreten skelettbezogener Ereignisse (SRE). Die Zeit des progressionsfreien Überlebens (PFS) wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Auftretens des ersten Ereignisses gemessen, das ein Fortschreiten der Krankheit oder einen Tod aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. Die mittlere PFS-Zeit und ihr 95 %-Konfidenzintervall wurden mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Liegt keine Krankheitsprogression vor, wurde der Teilnehmer zum Zeitpunkt der letzten Beurteilung ohne Anzeichen einer Progression oder zum Stichtag der Studie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher lag, zensiert. |
Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Tumoransprechrate bei Teilnehmern mit messbarer Krankheit
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Grundlinie), dann alle 3 Monate bis zur Tumorprogression (≥25 % Anstieg) oder bis zum Stichtag, je nachdem, was zuerst eintrat
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Das Ansprechen des Tumors wurde entweder als vollständiges Ansprechen (Verschwinden aller Zielläsionen) oder als teilweises Ansprechen (Abnahme der Zielläsionen um ≥ 30 % gegenüber dem Ausgangswert) gemäß den Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) Version 1.0 definiert.
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Vor der Randomisierung (Grundlinie), dann alle 3 Monate bis zur Tumorprogression (≥25 % Anstieg) oder bis zum Stichtag, je nachdem, was zuerst eintrat
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Prostataspezifische Antigen-progressionsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Das Fortschreiten des Prostataspezifischen Antigens (PSA) wurde definiert als ein drei Wochen später bestätigter Anstieg des PSA-Spiegels um ≥ 25 % über den Nadir bei Teilnehmern, die eine PSA-Reaktion erreicht hatten, oder über den Ausgangswert bei Teilnehmern, die keine PSA-Reaktion erreicht hatten. Die Zeit des progressionsfreien PSA-Überlebens (PFS) wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten PSA-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund definiert, je nachdem, was zuerst eintrat. Die mittlere PSA-PFS-Zeit und ihr 95 %-Konfidenzintervall wurden mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Liegt keine PSA-Progression oder kein Tod vor, wurde der Teilnehmer zum Zeitpunkt der letzten Beurteilung ohne Anzeichen einer Progression oder zum Stichtag der Studie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher lag, zensiert. |
Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Schmerzprogressionsfreie Überlebenszeit
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Als Schmerzprogression wurde entweder ein Anstieg des PPI-Scores (Present Pain Intensity) um ≥ 1 Punkt oder ein mindestens 3 Wochen später bestätigter Anstieg des Analgetika-Scores (AS) um ≥ 25 % oder die Notwendigkeit einer palliativen Strahlentherapie definiert. Die PPI-Skala ist eine Selbsteinschätzungsskala von 0 bis 5 zur Beurteilung der Schmerzintensität – ein Wert von 0 steht für keinen Schmerz, ein Wert von 5 für unerträgliche Schmerzen. AS ist eine Bewertungsmethode zur Beurteilung des Analgetikakonsums. Jedes Analgetikum wird je nach Analgetikumtyp und Dosis mit 1 oder 4 bewertet. AS ist die Summe der Analgetikawerte. Die Zeit des schmerzprogressionsfreien Überlebens (PFS) wurde als die Zeit vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten Schmerzprogression oder des Todes aus irgendeinem Grund gemessen, je nachdem, was zuerst eintrat. Das mittlere Schmerz-PFS und sein 95 %-Konfidenzintervall wurden mithilfe der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Liegt kein Ereignis vor, wurde der Teilnehmer zum Zeitpunkt der letzten Beurteilung ohne Anzeichen einer Schmerzprogression oder zum Stichtag der Studie, je nachdem, welcher Zeitpunkt früher lag, zensiert. |
Von der Randomisierung bis zum Stichtag (mittlere Nachbeobachtungszeit von 35,4 Monaten)
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Schmerzreaktionsrate
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Grundlinie), dann alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Schmerzen oder bis zum Stichtag, je nachdem, was zuerst eintrat
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Die Schmerzreaktion wurde entweder als eine Abnahme des PPI-Scores (Present Pain Intensity) um ≥ 2 Punkte gegenüber dem Ausgangswert ohne Anstieg des Analgetika-Scores (AS) oder als AS-Abnahme um ≥ 50 % gegenüber dem Ausgangswert ohne zumindest bestätigten Anstieg des PPI-Scores definiert 3 Wochen später.
Erhöhungen des PPI oder AS während der ersten 12 Wochen wurden bei der Bestimmung der Schmerzreaktion ignoriert.
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Vor der Randomisierung (Grundlinie), dann alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Schmerzen oder bis zum Stichtag, je nachdem, was zuerst eintrat
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei der funktionellen Beurteilung der Krebstherapie – Prostata-Gesamtscore als Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Randomisierung (Grundlinie), dann alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder der Verabreichung einer weiteren Antitumortherapie, je nachdem, was zuerst eintrat
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Prostate (FACT-P) ist ein 39-Punkte-Teilnehmerfragebogen, der die Bedenken von Patienten mit Prostatakrebs misst. Sie besteht aus 5 Subskalen zur Beurteilung des körperlichen Wohlbefindens, des sozialen/familiären Wohlbefindens, des emotionalen Wohlbefindens, des funktionellen Wohlbefindens und prostataspezifischer Probleme. Der FACT-P-Gesamtscore ist die Summe der 5 Teilscores. Der Wert reicht von 0 bis 156, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Lebensqualität hinweist. |
Vor der Randomisierung (Grundlinie), dann alle 3 Wochen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder der Verabreichung einer weiteren Antitumortherapie, je nachdem, was zuerst eintrat
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Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen als Maß für die Sicherheit
Zeitfenster: Von der ersten Dosis der Studienbehandlung (Aflibercept/Placebo oder Docetaxel, je nachdem, was zuerst eintraf) bis zur letzten Dosis der Studienbehandlung (Aflibercept/Placebo oder Docetaxel, je nachdem, was zuletzt eintraf) + 30 Tage
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Unerwünschte Ereignisse (AE) sind alle ungünstigen und unbeabsichtigten Anzeichen, Symptome, Syndrome oder Krankheiten, die vom Prüfer beobachtet oder vom Teilnehmer während der Studie gemeldet werden. UE wurden während der gesamten Studie in regelmäßigen Abständen erfasst und dann gemäß den Common Terminology Criteria for Adverse Events des National Cancer Institute (NCI CTCAE v.3.0) bewertet. |
Von der ersten Dosis der Studienbehandlung (Aflibercept/Placebo oder Docetaxel, je nachdem, was zuerst eintraf) bis zur letzten Dosis der Studienbehandlung (Aflibercept/Placebo oder Docetaxel, je nachdem, was zuletzt eintraf) + 30 Tage
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Anzahl der Teilnehmer mit positiven Anti-Aflibercept-Antikörperspiegeln als Maß für die Immunogenität von Aflibercept
Zeitfenster: Vordosis von Zyklus 1 (Grundlinie), Vordosis jedes zweiten Zyklus, dann 30 und 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments
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Serum zum Nachweis von Anti-Arzneimittel-Antikörpern (ADA) wurde nur von Patienten gesammelt, die in ausgewählten Zentren behandelt wurden. Die Proben wurden mithilfe eines titerbasierten, überbrückenden Immunoassays analysiert, der zum Nachweis von ADAs in menschlichem Serum entwickelt und validiert wurde. Proben mit positiven Antikörperwerten wurden mithilfe eines validierten, nicht quantitativen Ligandenbindungstests weiter analysiert, um neutralisierende Antikörper (Ab) nachzuweisen. Bei einem Teilnehmer wurde davon ausgegangen, dass er einen positiven Antikörperspiegel aufwies, wenn Antikörper oberhalb der Quantifizierungsgrenzen nachgewiesen wurden. |
Vordosis von Zyklus 1 (Grundlinie), Vordosis jedes zweiten Zyklus, dann 30 und 90 Tage nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Liano AG, Reig O, Mellado B, Martin C, Rull EU, Maroto JP. Prognostic and predictive value of plasma testosterone levels in patients receiving first-line chemotherapy for metastatic castrate-resistant prostate cancer. Br J Cancer. 2014 Apr 29;110(9):2201-8. doi: 10.1038/bjc.2014.189. Epub 2014 Apr 10.
- Tannock IF, Fizazi K, Ivanov S, Karlsson CT, Flechon A, Skoneczna I, Orlandi F, Gravis G, Matveev V, Bavbek S, Gil T, Viana L, Aren O, Karyakin O, Elliott T, Birtle A, Magherini E, Hatteville L, Petrylak D, Tombal B, Rosenthal M; VENICE investigators. Aflibercept versus placebo in combination with docetaxel and prednisone for treatment of men with metastatic castration-resistant prostate cancer (VENICE): a phase 3, double-blind randomised trial. Lancet Oncol. 2013 Jul;14(8):760-8. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70184-0. Epub 2013 Jun 4.
- van Soest RJ, Templeton AJ, Vera-Badillo FE, Mercier F, Sonpavde G, Amir E, Tombal B, Rosenthal M, Eisenberger MA, Tannock IF, de Wit R. Neutrophil-to-lymphocyte ratio as a prognostic biomarker for men with metastatic castration-resistant prostate cancer receiving first-line chemotherapy: data from two randomized phase III trials. Ann Oncol. 2015 Apr;26(4):743-749. doi: 10.1093/annonc/mdu569. Epub 2014 Dec 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- Neubildungen
- Prostataneoplasmen
- Neoplasma Metastasierung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Antineoplastische Mittel
- Tubulin-Modulatoren
- Antimitotische Mittel
- Mitose-Modulatoren
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Docetaxel
- Prednisolon
- Prednison
- Aflibercept
Andere Studien-ID-Nummern
- EFC6546
- 2006-004756-20 (EudraCT-Nummer)
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Klinische Studien zur Prostataneoplasmen
-
John MascarenhasNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Celgene... und andere MitarbeiterAbgeschlossenIDH2-Mutation | Accelerated/Blast-phase Myeloproliferative Neoplasm | Myelofibrose in der chronischen PhaseVereinigte Staaten, Kanada
Klinische Studien zur Placebo (für Aflibercept)
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAbgeschlossenEndometrioseVereinigtes Königreich
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Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAbgeschlossenRelative BioverfügbarkeitVereinigtes Königreich
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Abgeschlossen
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktiv, nicht rekrutierendDepression | Stimmungsschwankungen | Angststörungen | Emotionale Störung | Depressive Symptome | Angststörungen und SymptomeSpanien
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Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven Störung | Bipolare Störung | Schwere Depression | Chronische psychische StörungVereinigte Staaten
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Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung (ASD)Vereinigte Staaten
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SanofiRegeneron PharmaceuticalsAbgeschlossenEierstocktumoren | AszitesVereinigte Staaten, Kanada, Spanien, Indien, Belgien, Österreich, Ungarn, Israel, Vereinigtes Königreich
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HucircadianPusan National University Hospital; Korea University Guro Hospital; Korea University... und andere MitarbeiterAbgeschlossenDepression | Bipolare 1-Störung | Bipolare II-StörungKorea, Republik von
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Duke UniversityRTI InternationalNoch keine RekrutierungSuizidprävention | HIV - Humanes ImmunschwächevirusTansania